Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A glikémiás állapot hatása az elsődleges perkután coronaria angioplasztikával járó ST-elevációs szívinfarktusban szenvedő betegekre

2017. augusztus 29. frissítette: El shaimaa Abd El Fattah Omran, Assiut University

A glikémiás állapot hatása a primer percutan coronaria angioplasztikán átesett ST-szakasz elevációval rendelkező szívinfarktusban szenvedő betegek kórházi és rövid távú kimenetelére

Az ST-elevációval járó miokardiális infarktus világszerte a morbiditás és mortalitás egyik fő oka. Az ST-elevációs szívinfarktus károsítja a regionális szívizomot, amely ischaemián és nekrózison megy keresztül, ami a szív szisztolés és diasztolés funkcióinak károsodását eredményezi. A szívinfarktus utáni betegek kimenetelének fő meghatározója a bal kamra funkciója és a szívinfarktus mérete. Az ST-elevációval járó miokardiális infarktus időben történő kezelése reperfúziós terápia alkalmazásával, beleértve a fibrinolízist és az elsődleges perkután koszorúér-beavatkozást, jobb kimenetelhez vezet ezeknél a betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A reperfúziós kudarc különböző tényezőknek tulajdonítható, beleértve a cukorbetegséget is. Számos mechanizmust javasoltak az akut miokardiális infarktus utáni hiperglikémia káros hatásaira. A hiperglikémia összefüggését a véralvadás aktiválásával jól tanulmányozták; indukálhatja a fibrinogén felezési idejének lerövidülését, a fibrinopeptid A növekedését, a pro-trombin fragmenseit a VII-es faktorban és a vérlemezke-aggregációt, amelyek mind a trombózis fokozott aktiválódásához vezethetnek. A felvételkor fellépő hiperglikémia a gyulladásos markerek megnövekedett szintjével, a citotoxikus T-sejtek fokozott expressziójával és a citotoxikus T-limfocitákkal asszociált protein 4 expressziójával jár együtt, jelezve, hogy összefüggésbe hozható az akut miokardiális infarktus utáni fokozott gyulladásos immunfolyamattal. Ez összefüggésbe hozható az endothel diszfunkcióval, az oxidatív stresszel és esetleg a protektív ischaemiás előkondicionálás megszüntetésével is. Az akut hiperglikémia káros hatásainak másik lehetséges mechanizmusa a koszorúér-revaszkularizációt követő mikrovaszkuláris diszfunkció.

A diabetes mellitus klinikai kimenetelre gyakorolt ​​hatását tanulmányozva az akut miokardiális infarktus trombolitikus korszakában, a GUSTO-I vizsgálat kimutatta, hogy a diabetes mellitusban szenvedő betegeknél jelentősen megnő a korai és késői mortalitás kockázata, ami az előrehaladottabb koszorúér-betegségnek tudható be. és társbetegségek.

A HORIZONS-AMI vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy az újonnan diagnosztizált diabetes mellitusban szenvedő betegek prognózisa hasonlóan rossz volt az elsődleges perkután koszorúér-beavatkozás után az ST-elevációs szívinfarktusban szenvedő betegeknél, mint a korábban megállapított diabetes mellitusban szenvedőknél, az újonnan diagnosztizált diabetes mellitus a felvételt követő HgbA1c-szinten alapult. és nem értékelték a vércukorszintet a felvételkor vagy a kórházi tartózkodás alatt.

Ami a diabetes mellitusnak a bal kamrai szisztolés funkcióra gyakorolt ​​hatását illeti, az első ST-elevációjú miokardiális infarktuson átesett cukorbetegek bal kamrai szisztolés funkciója csökkent foltkövető feszültséggel mérve, összehasonlítva a nem cukorbetegekkel a kiinduláskor és a 6 hónapos követéskor. , annak ellenére, hogy mindkét csoportban hasonló a bal kamrai ejekciós frakció. Hasonlóképpen, az ischaemiás kaszkád szerint a diasztolés funkció változó mértékben várható a diabéteszes, prediabéteszes és nem diabéteszes ST-elevációs szívinfarktusos betegek körében.

Timmer és munkatársai tanulmányozták a felvételi stressz hiperglikémia és a krónikus hiperglikémia hatását (emelkedett HbA1c szint a nem diagnosztizált diabetes mellitusban szenvedő betegeknél) ST-elevációjú miokardiális infarktusban szenvedő betegekre, akik primer perkután koszorúér beavatkozáson estek át; mind az emelkedett glükóz, mind a HbA1c szint nemkívánatos következményekkel járt. Azonban az emelkedett glükóz, de nem emelkedett HbA1c nagyobb enzimatikus infarktusmérettel és magas korai mortalitással járt.

Továbbá Ota és munkatársai összefüggést mutattak ki a stressz hiperglikémia és a mikrovaszkuláris obstrukció kialakulása között késői gadolínium-erősítéssel – kardiovaszkuláris mágneses rezonancia képalkotással, ami arra utal, hogy a hiperglikémiás kontroll közvetlenül a felvétel után csökkentheti a mikrovaszkuláris obstrukció előfordulását.

A tanulmány célja, hogy feltárja a glikémiás állapot hatását a reperfúziós terápián áteső, ST-elevációs szívinfarktusban szenvedő betegek kórházi és rövid távú kimenetelére, két külön karban; az ismert diabetes mellitusban szenvedőket és azokat, akiknél nem ismert a diabetes mellitus, majd összehasonlítani az eredményeket a kontrollált cukorbetegségben szenvedők, a nem kontrollált cukorbetegségben szenvedők és az újonnan diagnosztizált diabetes mellitusban szenvedők között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, 71111
        • Assiut University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Valamennyi, akut ST-elevációval járó szívinfarktusban szenvedő, elsődleges perkután koszorúér-beavatkozáson átesett beteg Coronary Care Unit - Assiut University Heart Center.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatot akut ST-elevációjú szívizominfarktusban szenvedő betegeken végzik el, akiknek a kórtörténetében diabetes mellitus szerepel, illetve akiknél nem volt primer perkután koszorúér beavatkozás.

Kizárási kritériumok:

  • Elsődleges perkután koszorúér-beavatkozással nem kezelt betegek.
  • Korábban szívinfarktuson, primer perkután koszorúér-beavatkozáson és/vagy koszorúér bypass grafton átesett betegek (megváltoztató betegség).
  • Kardiogén sokkban (megváltoztató betegségi állapot) szenvedő betegek.
  • Súlyos máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegek (változó kóros állapot).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felvételi glükóz szint
Időkeret: Alapállapot .
Vércukorszint a felvételkor mmol/l-rel mérve.
Alapállapot .

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bal kamra szisztolés funkciójának értékelése.
Időkeret: Kiindulási és utóbbi 6 hónapos követéskor.
Transthoracalis echokardiográfia használata.
Kiindulási és utóbbi 6 hónapos követéskor.
A bal kamra diasztolés funkciójának értékelésére.
Időkeret: Kiindulási és utóbbi 6 hónapos követéskor.
Transthoracalis echokardiográfia használata.
Kiindulási és utóbbi 6 hónapos követéskor.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel