- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03341455
Perheväkivalta ja alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö Sri Lankassa
Esikoulupohjaisten interventioiden kehittäminen, toteuttaminen ja arviointi perheväkivallan sekä alkoholin ja huumeiden väärinkäytön torjumiseksi Sri Lankassa
Tutkijat pyrkivät toteuttamaan esikouluopettajien ja vapaaehtoisten vanhempien toimittaman yhteisöllisen tukiohjelman, joka lisää tietoisuutta, tietämystä ja omaksumista saatavilla olevista palveluista IPV:n ja päihteiden väärinkäytön sekä näiden ongelmien ja lasten huonompien koulutustulosten välisestä yhteydestä. Tällä pyritään vähentämään IPV:n ja päihteiden väärinkäytön esiintyvyyttä.
Ehdotettu toteutustapa on tarjota kohdennettua koulutusta esikouluopettajille, äideille, joilla on lapsia esikoulussa, isiä lasten kanssa esikoulussa sekä esikouluja hoitaville yhteisön kehittämisvastaaville. Tämä hanke kohdistuu yhteisön haavoittuvimpiin osiin ja tarjoaa kestävän ja toteuttamiskelpoisen strategian toiminnan laajentamiseksi.
Näiden esikoulujen kautta puuttumalla tutkijat pyrkivät tunnistamaan ja tukemaan riskiperheitä riittävän varhaisessa vaiheessa pysäyttämään väkivallan kierre, jonka seurauksena lapset itse joutuvat tällaisen väkivallan uhreiksi ja tekijöiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti toteutetaan klusterisatunnaistettuna kontrolloituna kokeena (RCT) esikouluissa kahdella kaupunkitutkimusalueella. Satunnaistuksen yksikkö on esikoulu.
Interventio on esikoulupohjainen valmiuksien kehittämis- ja tukitoimenpide, jossa puututaan perheväkivaltaan sekä alkoholin ja huumeiden väärinkäyttöön.
Tutkimusinterventio toimitetaan esikouluopettajille, paikallishallinnon yhteisökehitysosaston henkilökunnalle, muille keskeisille valtion palveluntarjoajille sekä kussakin esikoulussa käyvien lasten valituille äideille ja isille. Tiedonkeruussa ovat mukana kaikki osallistuvien esikoulujen opettajat ja lasten vanhemmat.
Puolet tutkimusalueiden satunnaisesti valituista esikouluista saa aluksi intervention. Ne, jotka eivät toimi, toimivat samanaikaisina säätiminä. Jos interventio osoitetaan tehokkaaksi tutkimuksen lopussa, nämä kontrolliesikoulut saavat intervention myöhemmin.
Tässä tutkimuksessa korjataan tärkeitä aukkoja muiden tutkijoiden dokumentoimassa kirjallisuudessa käyttämällä useita tietolähteitä arvioidakseen toimenpiteen tehokkuutta. Esikouluyhteisöt eivät ole aiemmin olleet kohdepopulaatioita käsiteltäessä perheväkivaltaa Sri Lankassa. Tulokset lisäävät todisteita tulevia toimia varten Sri Lankassa, ja niillä on potentiaalia edistää kansallista politiikkaa.
Opintotoiminnat on lueteltu lyhyesti alla, ja niitä kuvataan myöhemmin seuraavissa osioissa.
- Hankkeen alussa tehtävä perustutkimus koskee esikoulua käyttävien lasten äitejä ja isiä, ja se tehdään hankkeen ensimmäisen lukukauden alussa. Tämä kysely sisältää sarjan itseraportoivia kyselylomakkeita, jotka mittaavat: perheväkivallan esiintyvyyttä, alkoholin ja huumeiden väärinkäytön yleisyyttä, masennusta, lasten psyykkistä hyvinvointia ja sukupuolten välisiä asenteita, jotta voidaan määrittää mahdolliset lähtötason erot näiden tekijöiden esiintyvyydessä interventio- ja kontrolliryhmien välillä. .
