- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03253900
Biomecánica del remo: efectos de la (in)estabilidad y la fatiga (RowBio)
Cambios de parámetros biomecánicos durante la simulación de carrera de remo - El efecto de la (in)estabilidad del simulador
Los remeros utilizan con frecuencia los simuladores de remo cuando el entrenamiento en el agua es imposible o limitado. Si bien estos dispositivos son muy valiosos para mantener la forma física de los remeros, se planteó una preocupación sobre el uso extensivo del simulador. Se postuló que podría conducir a alteraciones de la técnica debido a las diferentes propiedades biomecánicas en comparación con el remo en el agua. Los simuladores de remo basados en toboganes fueron diseñados para simular mejor las condiciones en el agua.
El objetivo principal del estudio fue comparar las diferencias en varios parámetros cinemáticos y cinéticos durante un turno de remo total corto (20 s) y durante una carrera simulada de 2000 m, para obtener una mejor comprensión de cómo afectan los diferentes diseños de simuladores de remo. biomecánica del remo.
En este estudio se utilizaron tres simuladores de remo diferentes: (1) un simulador de remo estándar estable/fijo, (2) un simulador de remo basado en diapositivas, es decir, un plano horizontal inestable, y (3) un simulador de remo basado en una tabla basculante; es decir, plano frontal inestable.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que remar en diferentes simuladores provocará diferentes biomecánicas, incluidas las fuerzas, la producción de potencia, la velocidad y la amplitud del movimiento del brazo y del asiento.
Cada uno de los participantes completó las pruebas en las tres intervenciones en sesiones separadas; orden aleatorio de las intervenciones. Las tres sesiones tuvieron lugar con 7-10 días de diferencia. Durante cada sesión, los participantes completaron primero la prueba máxima de 20 s y luego la carrera simulada de 2000 m. Los parámetros biomecánicos mencionados anteriormente se rastrearon a lo largo de los ensayos para compararlos entre intervenciones más adelante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las mediciones se llevarán a cabo en la Universidad de Primorska (Koper, Eslovenia) y los sujetos serán reclutados en estrecha colaboración con el Club de Remo Piran. Se utilizará un diseño de estudio cruzado. Se le pedirá a cada participante que venga a tres visitas que se programarán con 7 a 10 días de diferencia. Previo al inicio de las mediciones, se explicará al participante todo el protocolo.
Procedimiento de medición:
- Calentamiento de 15 minutos
- Remo máximo (total) de 20 s
- descanso de 5 minutos
- carrera simulada de 2000 m
Después de ambas pruebas, se medirá el lactato en sangre. La muestra de sangre será tomada en el lóbulo de la oreja por personal médico calificado.
Prueba de rendimiento máximo: el participante realizará un intervalo de 20 s con el máximo esfuerzo. El objetivo principal de la medición es registrar la fuerza y potencia máximas ejercidas. El dispositivo adaptado a la medida (Concept 2 Rowing Simulator) registra las posiciones (asiento y mango) y la fuerza (piernas empujando y tirando del mango), lo que permite realizar cálculos adicionales de parámetros cinemáticos y dinámicos segmentarios y comunes.
Simulación de carrera: el participante completará la carrera simulada de 2000 m y se le indicará que busque los mejores resultados. Se realizarán las mismas mediciones que en la prueba de rendimiento máximo. Se utilizará un monitor de frecuencia cardíaca inalámbrico para registrar la frecuencia cardíaca durante todo el ensayo.
Equipo:
El simulador de remo adaptado a la medida (Concepto 2) permite medir las fuerzas de la brazada y, en consecuencia, las salidas de potencia, la velocidad del asiento y del mango, y las amplitudes del asiento y del mango. Las señales se transferirán a la unidad central, se amplificarán y convertirán, y se almacenarán en una computadora personal.
Las intervenciones (es decir, las condiciones de remo estudiadas) serán las siguientes:
- un simulador de remo estándar estable/fijo,
- un simulador de remo basado en toboganes, es decir, plano horizontal inestable, y
- un simulador de remo basado en una tabla basculante; es decir, plano frontal inestable.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Remeros competitivos con al menos 4 años de experiencia.
- Realizó el examen físico en el médico deportivo.
