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スリランカにおける家庭内暴力とアルコールおよび薬物の乱用

2019年7月1日 更新者:Polly Wallace、Australian National University

スリランカにおける家庭内暴力およびアルコールと薬物の乱用に対処するための就学前ベースの介入の開発、実施、および評価

調査員は、就学前の教師とボランティアの保護者が提供するコミュニティベースのサポートプログラムを実施することを目指しています。これにより、IPV と薬物乱用に対して利用可能なサービス、およびこれらの問題と子供の教育結果の低下との関連性についての認識、知識、および理解が向上します。 これにより、目的は IPV と薬物乱用の蔓延を減らすことです。

提案された実施方法は、就学前の教師、就学前の子供を持つ母親、就学前の子供を持つ父親、および就学前のコミュニティ開発担当者に対象を絞ったトレーニングを提供することです。 このプロジェクトは、コミュニティの最も脆弱な部分を対象とし、介入を拡大するための持続可能で実行可能な戦略を提供します。

これらの就学前教育を通じて介入することにより、捜査官はリスクの高い家族を早期に特定して支援し、子供自身がそのような暴力の犠牲者や加害者になる結果となる暴力のサイクルを阻止することを目指しています.

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトは、都市部の 2 つの調査地域の幼稚園で、クラスター無作為化比較試験 (RCT) として実施されます。 無作為化の単位は幼稚園になります。

この介入は、就学前の能力開発と家庭内暴力、アルコールや薬物の乱用に対処する支援介入です。

研究介入は、就学前の教師、地方自治体のコミュニティ開発局のスタッフ、その他の主要な政府サービス提供者、および各就学前の子供の選択された母親と父親に提供されます。 データ収集の参加者は、参加幼稚園のすべての教師と子供の保護者になります。

無作為に選択された調査地域の幼稚園の半数が、最初に介入を受けます。 そうでないものは、時間同時制御として機能します。 調査の終了時に介入が効果的であることが実証された場合、これらの対照幼稚園はその後介入を受けます。

この研究は、複数のデータソースを使用して介入の有効性を評価することにより、他の研究者によって文書化された文献の重要なギャップに対処します。 就学前のコミュニティは、スリランカで家庭内暴力に対処する際の対象集団ではありませんでした。 結果は、スリランカでの将来の介入のための証拠ベースに追加され、国家政策に貢献する可能性があります。

研究活動は以下に簡単に記載されており、その後のセクションで説明されます。

  1. プロジェクト開始時のベースライン調査には、これらの幼稚園を利用している子供の母親と父親が含まれ、プロジェクトの第 1 学期の開始時に実施されます。 この調査には一連の自己報告アンケートが含まれ、介入グループと対照グループの間でこれらの要因の有病率のベースラインの違いを確立するために、家庭内暴力の有病率、アルコールと薬物の乱用の有病率、うつ病、子供の心理的健康状態、および性別の態度を測定します。 .
  2. 幼稚園の半数から選ばれた母親と父親 (介入グループ) は、就学前の教師、コミュニティ開発担当者、およびその他の政府サービス提供者とともに、学期 1 が終了する前に介入に関連するトレーニングを受けます。
  3. 保護者による介入後の調査は、学年末近く (少なくとも介入後 6 か月) に、両方の調査地域 (介入グループと非介入グループの両方) のすべての幼稚園で実施されます。
  4. また、介入を受けたプロジェクトに関連する主要な情報提供者 (教師、コミュニティ メンバー、コミュニティ開発スタッフ、その他の政府部門のサービス提供者など) に対して定性的なインタビューを実施し、介入に対する満足度、およびその実施に対する課題や障壁を判断します。
  5. 介入が効果的であると見なされた場合、非介入の幼稚園は 2019 年に訓練介入を受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

900

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Australian Capital Territory
      • Canberra、Australian Capital Territory、オーストラリア、2600
        • Australian National University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 親は対象の幼稚園に少なくとも 1 人の子供を通わせる必要があります。
  • すべての参加者は、タミル語またはシンハラ語または英語の読み書きができる必要があります

除外基準:

-読み書きが困難な人(アンケートは自己管理型であるため)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:介入幼稚園

IPV および薬物乱用の影響を受ける家族を支援するための能力開発が介入幼稚園に提供されます。

具体的には、キャパシティビルディング、トレーニング、およびサポートが提供されます。

  • IPV の影響を受ける女性のための、安全で機密性が高く関連性のあるコミュニティベースの紹介およびサポート サービスの提供について、選択された母親を対象としています。
  • 薬物乱用問題のサポートを求める男性への、安全で機密性が高く関連性のあるコミュニティベースの紹介とサポートの提供に関する選択された父親。
  • IPV および薬物乱用防止教育メッセージの提供と、これらの問題に対するサービスへの紹介経路に関する就学前の教師への介入。
対象となるグループ(母親、父親、就学前の教師、就学前学校を管理する地域担当者)を個別にトレーニングし、リスクの高い家族を早期に特定して支援し、子供自身がそのような暴力の犠牲者や加害者になる結果となる暴力の連鎖を阻止します。
NO_INTERVENTION:就学前のコントロール
研究の対照群と介入群の間の介入の影響を評価するために、対照群に介入やトレーニングは提供されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
就学前の母親が経験した家庭内暴力の介入群と対照群の間の有病率の差。
時間枠:介入後少なくとも6か月
参加しているすべての幼稚園(介入グループと対照グループの両方)の母親は、介入の実施後6か月で家庭内暴力の蔓延を測定するために調査されます。 母親向けの調査には、世界保健機関の女性に対する暴力に関する多国調査に基づく質問が含まれ、夫(または親密なパートナー)による母親への暴力の蔓延を示します。 この調査には、成人の精神的健康とうつ病を測定するためのスリランカ固有のペラデニヤうつ病尺度も含まれます。
介入後少なくとも6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
就学前の父親が経験したアルコールと薬物乱用の介入群と対照群の間の有病率の差。
時間枠:介入後少なくとも6か月
就学前のボランティアの父親は、アルコールと薬物乱用の蔓延に対する介入の影響を測定するために調査されます. この調査には、アルコール使用障害特定テスト (AUDIT)、薬物乱用スクリーニング テスト (DAST)、および成人のメンタルヘルスとうつ病を測定するためのスリランカ固有のペラデニヤうつ病スケールの現地で検証されたバージョンが含まれます。
介入後少なくとも6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kamalini Lokuge, Dr、Humanitarian Research Project Leader

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月23日

一次修了 (実際)

2018年12月30日

研究の完了 (実際)

2019年2月28日

試験登録日

最初に提出

2017年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月11日

最初の投稿 (実際)

2017年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月1日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データは、他の研究者が利用することはできません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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