- Valitut äidit ja isät puolesta esikouluista (interventioryhmä) sekä esiopettajat, yhteisön kehittämisvirkailijat ja muut valtion palveluntarjoajat saavat interventioon liittyvää koulutusta ennen ensimmäisen lukukauden loppua.
- Postinterventiokyselyt vanhempien kanssa tehdään kouluvuoden lopussa (vähintään 6 kuukautta intervention jälkeen) kaikissa esikouluissa molemmilla tutkimusalueilla (sekä interventio- että ei-interventioryhmät).
- Laadullisia haastatteluja tehdään myös hankkeen keskeisten informanttien kanssa, jotka ovat saaneet interventiota, mukaan lukien opettajat, yhteisön jäsenet, yhteisön kehittämishenkilöstö ja muut julkishallinnon palveluntarjoajat, jotta voidaan määrittää heidän tyytyväisyytensä interventioon ja mahdollisiin haasteisiin tai esteisiin sen toteuttamiselle.
- Jos interventio todetaan tehokkaaksi, interventimattomat esikoulut saavat koulutustoimenpiteen vuonna 2019.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Australian Capital Territory
-
Canberra, Australian Capital Territory, Australia, 2600
- Australian National University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhemmilla tulee olla vähintään yksi lapsi kohdeopetuksessa
- kaikkien osallistujien on osattava tamilia, singalesia tai englantia
Poissulkemiskriteerit:
- kuka tahansa, jolla on luku- ja kirjoitustaidon vaikeuksia (koska kyselyt ovat itse laadittuja)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Interventio esikoulut
Interventio esikouluille tarjotaan valmiuksia tukea IPV:stä ja päihteiden väärinkäytöstä kärsiviä perheitä. Erityisesti kapasiteetin kehittämistä, koulutusta ja tukea tarjotaan
|
Koulutetaan erikseen kohderyhmiä (äidit, isät, esiopettajat, esikoulua johtavat toimihenkilöt) tavoitteena tunnistaa ja tukea riskiperheitä riittävän varhaisessa vaiheessa pysäyttääkseen väkivallan kierteen, jonka seurauksena lapset itse joutuvat väkivallan uhreiksi ja tekijöiksi.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaa esikoulua
Kontrolliryhmälle ei anneta interventiota tai koulutusta tutkimuksen kontrolli- ja interventiohaarojen välisen intervention vaikutuksen arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot esikouluikäisten äitien kokeman perheväkivallan interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
Aikaikkuna: Vähintään kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Äidit kaikista osallistuvista esikouluista (sekä interventio- että kontrolliryhmistä) tutkitaan perheväkivallan esiintymisen mittaamiseksi 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen toteuttamisesta.
Äideille suunnattu kysely sisältää kysymyksiä, jotka on muokattu Maailman terveysjärjestön monimaaisesta naisiin kohdistuvasta väkivaltatutkimuksesta, jotka osoittavat heidän aviomiehensä (tai lähikumppaninsa) heihin kohdistuvan väkivallan yleisyyden.
Tutkimus sisältää myös Sri Lankan Peradeniya Depression Scale -asteikon, jolla mitataan mielenterveyttä ja masennusta aikuisilla.
|
Vähintään kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot esikouluikäisten isien kokemien alkoholin ja huumeiden väärinkäytön interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
Aikaikkuna: Vähintään kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Esikouluikäisten vapaaehtoisten isiä kartoitetaan, jotta voidaan mitata toimenpiteen vaikutusta alkoholin ja huumeiden väärinkäytön esiintyvyyteen.
Tämä kysely sisältää paikallisesti validoidut versiot alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustestistä (AUDIT), huumeiden väärinkäytön seulontatestistä (DAST) ja Sri Lankan erityisestä Peradeniya-masennusasteikosta aikuisten mielenterveyden ja masennuksen mittaamiseksi.
|
Vähintään kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kamalini Lokuge, Dr, Humanitarian Research Project Leader
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/066
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .