Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykeemisen tilan vaikutus potilaisiin, joilla on ST-korkeus sydäninfarkti ja primaarinen perkutaaninen sepelvaltimon angioplastia

tiistai 29. elokuuta 2017 päivittänyt: El shaimaa Abd El Fattah Omran, Assiut University

Glykeemisen tilan vaikutus potilaiden sairaalassa ja lyhytaikaisiin tuloksiin, joilla on ST-segmentin nousu sydäninfarkti ja joille tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimon angioplastia

ST-korkeus sydäninfarkti on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. ST-korkeus sydäninfarkti vaurioittaa alueellista sydänlihasta, joka kärsii iskemiasta ja nekroosista, mikä johtaa sydämen systolisen ja diastolisen toiminnan heikkenemiseen. Vasemman kammion toiminta ja sydäninfarktin koko ovat molemmat pääasiallisia tekijöitä potilaiden lopputulokseen sydäninfarktin jälkeen. ST-korkeuden omaavan sydäninfarktin oikea-aikainen hoito käyttämällä reperfuusiohoitoa, mukaan lukien fibrinolyysi ja primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio, johtaa parempaan lopputulokseen näillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Reperfuusion epäonnistuminen johtuu eri tekijöistä, mukaan lukien diabetes. Useita mekanismeja on ehdotettu hyperglykemian haitallisille vaikutuksille akuutin sydäninfarktin jälkeen. Hyperglykemian yhteyttä veren hyytymisen aktivaatioon on tutkittu hyvin; se voi indusoida fibrinogeenin puoliintumisajan lyhenemistä, fibrinopeptidi A:n lisääntymistä, protrombiinin fragmentteja tekijä VII:ssä ja verihiutaleiden aggregaatiota, jotka kaikki voivat johtaa tromboosin lisääntyneeseen aktivaatioon. Hyperglykemia vastaanottohetkellä liittyy lisääntyneisiin tulehdusmarkkereiden tasoihin, sytotoksisten T-solujen lisääntyneeseen ilmentymiseen ja sytotoksisiin T-lymfosyytteihin liittyvän proteiinin 4 vähentymiseen, mikä osoittaa sen yhteyden lisääntyneeseen tulehdukselliseen immuuniprosessiin akuutin sydäninfarktin jälkeen. Se voi myös liittyä endoteelin toimintahäiriöön, oksidatiiviseen stressiin ja mahdollisesti suojaavan iskeemisen esikäsittelyn poistamiseen. Toinen mahdollinen akuutin hyperglykemian haitallisten vaikutusten mekanismi on mikrovaskulaarinen toimintahäiriö sepelvaltimon revaskularisoinnin jälkeen.

Tutkiessaan diabeteksen vaikutusta kliiniseen lopputulokseen akuutin sydäninfarktin trombolyyttisellä aikakaudella, GUSTO-I-tutkimus osoitti, että diabetes mellitusta sairastavilla potilailla on merkittävästi lisääntynyt riski sekä varhaiseen että myöhäiseen kuolleisuuteen, mikä saattaa johtua edenneestä sepelvaltimotaudista. ja liitännäissairaudet.

HORIZONS-AMI-tutkimuksen tulokset osoittivat, että potilailla, joilla oli äskettäin diagnosoitu diabetes mellitus, oli yhtä huono ennuste primaarisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen potilailla, joilla oli ST-korkeus sydäninfarkti, kuin niillä, joilla oli aiemmin todettu diabetes mellitus. Äskettäin diagnosoitu diabetes perustui HgbA1c-tasoihin hoidon jälkeen. eikä arvioinut verensokeritasoja vastaanoton tai sairaalahoidon aikana.

Mitä tulee diabeteksen vaikutukseen vasemman kammion systoliseen toimintaan, diabeetikoilla, joilla oli ensimmäinen sydäninfarkti ST-korkeudella, vasemman kammion systolinen toiminta oli heikentynyt täpliä jäljittävällä rasituksella mitattuna verrattuna ei-diabeettisiin potilaisiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa. huolimatta samankaltaisesta vasemman kammion ejektiofraktiosta molemmissa ryhmissä. Samoin iskeemisen kaskadin mukaan diastolisen toiminnan odotetaan vaikuttavan vaihtelevasti diabeettisilla, prediabeettisilla ja ei-diabeettisilla sydäninfarktipotilailla, joilla on ST-korkeus.

Timmer et ai., tutkivat pääsystressihyperglykemian ja kroonisen hyperglykemian (kohonneet HbA1c-tasot potilailla, joilla on diagnosoimaton diabetes mellitus) vaikutusta ST-korkeuden omaaviin sydäninfarktipotilaisiin, joille tehtiin primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio; sekä kohonneet glukoosi- että HbA1c-tasot liittyivät haittavaikutuksiin. Kuitenkin kohonnut glukoosi, mutta ei kohonnut HbA1c, liittyi suurempaan entsymaattisen infarktin kokoon ja korkeaan varhaiseen kuolleisuuteen.

Lisäksi Ota et ai., osoittivat yhteyden stressihyperglykemian ja mikrovaskulaarisen tukkeutumisen välillä käyttämällä myöhäistä gadoliinin tehostusta - kardiovaskulaarista magneettikuvausta, mikä viittaa siihen, että hyperglykemian hallinta välittömästi sisäänoton jälkeen saattaa vähentää mikrovaskulaarisen tukkeutumisen ilmaantuvuutta.

Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan glykeemisen tilan vaikutusta sairaalassa tapahtuviin ja lyhytaikaisiin tuloksiin potilailla, joilla on ST-korkeus sydäninfarkti ja jotka saavat reperfuusiohoitoa kahdessa erillisessä haarassa; ne, joilla on tunnettu diabetes mellitus ja joilla ei ole tiedossa diabetes mellituksen diagnoosia, ja sitten vertaamalla tuloksia niiden välillä, joilla on hallinnassa oleva diabetes mellitus, hallitsematon diabetes mellitus ja äskettäin diagnosoitu diabetes.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71111
        • Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka saapuvat tutkijoille Sepelvaltimoiden hoitoyksikkö - Assiut University Heart Center, joilla on akuutti ST-korkeusperäinen sydäninfarkti, jolle tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimus tehdään akuutin ST-korkeuden omaaville sydäninfarktipotilaille, joilla on/ei ole ollut diabetes mellitusta ja joille tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita ei ole hoidettu primäärisellä perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla.
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut sydäninfarkti, aikaisempi primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio ja/tai sepelvaltimon ohitussiirre (muuttava sairaustila).
  • Potilaat, joilla on kardiogeeninen sokki (muuttava sairaustila).
  • Potilaat, joilla on vaikea maksa- tai munuaissairaus (muuttuva sairaustila).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäänpääsyn glukoositaso
Aikaikkuna: Perustaso.
Verensokeri vastaanottohetkellä mitattuna mmol/l .
Perustaso.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion systolisen toiminnan arvioiminen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkimmäinen 6 kuukauden seurannassa.
Transtorakaalisen kaikukardiografian käyttö.
Lähtötilanne ja jälkimmäinen 6 kuukauden seurannassa.
Vasemman kammion diastolisen toiminnan arvioimiseksi.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkimmäinen 6 kuukauden seurannassa.
Transtorakaalisen kaikukardiografian käyttö.
Lähtötilanne ja jälkimmäinen 6 kuukauden seurannassa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa