- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03341455
Violência Familiar e Uso Indevido de Álcool e Drogas no Sri Lanka
Desenvolvendo, implementando e avaliando intervenções baseadas na pré-escola para abordar a violência familiar e o uso indevido de álcool e drogas no Sri Lanka
Os investigadores pretendem implementar um programa de apoio baseado na comunidade oferecido por professores de pré-escola e pais voluntários que aumentará a conscientização, o conhecimento e a aceitação dos serviços disponíveis para VPI e uso indevido de substâncias, e da ligação entre essas questões e os piores resultados educacionais em crianças. Com isso, o objetivo é diminuir a prevalência de VPI e uso indevido de substâncias.
O método de implementação proposto é fornecer treinamento direcionado a professores de pré-escola, mães com crianças em pré-escolas, pais com crianças em pré-escolas e oficiais de desenvolvimento comunitário que gerenciam pré-escolas. Este projeto terá como alvo as seções mais vulneráveis da comunidade e fornecerá uma estratégia sustentável e viável para ampliar a intervenção.
Ao intervir por meio dessas pré-escolas, os investigadores visam identificar e apoiar famílias de alto risco com antecedência suficiente para interromper o ciclo de violência que faz com que as próprias crianças se tornem vítimas e perpetradoras dessa violência.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto será implementado como um estudo randomizado controlado (RCT) em grupos em pré-escolas em 2 áreas urbanas de estudo. A unidade de randomização será a pré-escola.
A intervenção é uma intervenção de capacitação e apoio baseada na pré-escola, abordando a violência familiar e o uso indevido de álcool e drogas.
A intervenção do estudo será entregue a professores de pré-escola, funcionários do Departamento de Desenvolvimento Comunitário do governo local, outros provedores de serviços governamentais importantes e mães e pais selecionados de crianças que frequentam cada pré-escola. Os participantes na coleta de dados serão todos os professores e pais de crianças nas pré-escolas participantes.
Metade das pré-escolas nas áreas de estudo, selecionadas aleatoriamente, receberá a intervenção inicialmente. Aqueles que não o fizerem atuarão como controles simultâneos no tempo. Se a intervenção for comprovada como eficaz no final do estudo, essas pré-escolas de controle receberão a intervenção posteriormente.
Esta pesquisa abordará lacunas importantes na literatura documentada por outros pesquisadores, usando várias fontes de dados para avaliar a eficácia da intervenção. As comunidades pré-escolares não eram anteriormente populações-alvo quando abordavam a violência doméstica no Sri Lanka. Os resultados serão adicionados à base de evidências para futuras intervenções no Sri Lanka e têm potencial para contribuir para a política nacional.
As atividades de estudo estão listadas resumidamente abaixo e serão posteriormente expostas nas seções seguintes.
- Uma pesquisa de linha de base no início do projeto incluirá mães e pais de crianças que utilizam essas pré-escolas e será realizada no início do primeiro semestre do projeto. Esta pesquisa incluirá uma série de questionários de autorrelato, medindo: prevalência de violência familiar, prevalência de abuso de álcool e drogas, depressão, bem-estar psicológico infantil e atitudes de gênero para estabelecer quaisquer diferenças básicas na prevalência desses fatores entre os grupos de intervenção e controle .
- Mães e pais selecionados de metade das pré-escolas (o grupo de intervenção), juntamente com professores de pré-escola, agentes de desenvolvimento comunitário e outros provedores de serviços do governo, receberão treinamento associado à intervenção antes do final do primeiro semestre.
- Pesquisas pós-intervenção com os pais serão realizadas próximo ao final do ano letivo (pelo menos 6 meses após a intervenção) em todas as pré-escolas em ambas as áreas de estudo (grupos de intervenção e não-intervenção).
- Entrevistas qualitativas também serão realizadas com informantes-chave associados ao projeto que receberam a intervenção, incluindo professores, membros da comunidade, equipe de desenvolvimento comunitário e outros provedores de serviços do setor governamental para determinar sua satisfação com a intervenção e quaisquer desafios ou barreiras à sua implementação.
- Se a intervenção for considerada eficaz, as pré-escolas sem intervenção receberão a intervenção de treinamento em 2019.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Australian Capital Territory
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Canberra, Australian Capital Territory, Austrália, 2600
- Australian National University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- os pais devem ter pelo menos um filho frequentando a pré-escola alvo
- todos os participantes devem ser alfabetizados em tâmil, cingalês ou inglês
Critério de exclusão:
- qualquer pessoa com dificuldades de alfabetização (uma vez que os questionários são auto-aplicáveis)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Pré-escolas de intervenção
A capacitação para apoiar famílias afetadas por IPV e abuso de substâncias será fornecida às pré-escolas de intervenção. Especificamente, capacitação, treinamento e apoio serão fornecidos para
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Treinar grupos-alvo (mães, pais, professores de pré-escola, agentes comunitários que gerenciam pré-escolas) separadamente com o objetivo de identificar e apoiar famílias de alto risco com antecedência suficiente para interromper o ciclo de violência que resulta em as próprias crianças se tornarem vítimas e perpetradoras dessa violência.
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SEM_INTERVENÇÃO: Controle de pré-escola
Nenhuma intervenção ou treinamento não será fornecido ao grupo de controle para avaliar o impacto da intervenção entre os braços de controle e intervenção do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na prevalência entre os grupos de intervenção e controle de violência familiar sofrida por mães pré-escolares.
Prazo: Pelo menos seis meses após a intervenção
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As mães de todas as pré-escolas participantes (grupos de intervenção e controle) serão pesquisadas para medir a prevalência de violência familiar 6 meses após a implementação da intervenção.
A pesquisa para mães incluirá perguntas adaptadas da Pesquisa Multipaíses sobre Violência contra Mulheres da Organização Mundial da Saúde, que indicará a prevalência de violência contra elas por parte de seus maridos (ou parceiros íntimos).
A pesquisa também incluirá a Escala de Depressão Peradeniya específica do Sri Lanka para medir a saúde mental e a depressão em adultos.
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Pelo menos seis meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na prevalência entre os grupos de intervenção e controle de uso indevido de álcool e drogas experimentado por pais pré-escolares.
Prazo: Pelo menos seis meses após a intervenção
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Pais voluntários da pré-escola serão entrevistados para medir o impacto da intervenção na prevalência do uso indevido de álcool e drogas.
Esta pesquisa incluirá versões validadas localmente do Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT), o Teste de Triagem de Abuso de Drogas (DAST) e a Escala de Depressão Peradeniya específica do Sri Lanka para medir a saúde mental e a depressão em adultos.
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Pelo menos seis meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kamalini Lokuge, Dr, Humanitarian Research Project Leader
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/066
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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