- Consentimiento de los padres para participantes menores de edad
Criterio de exclusión:
- Lesión en los últimos 12 meses
- Cualquier problema de salud que pueda ser exacerbado por las intervenciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Un grupo de remeros a los que se les administrará la intervención en un simulador de remo estable, un simulador de remo basado en diapositivas o un simulador de remo basado en tabla inclinada.
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un simulador de remo estable/fijo estándar
un simulador de remo basado en diapositivas, es decir, plano horizontal inestable
un simulador de remo basado en una tabla basculante; es decir, plano frontal inestable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de remo
Periodo de tiempo: Tres sesiones, con orden aleatorio de ergómetros (7-10 días de diferencia)
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Biomecánica del remo en diferentes simuladores de remo.
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Tres sesiones, con orden aleatorio de ergómetros (7-10 días de diferencia)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad del brazo
Periodo de tiempo: Al inicio de la prueba, al final y en los tres puntos intermedios (a 500, 1000 y 1500 metros de carrera simulada) - ref. POM: sesiones con 7-10 días de diferencia.
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Cambio de la velocidad promedio del movimiento del brazo a través del golpe de remo.
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Al inicio de la prueba, al final y en los tres puntos intermedios (a 500, 1000 y 1500 metros de carrera simulada) - ref. POM: sesiones con 7-10 días de diferencia.
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Velocidad del asiento
Periodo de tiempo: Al inicio de la prueba, al final y en los tres puntos intermedios (a 500, 1000 y 1500 metros de carrera simulada) - ref. POM: sesiones con 7-10 días de diferencia.
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Cambio de la velocidad promedio del movimiento del asiento a través del golpe de remo.
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Al inicio de la prueba, al final y en los tres puntos intermedios (a 500, 1000 y 1500 metros de carrera simulada) - ref. POM: sesiones con 7-10 días de diferencia.
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Fuerza del brazo
Periodo de tiempo: Al inicio de la prueba, al final y en los tres puntos intermedios (a 500, 1000 y 1500 metros de carrera simulada) - ref. POM: sesiones con 7-10 días de diferencia.
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Cambio de la fuerza promedio del brazo a través del golpe de remo.
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Al inicio de la prueba, al final y en los tres puntos intermedios (a 500, 1000 y 1500 metros de carrera simulada) - ref. POM: sesiones con 7-10 días de diferencia.
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Amplitud del mango
Periodo de tiempo: Al inicio de la prueba, al final y en los tres puntos intermedios (a 500, 1000 y 1500 metros de carrera simulada) - ref. POM: sesiones con 7-10 días de diferencia.
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Cambio del mango medio a través del golpe de remo.
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Al inicio de la prueba, al final y en los tres puntos intermedios (a 500, 1000 y 1500 metros de carrera simulada) - ref. POM: sesiones con 7-10 días de diferencia.
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Fuerza de pierna
Periodo de tiempo: Al inicio de la prueba, al final y en los tres puntos intermedios (a 500, 1000 y 1500 metros de carrera simulada) - ref. POM: sesiones con 7-10 días de diferencia.
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Cambio de la fuerza promedio de las piernas a través del golpe de remo.
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Al inicio de la prueba, al final y en los tres puntos intermedios (a 500, 1000 y 1500 metros de carrera simulada) - ref. POM: sesiones con 7-10 días de diferencia.
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Amplitud del asiento
Periodo de tiempo: Al inicio de la prueba, al final y en los tres puntos intermedios (a 500, 1000 y 1500 metros de carrera simulada) - ref. POM: sesiones con 7-10 días de diferencia.
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Cambio de la amplitud promedio del movimiento del asiento a través del golpe de remo.
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Al inicio de la prueba, al final y en los tres puntos intermedios (a 500, 1000 y 1500 metros de carrera simulada) - ref. POM: sesiones con 7-10 días de diferencia.
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Lactato
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la prueba, ref. POM: sesiones con 7-10 días de diferencia. .
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Cambio en la concentración de lactato en sangre
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Antes e inmediatamente después de la prueba, ref. POM: sesiones con 7-10 días de diferencia. .
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
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- UP-FVZ-RowingBiomechanics
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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