Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familievold og alkohol- og narkotikamisbruk på Sri Lanka

1. juli 2019 oppdatert av: Polly Wallace, Australian National University

Utvikle, implementere og evaluere førskolebaserte intervensjoner for å bekjempe familievold og alkohol- og narkotikamisbruk i Sri Lanka

Etterforskerne tar sikte på å implementere et lokalsamfunnsbasert støtteprogram levert av førskolelærere og frivillige foreldre som vil øke bevisstheten, kunnskapen og bruken av tilgjengelige tjenester for IPV og rusmisbruk, og om sammenhengen mellom disse problemene og dårligere utdanningsresultater hos barn. Gjennom dette er målet å redusere forekomsten av IPV og rusmisbruk.

Den foreslåtte implementeringsmetoden er å gi målrettet opplæring til førskolelærere, mødre med barn i barnehagen, fedre med barn i barnehagene og samfunnsutviklingsansvarlige som leder barnehager. Dette prosjektet vil rette seg mot de mest sårbare delene av samfunnet og vil gi en bærekraftig og gjennomførbar strategi for oppskalering av intervensjonen.

Ved å gripe inn gjennom disse førskolene tar etterforskerne sikte på å identifisere og støtte høyrisikofamilier tidlig nok til å arrestere voldssyklusen som fører til at barn selv blir ofre og gjerningsmenn for slik vold.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet vil bli gjennomført som en klynge-randomisert kontrollert studie (RCT) i førskoler i 2 urbane studieområder. Enheten for randomisering vil være førskolen.

Intervensjonen er en førskolebasert kapasitetsbyggende og støttetiltak som tar opp familievold og alkohol- og rusmisbruk.

Studieintervensjonen vil bli levert til førskolelærere, ansatte i lokale myndigheters samfunnsutviklingsavdeling, andre sentrale offentlige tjenesteleverandører og utvalgte mødre og fedre til barn som går på hver førskole. Deltakere i datainnsamlingen vil være alle lærere og foreldre til barn i deltakende førskoler.

Halvparten av barnehagene i studieområdene, valgt ut tilfeldig, vil motta intervensjonen i første omgang. De som ikke gjør det, vil fungere som tidssamtidige kontroller. Dersom intervensjonen påvises å være effektiv ved slutten av studien, vil disse kontrollførskolene i ettertid motta intervensjonen.

Denne forskningen vil adressere viktige hull i litteraturen dokumentert av andre forskere ved å bruke flere datakilder for å vurdere effektiviteten av intervensjonen. Førskolesamfunn har ikke tidligere vært målpopulasjoner når det gjelder vold i hjemmet på Sri Lanka. Resultatene vil legge til evidensgrunnlaget for fremtidige intervensjoner på Sri Lanka og ha potensial til å bidra til nasjonal politikk.

Studieaktiviteter er kort oppført nedenfor, og vil senere bli beskrevet i de følgende avsnittene.

  1. En grunnundersøkelse ved prosjektstart vil inkludere mødre og fedre til barn som bruker disse førskolene, og vil bli gjennomført i begynnelsen av semester 1 av prosjektet. Denne undersøkelsen vil inkludere en serie selvrapporterende spørreskjemaer, som måler: utbredelse av familievold, forekomst av alkohol- og narkotikamisbruk, depresjon, barns psykiske velvære og kjønnsholdninger for å fastslå eventuelle grunnlinjeforskjeller i prevalensen av disse faktorene mellom intervensjons- og kontrollgrupper. .
  2. Utvalgte mødre og fedre fra halvparten av barnehagene (intervensjonsgruppen), sammen med førskolelærere, samfunnsutviklingsansvarlige og andre offentlige tjenesteytere, vil få opplæring knyttet til intervensjonen før slutten av semester 1.
  3. Etter intervensjonsundersøkelser med foreldre vil bli gjennomført nær slutten av skoleåret (minst 6 måneder etter intervensjon) i alle førskoler i begge studieområdene (både intervensjons- og ikke-intervensjonsgrupper).
  4. Kvalitative intervjuer vil også bli gjennomført med nøkkelinformanter knyttet til prosjektet som mottok intervensjonen, inkludert lærere, samfunnsmedlemmer, samfunnsutviklingsmedarbeidere og andre offentlige tjenesteleverandører for å fastslå deres tilfredshet med intervensjonen, og eventuelle utfordringer eller barrierer for implementeringen.
  5. Dersom intervensjonen vurderes å ha vært effektiv, vil de ikke-tiltaksførende barnehagene motta opplæringstiltaket i 2019.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

900

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australia, 2600
        • Australian National University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre må ha minst ett barn i den målrettede barnehagen
  • alle deltakere må kunne tamilsk eller singalesisk eller engelsk

Ekskluderingskriterier:

- alle med lese- og skrivevansker (ettersom spørreskjemaene er selvadministrerte)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Intervensjonsbarnehager

Kapasitetsbygging for å støtte familier som er berørt av IPV og rusmisbruk vil bli gitt til intervensjonsførskolene.

Spesielt vil kapasitetsbygging, opplæring og støtte gis til

  • utvalgte mødre om levering av trygge, konfidensielle og relevante lokalsamfunnsbaserte henvisnings- og støttetjenester for kvinner som er berørt av IPV.
  • utvalgte fedre om levering av trygg, konfidensiell og relevant lokalsamfunnsbasert henvisning og støtte til menn som søker støtte for rusproblemer.
  • intervensjon førskolelærere om levering av IPV og rusforebyggende pedagogiske meldinger og henvisningsveier til tjenester for disse problemene.
Trene målrettede grupper (mødre, fedre, førskolelærere, samfunnsansvarlige som leder førskoler) separat med mål om å identifisere og støtte høyrisikofamilier tidlig nok til å arrestere voldssyklusen som fører til at barn selv blir ofre og gjerningsmenn for slik vold.
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll førskole
Ingen intervensjon eller opplæring vil ikke bli gitt til kontrollgruppen for å vurdere virkningen av intervensjonen mellom kontroll- og intervensjonsarmene i studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i prevalens mellom intervensjons- og kontrollgruppene for familievold opplevd av førskolemødre.
Tidsramme: Minst seks måneder etter intervensjon
Mødre fra alle deltakende førskoler (både intervensjons- og kontrollgrupper) vil bli kartlagt for å måle prevalensen av familievold 6 måneder etter iverksetting av intervensjonen. Undersøkelsen for mødre vil inkludere spørsmål tilpasset fra Verdens helseorganisasjons multilandsundersøkelse av vold mot kvinner som vil indikere forekomst av vold mot dem fra ektemannen (eller nære partnere). Undersøkelsen vil også inkludere den Sri Lankas spesifikke Peradeniya Depression Scale for å måle mental helse og depresjon hos voksne.
Minst seks måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i prevalens mellom intervensjons- og kontrollgruppene av alkohol- og rusmisbruk opplevd av førskolefedre.
Tidsramme: Minst seks måneder etter intervensjon
Frivillige fedre fra førskolen vil bli kartlagt for å måle effekten av intervensjonen på forekomsten av alkohol- og rusmisbruk. Denne undersøkelsen vil inkludere lokalt validerte versjoner av identifikasjonstesten for alkoholbrukte lidelser (AUDIT), screeningtesten for narkotikamisbruk (DAST) og den srilankiske spesifikke Peradeniya-depresjonsskalaen for å måle mental helse og depresjon hos voksne.
Minst seks måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kamalini Lokuge, Dr, Humanitarian Research Project Leader

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke være tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere