- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03341455
Violence familiale et abus d'alcool et de drogues au Sri Lanka
Élaboration, mise en œuvre et évaluation d'interventions préscolaires pour lutter contre la violence familiale et l'abus d'alcool et de drogues au Sri Lanka
Les enquêteurs visent à mettre en œuvre un programme de soutien communautaire dispensé par des enseignants du préscolaire et des parents bénévoles qui augmentera la sensibilisation, la connaissance et l'utilisation des services disponibles pour la violence conjugale et l'abus de substances, ainsi que le lien entre ces problèmes et les moins bons résultats scolaires des enfants. Grâce à cela, l'objectif est de réduire la prévalence de la VPI et de l'abus de substances.
La méthode de mise en œuvre proposée consiste à offrir une formation ciblée aux enseignants préscolaires, aux mères avec enfants dans les écoles maternelles, aux pères avec enfants dans les écoles maternelles et aux agents de développement communautaire gérant les écoles maternelles. Ce projet ciblera les sections les plus vulnérables de la communauté et fournira une stratégie durable et réalisable pour l'intensification de l'intervention.
En intervenant dans ces écoles maternelles, les enquêteurs visent à identifier et à soutenir les familles à haut risque suffisamment tôt pour arrêter le cycle de violence qui fait que les enfants eux-mêmes deviennent victimes et auteurs de telles violences.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Ce projet sera mis en œuvre sous la forme d'un essai contrôlé randomisé en grappes (ECR) dans les écoles maternelles de 2 zones d'étude urbaines. L'unité de randomisation sera l'école maternelle.
L'intervention est une intervention préscolaire de renforcement des capacités et de soutien pour lutter contre la violence familiale et l'abus d'alcool et de drogues.
L'intervention de l'étude sera proposée aux enseignants du préscolaire, au personnel du Département de développement communautaire du gouvernement local, à d'autres prestataires de services gouvernementaux clés et à des mères et des pères sélectionnés d'enfants fréquentant chaque école maternelle. Les participants à la collecte de données seront tous les enseignants et les parents des enfants des écoles maternelles participantes.
La moitié des écoles maternelles des zones d'étude, sélectionnées au hasard, recevront l'intervention dans un premier temps. Ceux qui ne le font pas agiront comme des contrôles simultanés dans le temps. S'il est démontré que l'intervention est efficace à la fin de l'étude, ces écoles maternelles témoins recevront ensuite l'intervention.
Cette recherche comblera d'importantes lacunes dans la littérature documentée par d'autres chercheurs en utilisant de multiples sources de données pour évaluer l'efficacité de l'intervention. Les communautés préscolaires n'étaient pas auparavant des populations cibles pour lutter contre la violence domestique au Sri Lanka. Les résultats viendront s'ajouter à la base de preuves pour les interventions futures au Sri Lanka et pourraient contribuer à la politique nationale.
Les activités d'étude sont énumérées brièvement ci-dessous et seront ensuite développées dans les sections suivantes.
- Une enquête de référence au début du projet inclura les mères et les pères des enfants utilisant ces écoles maternelles et sera menée au début du semestre 1 du projet. Cette enquête comprendra une série de questionnaires d'auto-évaluation, mesurant : la prévalence de la violence familiale, la prévalence de l'abus d'alcool et de drogues, la dépression, le bien-être psychologique de l'enfant et les attitudes liées au genre afin d'établir toute différence de base dans la prévalence de ces facteurs entre les groupes d'intervention et de contrôle. .
- Des mères et des pères sélectionnés de la moitié des écoles maternelles (le groupe d'intervention), ainsi que des enseignants du préscolaire, des agents de développement communautaire et d'autres prestataires de services gouvernementaux, recevront une formation associée à l'intervention avant la fin du semestre 1.
- Des enquêtes post-intervention auprès des parents seront menées vers la fin de l'année scolaire (au moins 6 mois après l'intervention) dans toutes les écoles maternelles des deux zones d'étude (groupes d'intervention et non-intervention).
- Des entretiens qualitatifs seront également menés avec des informateurs clés associés au projet qui ont bénéficié de l'intervention, notamment des enseignants, des membres de la communauté, du personnel de développement communautaire et d'autres prestataires de services du secteur gouvernemental, afin de déterminer leur satisfaction vis-à-vis de l'intervention, ainsi que tout défi ou obstacle à sa mise en œuvre.
- Si l'intervention est jugée efficace, les écoles maternelles non-intervention recevront alors l'intervention de formation en 2019.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Australian Capital Territory
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Canberra, Australian Capital Territory, Australie, 2600
- Australian National University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les parents doivent avoir au moins un enfant fréquentant l'école maternelle ciblée
- tous les participants doivent être alphabétisés en tamoul ou en cinghalais ou en anglais
Critère d'exclusion:
- toute personne en difficulté d'alphabétisation (car les questionnaires sont auto-administrés)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Écoles maternelles d'intervention
Le renforcement des capacités pour soutenir les familles touchées par la VPI et l'abus de substances sera fourni aux écoles maternelles d'intervention. Plus précisément, le renforcement des capacités, la formation et le soutien seront fournis aux
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Former des groupes ciblés (mères, pères, enseignants préscolaires, agents communautaires gérant des écoles maternelles) séparément dans le but d'identifier et de soutenir les familles à haut risque suffisamment tôt pour arrêter le cycle de la violence qui fait que les enfants eux-mêmes deviennent victimes et auteurs de ces violences.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle préscolaire
Aucune intervention ou formation ne sera dispensée au groupe contrôle afin d'évaluer l'impact de l'intervention entre les bras contrôle et intervention de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de prévalence entre les groupes d'intervention et de contrôle de la violence familiale vécue par les mères d'âge préscolaire.
Délai: Au moins six mois après l'intervention
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Les mères de toutes les écoles maternelles participantes (groupes d'intervention et de contrôle) seront interrogées pour mesurer la prévalence de la violence familiale 6 mois après la mise en œuvre de l'intervention.
L'enquête pour les mères comprendra des questions adaptées de l'enquête multi-pays de l'Organisation mondiale de la santé sur la violence à l'égard des femmes qui indiqueront la prévalence de la violence à leur encontre par leur mari (ou partenaire intime).
L'enquête comprendra également l'échelle de dépression Peradeniya spécifique au Sri Lanka pour mesurer la santé mentale et la dépression chez les adultes.
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Au moins six mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de prévalence entre les groupes d'intervention et de contrôle de l'abus d'alcool et de drogues chez les pères d'âge préscolaire.
Délai: Au moins six mois après l'intervention
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Les pères volontaires du préscolaire seront interrogés pour mesurer l'impact de l'intervention sur la prévalence de l'abus d'alcool et de drogues.
Cette enquête comprendra des versions validées localement du test d'identification des troubles liés à l'alcool (AUDIT), du test de dépistage de l'abus de drogues (DAST) et de l'échelle de dépression Peradeniya spécifique au Sri Lanka pour mesurer la santé mentale et la dépression chez les adultes.
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Au moins six mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kamalini Lokuge, Dr, Humanitarian Research Project Leader
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/066
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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