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Violência Familiar e Uso Indevido de Álcool e Drogas no Sri Lanka

1 de julho de 2019 atualizado por: Polly Wallace, Australian National University

Desenvolvendo, implementando e avaliando intervenções baseadas na pré-escola para abordar a violência familiar e o uso indevido de álcool e drogas no Sri Lanka

Os investigadores pretendem implementar um programa de apoio baseado na comunidade oferecido por professores de pré-escola e pais voluntários que aumentará a conscientização, o conhecimento e a aceitação dos serviços disponíveis para VPI e uso indevido de substâncias, e da ligação entre essas questões e os piores resultados educacionais em crianças. Com isso, o objetivo é diminuir a prevalência de VPI e uso indevido de substâncias.

O método de implementação proposto é fornecer treinamento direcionado a professores de pré-escola, mães com crianças em pré-escolas, pais com crianças em pré-escolas e oficiais de desenvolvimento comunitário que gerenciam pré-escolas. Este projeto terá como alvo as seções mais vulneráveis ​​da comunidade e fornecerá uma estratégia sustentável e viável para ampliar a intervenção.

Ao intervir por meio dessas pré-escolas, os investigadores visam identificar e apoiar famílias de alto risco com antecedência suficiente para interromper o ciclo de violência que faz com que as próprias crianças se tornem vítimas e perpetradoras dessa violência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este projeto será implementado como um estudo randomizado controlado (RCT) em grupos em pré-escolas em 2 áreas urbanas de estudo. A unidade de randomização será a pré-escola.

A intervenção é uma intervenção de capacitação e apoio baseada na pré-escola, abordando a violência familiar e o uso indevido de álcool e drogas.

A intervenção do estudo será entregue a professores de pré-escola, funcionários do Departamento de Desenvolvimento Comunitário do governo local, outros provedores de serviços governamentais importantes e mães e pais selecionados de crianças que frequentam cada pré-escola. Os participantes na coleta de dados serão todos os professores e pais de crianças nas pré-escolas participantes.

Metade das pré-escolas nas áreas de estudo, selecionadas aleatoriamente, receberá a intervenção inicialmente. Aqueles que não o fizerem atuarão como controles simultâneos no tempo. Se a intervenção for comprovada como eficaz no final do estudo, essas pré-escolas de controle receberão a intervenção posteriormente.

Esta pesquisa abordará lacunas importantes na literatura documentada por outros pesquisadores, usando várias fontes de dados para avaliar a eficácia da intervenção. As comunidades pré-escolares não eram anteriormente populações-alvo quando abordavam a violência doméstica no Sri Lanka. Os resultados serão adicionados à base de evidências para futuras intervenções no Sri Lanka e têm potencial para contribuir para a política nacional.

As atividades de estudo estão listadas resumidamente abaixo e serão posteriormente expostas nas seções seguintes.

  1. Uma pesquisa de linha de base no início do projeto incluirá mães e pais de crianças que utilizam essas pré-escolas e será realizada no início do primeiro semestre do projeto. Esta pesquisa incluirá uma série de questionários de autorrelato, medindo: prevalência de violência familiar, prevalência de abuso de álcool e drogas, depressão, bem-estar psicológico infantil e atitudes de gênero para estabelecer quaisquer diferenças básicas na prevalência desses fatores entre os grupos de intervenção e controle .
  2. Mães e pais selecionados de metade das pré-escolas (o grupo de intervenção), juntamente com professores de pré-escola, agentes de desenvolvimento comunitário e outros provedores de serviços do governo, receberão treinamento associado à intervenção antes do final do primeiro semestre.
  3. Pesquisas pós-intervenção com os pais serão realizadas próximo ao final do ano letivo (pelo menos 6 meses após a intervenção) em todas as pré-escolas em ambas as áreas de estudo (grupos de intervenção e não-intervenção).
  4. Entrevistas qualitativas também serão realizadas com informantes-chave associados ao projeto que receberam a intervenção, incluindo professores, membros da comunidade, equipe de desenvolvimento comunitário e outros provedores de serviços do setor governamental para determinar sua satisfação com a intervenção e quaisquer desafios ou barreiras à sua implementação.
  5. Se a intervenção for considerada eficaz, as pré-escolas sem intervenção receberão a intervenção de treinamento em 2019.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

900

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Austrália, 2600
        • Australian National University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • os pais devem ter pelo menos um filho frequentando a pré-escola alvo
  • todos os participantes devem ser alfabetizados em tâmil, cingalês ou inglês

Critério de exclusão:

- qualquer pessoa com dificuldades de alfabetização (uma vez que os questionários são auto-aplicáveis)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Pré-escolas de intervenção

A capacitação para apoiar famílias afetadas por IPV e abuso de substâncias será fornecida às pré-escolas de intervenção.

Especificamente, capacitação, treinamento e apoio serão fornecidos para

  • mães selecionadas sobre o fornecimento de serviços de referência e apoio seguros, confidenciais e relevantes baseados na comunidade para mulheres afetadas por VPI.
  • pais selecionados sobre o fornecimento de encaminhamento seguro, confidencial e relevante baseado na comunidade e apoio a homens que buscam apoio para problemas de uso indevido de substâncias.
  • professores de pré-escola de intervenção sobre o fornecimento de VPI e mensagens educativas de prevenção do uso indevido de substâncias e caminhos de encaminhamento para serviços para essas questões.
Treinar grupos-alvo (mães, pais, professores de pré-escola, agentes comunitários que gerenciam pré-escolas) separadamente com o objetivo de identificar e apoiar famílias de alto risco com antecedência suficiente para interromper o ciclo de violência que resulta em as próprias crianças se tornarem vítimas e perpetradoras dessa violência.
SEM_INTERVENÇÃO: Controle de pré-escola
Nenhuma intervenção ou treinamento não será fornecido ao grupo de controle para avaliar o impacto da intervenção entre os braços de controle e intervenção do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na prevalência entre os grupos de intervenção e controle de violência familiar sofrida por mães pré-escolares.
Prazo: Pelo menos seis meses após a intervenção
As mães de todas as pré-escolas participantes (grupos de intervenção e controle) serão pesquisadas para medir a prevalência de violência familiar 6 meses após a implementação da intervenção. A pesquisa para mães incluirá perguntas adaptadas da Pesquisa Multipaíses sobre Violência contra Mulheres da Organização Mundial da Saúde, que indicará a prevalência de violência contra elas por parte de seus maridos (ou parceiros íntimos). A pesquisa também incluirá a Escala de Depressão Peradeniya específica do Sri Lanka para medir a saúde mental e a depressão em adultos.
Pelo menos seis meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na prevalência entre os grupos de intervenção e controle de uso indevido de álcool e drogas experimentado por pais pré-escolares.
Prazo: Pelo menos seis meses após a intervenção
Pais voluntários da pré-escola serão entrevistados para medir o impacto da intervenção na prevalência do uso indevido de álcool e drogas. Esta pesquisa incluirá versões validadas localmente do Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT), o Teste de Triagem de Abuso de Drogas (DAST) e a Escala de Depressão Peradeniya específica do Sri Lanka para medir a saúde mental e a depressão em adultos.
Pelo menos seis meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kamalini Lokuge, Dr, Humanitarian Research Project Leader

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

23 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

28 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

14 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não estarão disponíveis para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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