- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03341455
Przemoc w rodzinie oraz nadużywanie alkoholu i narkotyków na Sri Lance
Opracowywanie, wdrażanie i ocena interwencji przedszkolnych w celu rozwiązania problemu przemocy w rodzinie oraz nadużywania alkoholu i narkotyków na Sri Lance
Badacze mają na celu wdrożenie społecznościowego programu wsparcia realizowanego przez nauczycieli przedszkolnych i rodziców-wolontariuszy, który zwiększy świadomość, wiedzę i wykorzystanie dostępnych usług w zakresie IPV i nadużywania substancji oraz związku między tymi problemami a gorszymi wynikami w nauce u dzieci. Dzięki temu celem jest zmniejszenie rozpowszechnienia IPV i nadużywania substancji.
Proponowanym sposobem realizacji jest ukierunkowane szkolenie nauczycieli przedszkoli, matek z dziećmi w przedszkolach, ojców z dziećmi w przedszkolach oraz kierowników przedszkoli ds. rozwoju społeczności. Projekt ten będzie skierowany do najbardziej wrażliwych grup społecznych i zapewni zrównoważoną i wykonalną strategię zwiększania skali interwencji.
Interweniując za pośrednictwem tych przedszkoli, śledczy mają na celu zidentyfikowanie i wsparcie rodzin wysokiego ryzyka na tyle wcześnie, aby zatrzymać cykl przemocy, w wyniku którego same dzieci stają się ofiarami i sprawcami takiej przemocy.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Projekt ten zostanie wdrożony jako badanie z randomizacją klastrową (RCT) w przedszkolach na 2 miejskich obszarach badawczych. Jednostką randomizacji będzie przedszkole.
Interwencja polega na budowaniu potencjału i wspieraniu interwencji przedszkolnej w zakresie przemocy w rodzinie oraz nadużywania alkoholu i narkotyków.
Interwencja badawcza zostanie dostarczona nauczycielom przedszkolnym, pracownikom Wydziału Rozwoju Społeczności Samorządu Terytorialnego, innym kluczowym usługodawcom rządowym oraz wybranym matkom i ojcom dzieci uczęszczających do każdego przedszkola. Uczestnikami zbierania danych będą wszyscy nauczyciele i rodzice dzieci uczestniczących przedszkoli.
Wstępnie interwencją zostanie objęta połowa przedszkoli na badanych obszarach, wybranych losowo. Te, które tego nie zrobią, będą działać jako kontrole współbieżne w czasie. Jeśli pod koniec badania wykazano, że interwencja jest skuteczna, te kontrolne przedszkola otrzymają następnie interwencję.
Badanie to zajmie się ważnymi lukami w literaturze udokumentowanymi przez innych badaczy, wykorzystując wiele źródeł danych do oceny skuteczności interwencji. Społeczności przedszkolne nie były wcześniej populacjami docelowymi w walce z przemocą domową na Sri Lance. Wyniki uzupełnią bazę dowodową dla przyszłych interwencji na Sri Lance i mogą potencjalnie przyczynić się do polityki krajowej.
Zajęcia związane ze studiowaniem są wymienione w skrócie poniżej, a następnie zostaną omówione w następnych rozdziałach.
- Ankieta wyjściowa na początku projektu obejmie matki i ojców dzieci korzystających z tych przedszkoli i zostanie przeprowadzona na początku pierwszego semestru projektu. Ankieta ta będzie obejmować serię kwestionariuszy samoopisowych, mierzących: rozpowszechnienie przemocy w rodzinie, rozpowszechnienie nadużywania alkoholu i narkotyków, depresję, dobrostan psychiczny dzieci oraz postawy związane z płcią, aby ustalić wszelkie podstawowe różnice w rozpowszechnieniu tych czynników między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi .
- Wybrane matki i ojcowie z połowy przedszkoli (grupa interwencyjna) wraz z nauczycielami przedszkoli, urzędnikami ds. rozwoju społeczności i innymi usługodawcami rządowymi przejdą szkolenie związane z interwencją przed końcem pierwszego semestru.
- Ankiety pointerwencyjne z rodzicami zostaną przeprowadzone pod koniec roku szkolnego (co najmniej 6 miesięcy po interwencji) we wszystkich przedszkolach na obu obszarach badań (zarówno w grupach interwencyjnych, jak i nieinterwencyjnych).
- Przeprowadzone zostaną również wywiady jakościowe z kluczowymi informatorami związanymi z projektem, którzy otrzymali interwencję, w tym z nauczycielami, członkami społeczności, pracownikami rozwoju społeczności i innymi usługodawcami sektora rządowego, aby określić ich zadowolenie z interwencji oraz wszelkie wyzwania lub bariery w jej realizacji.
- Jeżeli interwencja zostanie uznana za skuteczną, przedszkola nieinterwencyjne otrzymają wówczas interwencję szkoleniową w 2019 r.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Australian Capital Territory
-
Canberra, Australian Capital Territory, Australia, 2600
- Australian National University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rodzice muszą mieć co najmniej jedno dziecko uczęszczające do docelowego przedszkola
- wszyscy uczestnicy muszą znać język tamilski, syngaleski lub angielski
Kryteria wyłączenia:
- każdy z trudnościami w czytaniu (ponieważ kwestionariusze są wypełniane samodzielnie)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Przedszkola interwencyjne
Przedszkolom interwencyjnym zostanie zapewnione budowanie potencjału w celu wspierania rodzin dotkniętych IPV i nadużywaniem substancji. W szczególności zapewnione zostanie budowanie zdolności, szkolenia i wsparcie
|
Oddzielne szkolenie grup docelowych (matki, ojcowie, nauczyciele przedszkolni, pracownicy społeczni zarządzający przedszkolami) w celu identyfikacji i wsparcia rodzin wysokiego ryzyka na tyle wcześnie, aby przerwać cykl przemocy, w wyniku której same dzieci stają się ofiarami i sprawcami takiej przemocy.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Przedszkole kontrolne
Żadna interwencja ani szkolenie nie zostaną zapewnione grupie kontrolnej w celu oceny wpływu interwencji między ramionami kontrolnymi i interwencyjnymi badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w rozpowszechnieniu przemocy w rodzinie doświadczanej przez matki w wieku przedszkolnym między grupami interwencyjną i kontrolną.
Ramy czasowe: Co najmniej sześć miesięcy po interwencji
|
Matki ze wszystkich uczestniczących przedszkoli (zarówno grup interwencyjnych, jak i kontrolnych) zostaną przebadane w celu zmierzenia rozpowszechnienia przemocy w rodzinie po 6 miesiącach od wdrożenia interwencji.
Ankieta dla matek będzie zawierała pytania zaadaptowane z Wielokrajowego Badania Przemocy wobec Kobiet Światowej Organizacji Zdrowia, które wskaże występowanie przemocy wobec nich ze strony męża (lub partnera intymnego).
Ankieta obejmie również specyficzną dla Sri Lanki Skalę Depresji Peradeniya do pomiaru zdrowia psychicznego i depresji u dorosłych.
|
Co najmniej sześć miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w rozpowszechnieniu nadużywania alkoholu i narkotyków przez ojców w wieku przedszkolnym między grupami interwencyjną i kontrolną.
Ramy czasowe: Co najmniej sześć miesięcy po interwencji
|
Ojcowie-wolontariusze z przedszkoli zostaną przebadani w celu zmierzenia wpływu interwencji na rozpowszechnienie nadużywania alkoholu i narkotyków.
Ankieta ta będzie obejmować zatwierdzone lokalnie wersje testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT), testu przesiewowego nadużywania narkotyków (DAST) oraz specyficzną dla Sri Lanki Skalę Depresji Peradeniya do pomiaru zdrowia psychicznego i depresji u dorosłych.
|
Co najmniej sześć miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kamalini Lokuge, Dr, Humanitarian Research Project Leader
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/066
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .