- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03341455
Насилие в семье и злоупотребление алкоголем и наркотиками в Шри-Ланке
Разработка, внедрение и оценка дошкольных мероприятий по борьбе с насилием в семье и злоупотреблением алкоголем и наркотиками в Шри-Ланке
Исследователи стремятся реализовать программу поддержки на уровне сообщества, проводимую учителями дошкольных учреждений и родителями-добровольцами, которая повысит осведомленность, знания и использование доступных услуг для ИПВ и злоупотребления психоактивными веществами, а также связь между этими проблемами и более низкими результатами обучения у детей. Таким образом, цель состоит в том, чтобы снизить распространенность ИПВ и злоупотребления психоактивными веществами.
Предлагаемый метод реализации заключается в проведении целевого обучения воспитателей дошкольных учреждений, матерей с детьми в дошкольных учреждениях, отцов с детьми в дошкольных учреждениях и специалистов по развитию сообществ, управляющих дошкольными учреждениями. Этот проект будет нацелен на наиболее уязвимые слои общества и обеспечит устойчивую и осуществимую стратегию расширения масштабов вмешательства.
Осуществляя вмешательство в эти дошкольные учреждения, следователи стремятся выявить и поддержать семьи с высоким уровнем риска на достаточно раннем этапе, чтобы остановить цикл насилия, в результате которого дети сами становятся жертвами и виновниками такого насилия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Этот проект будет реализован в виде кластерного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) в дошкольных учреждениях двух городских районов исследования. Единицей рандомизации будет дошкольное учреждение.
Мероприятие представляет собой дошкольное мероприятие по наращиванию потенциала и поддержке, направленное на борьбу с насилием в семье и злоупотреблением алкоголем и наркотиками.
Вмешательство в рамках исследования будет проводиться для воспитателей дошкольных учреждений, сотрудников Департамента развития местного самоуправления, других ключевых государственных поставщиков услуг, а также для избранных матерей и отцов детей, посещающих каждое дошкольное учреждение. Участниками сбора данных будут все учителя и родители детей в участвующих дошкольных учреждениях.
Половина дошкольных учреждений в изучаемых районах, выбранных случайным образом, первоначально получат помощь. Те, которые этого не делают, будут действовать как одновременные элементы управления. Если в конце исследования эффективность вмешательства будет продемонстрирована, эти дошкольные учреждения контрольной группы впоследствии получат вмешательство.
В этом исследовании будут устранены важные пробелы в литературе, задокументированные другими исследователями, с использованием нескольких источников данных для оценки эффективности вмешательства. Дошкольные сообщества ранее не были целевыми группами населения при решении проблемы домашнего насилия в Шри-Ланке. Результаты добавят доказательную базу для будущих вмешательств в Шри-Ланке и могут внести свой вклад в национальную политику.
Учебные мероприятия кратко перечислены ниже и будут подробно изложены в следующих разделах.
- Базовое обследование в начале проекта будет включать матерей и отцов детей, посещающих эти дошкольные учреждения, и будет проведено в начале первого семестра проекта. Это исследование будет включать в себя серию анкет для самоотчетов, измеряющих: распространенность насилия в семье, распространенность злоупотребления алкоголем и наркотиками, депрессию, психологическое благополучие детей и гендерные установки, чтобы установить любые исходные различия в распространенности этих факторов между экспериментальной и контрольной группами. .
- Отобранные матери и отцы из половины дошкольных учреждений (группа вмешательства), а также воспитатели дошкольных учреждений, специалисты по развитию сообщества и другие поставщики государственных услуг пройдут обучение, связанное с вмешательством, до конца первого семестра.
- Опросы родителей после вмешательства будут проводиться ближе к концу учебного года (не менее чем через 6 месяцев после вмешательства) во всех дошкольных учреждениях в обеих областях исследования (как в группах вмешательства, так и в группах без вмешательства).
- Также будут проведены качественные интервью с ключевыми информантами, связанными с проектом, которые получили вмешательство, включая учителей, членов сообщества, сотрудников по развитию сообщества и других поставщиков услуг государственного сектора, чтобы определить их удовлетворенность вмешательством, а также любые проблемы или препятствия на пути его реализации.
- Если вмешательство будет признано эффективным, дошкольные учреждения без вмешательства пройдут обучение в 2019 году.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Australian Capital Territory
-
Canberra, Australian Capital Territory, Австралия, 2600
- Australian National University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- родители должны иметь хотя бы одного ребенка, посещающего целевое дошкольное учреждение
- все участники должны владеть тамильским, сингальским или английским языком
Критерий исключения:
- любой, у кого есть трудности с грамотностью (поскольку анкеты заполняются самостоятельно)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ДРУГОЙ: Интервенционные дошкольные учреждения
В интервенционных дошкольных учреждениях будет обеспечено наращивание потенциала для поддержки семей, затронутых ИПВ и злоупотреблением психоактивными веществами. В частности, наращивание потенциала, обучение и поддержка будут предоставляться
|
Обучение целевых групп (матерей, отцов, воспитателей дошкольных учреждений, общественных работников, управляющих дошкольными учреждениями) отдельно с целью выявления и поддержки семей высокого риска на достаточно раннем этапе, чтобы остановить цикл насилия, в результате которого дети сами становятся жертвами и виновниками такого насилия.
|
NO_INTERVENTION: Контрольный дошкольный
Для контрольной группы не будет проводиться никакого вмешательства или обучения, чтобы оценить влияние вмешательства между контрольной и интервенционной группами исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Разница в распространенности семейного насилия в отношении матерей дошкольного возраста между экспериментальной и контрольной группами.
Временное ограничение: Не менее шести месяцев после вмешательства
|
Будут опрошены матери из всех участвующих дошкольных учреждений (группы вмешательства и контрольной группы) для измерения распространенности насилия в семье через 6 месяцев после проведения вмешательства.
Опрос для матерей будет включать вопросы, адаптированные из Многостранового исследования Всемирной организации здравоохранения по вопросам насилия в отношении женщин, которые укажут на распространенность насилия в отношении них со стороны их мужей (или интимных партнеров).
Опрос также будет включать специальную шкалу депрессии Перадения для Шри-Ланки для измерения психического здоровья и депрессии у взрослых.
|
Не менее шести месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Разница в распространенности злоупотребления алкоголем и наркотиками среди отцов дошкольного возраста между экспериментальной и контрольной группами.
Временное ограничение: Не менее шести месяцев после вмешательства
|
Будут опрошены отцы-добровольцы из дошкольных учреждений, чтобы измерить влияние вмешательства на распространенность злоупотребления алкоголем и наркотиками.
Это исследование будет включать утвержденные на местном уровне версии теста для выявления расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT), скринингового теста на злоупотребление наркотиками (DAST) и специальную шкалу депрессии Перадения для Шри-Ланки для измерения психического здоровья и депрессии у взрослых.
|
Не менее шести месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kamalini Lokuge, Dr, Humanitarian Research Project Leader
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/066
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .