- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03266978
환자에 대한 혈당 상태의 영향 ST 상승 심근 경색 일차 경피적 관상 동맥 성형술
ST 분절 상승 심근 경색 환자의 입원 및 단기 결과에 대한 혈당 상태의 영향 일차 경피적 관상 동맥 성형술
연구 개요
상태
정황
상세 설명
재관류 실패는 당뇨병을 비롯한 다양한 요인에 기인합니다. 급성 심근 경색 후 고혈당증의 유해한 영향에 대한 몇 가지 메커니즘이 제안되었습니다. 고혈당증과 혈액 응고 활성화의 연관성은 잘 연구되었습니다. 그것은 피브리노겐 반감기의 단축, 피브리노펩티드 A의 증가, 인자 VII의 프로트롬빈 단편 및 혈소판 응집을 유도할 수 있으며, 이 모든 것은 혈전증의 활성화를 증가시킬 수 있습니다. 입원 시 고혈당증은 염증 표지자의 증가, 세포독성 T 세포의 발현 증가, 세포독성 T-림프구 관련 단백질 4의 발현 감소와 관련이 있으며 이는 급성 심근경색 후 증가된 염증성 면역 과정과의 연관성을 나타냅니다. 그것은 또한 내피 기능 장애, 산화 스트레스, 그리고 아마도 보호 허혈성 전조화의 폐지와 연관될 수 있습니다. 급성 고혈당증의 유해한 영향에 대한 다른 가능한 메커니즘은 관상 혈관 재생술 후 미세혈관 기능 장애입니다.
급성 심근경색의 혈전용해 시대에 당뇨병이 임상 결과에 미치는 영향을 연구한 GUSTO-I 임상시험에서 당뇨병 환자가 초기 및 후기 사망 위험이 유의하게 증가했으며, 이는 보다 진행된 관상동맥 질환에 기인할 수 있음을 보여주었습니다. 및 동반 질환.
HORIZONS-AMI 연구 결과 새로 진단된 당뇨병 환자는 ST 상승 심근경색 환자에서 1차 경피 관상동맥 중재술 후 이전에 당뇨병이 있었던 환자와 유사하게 예후가 좋지 않은 것으로 나타났습니다. 새로 진단된 당뇨병은 입원 후 HgbA1c 수준을 기반으로 합니다. 입원 또는 입원 중 혈당 수치를 평가하지 않았습니다.
당뇨병이 좌심실 수축 기능에 미치는 영향과 관련하여, 초기 ST 상승 심근 경색이 있는 당뇨병 환자는 기준선 및 6개월 추적 조사에서 비당뇨병 환자에 비해 반점 추적 변형으로 측정한 좌심실 수축 기능이 감소했습니다. , 두 그룹에서 유사한 좌심실 박출률에도 불구하고. 유사하게, 허혈 캐스케이드에 따르면, 확장기 기능은 당뇨병, 전당뇨병 및 비당뇨병 ST 상승 심근경색 환자 사이에서 다양한 정도의 영향을 받을 것으로 예상됩니다.
Timmer 등은 1차 경피 관상동맥 중재술을 받는 ST 상승 심근경색 환자에 대한 입원 스트레스 고혈당증 및 만성 고혈당증(진단되지 않은 진성 당뇨병 환자의 HbA1c 수치 상승)의 영향을 연구했습니다. 상승된 포도당과 HbA1c 수치는 모두 불리한 결과와 관련이 있었습니다. 그러나 혈당은 상승했지만 HbA1c는 상승하지 않은 경우 더 큰 효소 경색 크기 및 높은 조기 사망률과 관련이 있었습니다.
또한, Ota 등은 후기 가돌리늄 증강(심혈관 자기공명영상)을 이용하여 스트레스성 고혈당증과 미세혈관폐색 발생 사이의 연관성을 입증하였으며, 입원 직후의 고혈당 조절이 미세혈관폐쇄 발생률을 감소시킬 수 있음을 시사하였다.
이 연구는 ST 상승 심근 경색 환자가 두 개의 별도 팔에서 재관류 요법을 받는 경우의 병원 내 및 단기 결과에 대한 혈당 상태의 영향을 조사하도록 설계되었습니다. 알려진 진성 당뇨병이 있는 사람과 알려진 진성 당뇨병 진단이 없는 사람, 그리고 통제된 진성 당뇨병, 통제되지 않은 진성 당뇨병 및 새로 진단된 진성 당뇨병이 있는 사람 간의 결과를 비교합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Assiut University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이 연구는 1차 경피적 관상동맥 중재술을 받는 당뇨병 병력이 있거나 없는 급성 ST 상승 심근경색 환자를 대상으로 수행될 예정이다.
제외 기준:
- 1차 경피적 관상동맥 중재술로 치료받지 않은 환자.
- 이전에 심근 경색, 이전에 일차 경피적 관상동맥 중재술 및/또는 관상동맥 우회로 이식편(질병 상태 변경)이 있는 환자.
- 심인성 쇼크(질병 상태 변경)가 있는 환자.
- 심각한 간 또는 신장 질환(질병 상태 변경)이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입학 포도당 수준
기간: 기준선 .
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Mmol/l로 측정한 입원 시 혈당 수치.
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기준선 .
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 수축기 기능을 평가하기 위해.
기간: 기준선 및 6개월 후 후속 조치.
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경흉부 심초음파를 사용합니다.
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기준선 및 6개월 후 후속 조치.
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좌심실 확장기 기능을 평가하기 위해.
기간: 기준선 및 6개월 후 후속 조치.
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경흉부 심초음파를 사용합니다.
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기준선 및 6개월 후 후속 조치.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ertelt K, Brener SJ, Mehran R, Ben-Yehuda O, McAndrew T, Stone GW. Comparison of Outcomes and Prognosis of Patients With Versus Without Newly Diagnosed Diabetes Mellitus After Primary Percutaneous Coronary Intervention for ST-Elevation Myocardial Infarction (the HORIZONS-AMI Study). Am J Cardiol. 2017 Jun 15;119(12):1917-1923. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.03.016. Epub 2017 Mar 29.
- Ota S, Tanimoto T, Orii M, Hirata K, Shiono Y, Shimamura K, Matsuo Y, Yamano T, Ino Y, Kitabata H, Yamaguchi T, Kubo T, Tanaka A, Imanishi T, Akasaka T. Association between hyperglycemia at admission and microvascular obstruction in patients with ST-segment elevation myocardial infarction. J Cardiol. 2015 Apr;65(4):272-7. doi: 10.1016/j.jjcc.2014.10.013. Epub 2014 Dec 19.
- Iwakura K. Stress hyperglycemia and microvascular obstruction after acute myocardial infarction. J Cardiol. 2015 Apr;65(4):270-1. doi: 10.1016/j.jjcc.2014.11.012. Epub 2014 Dec 29. No abstract available.
- Marfella R, Siniscalchi M, Esposito K, Sellitto A, De Fanis U, Romano C, Portoghese M, Siciliano S, Nappo F, Sasso FC, Mininni N, Cacciapuoti F, Lucivero G, Giunta R, Verza M, Giugliano D. Effects of stress hyperglycemia on acute myocardial infarction: role of inflammatory immune process in functional cardiac outcome. Diabetes Care. 2003 Nov;26(11):3129-35. doi: 10.2337/diacare.26.11.3129.
- Sattur S, Sarwar B, Sacchi TJ, Brener SJ. Correlation between markers of reperfusion and mortality in ST-elevation myocardial infarction: a systematic review. J Invasive Cardiol. 2014 Nov;26(11):587-95.
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