- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03341455
Gewalt in der Familie und Alkohol- und Drogenmissbrauch in Sri Lanka
Entwicklung, Umsetzung und Bewertung von vorschulischen Interventionen zur Bekämpfung von familiärer Gewalt und Alkohol- und Drogenmissbrauch in Sri Lanka
Die Forscher wollen ein gemeinschaftsbasiertes Unterstützungsprogramm implementieren, das von Vorschullehrern und freiwilligen Eltern durchgeführt wird, um das Bewusstsein, das Wissen und die Aufnahme verfügbarer Dienste für IPV und Drogenmissbrauch sowie den Zusammenhang zwischen diesen Problemen und schlechteren Bildungsergebnissen bei Kindern zu verbessern. Dadurch soll die Prävalenz von IPV und Drogenmissbrauch verringert werden.
Die vorgeschlagene Umsetzungsmethode besteht darin, gezielte Schulungen für Vorschullehrer, Mütter mit Kindern in Vorschulen, Väter mit Kindern in Vorschulen und Gemeindeentwicklungsbeauftragte, die Vorschulen leiten, anzubieten. Dieses Projekt wird auf die am stärksten gefährdeten Teile der Gemeinschaft abzielen und eine nachhaltige und durchführbare Strategie zur Ausweitung der Intervention bieten.
Durch das Eingreifen in diese Vorschulen wollen die Ermittler Familien mit hohem Risiko früh genug identifizieren und unterstützen, um den Kreislauf der Gewalt zu durchbrechen, der dazu führt, dass Kinder selbst Opfer und Täter solcher Gewalt werden.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt wird als clusterrandomisierte kontrollierte Studie (RCT) in Vorschulen in 2 städtischen Untersuchungsgebieten durchgeführt. Die Einheit der Randomisierung wird die Vorschule sein.
Die Intervention ist eine vorschulische Intervention zum Kapazitätsaufbau und zur Unterstützung, die sich mit familiärer Gewalt und Alkohol- und Drogenmissbrauch befasst.
Die Studienintervention wird Vorschullehrern, Mitarbeitern des Gemeindeentwicklungsministeriums der lokalen Regierung, anderen wichtigen staatlichen Dienstleistern und ausgewählten Müttern und Vätern von Kindern, die jede Vorschule besuchen, zur Verfügung gestellt. Teilnehmer an der Datenerhebung sind alle Lehrer und Eltern von Kindern in teilnehmenden Kindergärten.
Die Hälfte der nach dem Zufallsprinzip ausgewählten Vorschulen in den Untersuchungsgebieten wird zunächst die Intervention erhalten. Diejenigen, die dies nicht tun, dienen als zeitgleichlaufende Kontrollen. Wenn sich die Intervention am Ende der Studie als wirksam erwiesen hat, erhalten diese Kontrollkindergärten die Intervention anschließend.
Diese Forschung wird wichtige Lücken in der Literatur schließen, die von anderen Forschern dokumentiert wurden, indem mehrere Datenquellen verwendet werden, um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten. Vorschulgemeinschaften waren bisher keine Zielgruppen, wenn es um häusliche Gewalt in Sri Lanka geht. Die Ergebnisse werden die Evidenzbasis für zukünftige Interventionen in Sri Lanka ergänzen und haben das Potenzial, zur nationalen Politik beizutragen.
Die Studienaktivitäten werden im Folgenden kurz aufgelistet und in den folgenden Abschnitten erläutert.
- Zu Beginn des Projekts wird eine Grundlagenerhebung unter Müttern und Vätern von Kindern, die diese Vorschulen nutzen, zu Beginn des ersten Semesters des Projekts durchgeführt. Diese Umfrage wird eine Reihe von Fragebögen zur Selbstauskunft umfassen, die Folgendes messen: Prävalenz familiärer Gewalt, Prävalenz von Alkohol- und Drogenmissbrauch, Depression, psychisches Wohlbefinden von Kindern und geschlechtsspezifische Einstellungen, um grundlegende Unterschiede in der Prävalenz dieser Faktoren zwischen Interventions- und Kontrollgruppen festzustellen .
- Ausgewählte Mütter und Väter aus der Hälfte der Vorschulen (die Interventionsgruppe) erhalten zusammen mit Vorschullehrern, Gemeindeentwicklungsbeauftragten und anderen staatlichen Dienstleistern vor dem Ende des ersten Semesters eine Schulung im Zusammenhang mit der Intervention.
- Gegen Ende des Schuljahres (mindestens 6 Monate nach der Intervention) werden in allen Vorschulen in beiden Untersuchungsbereichen (sowohl Interventions- als auch Nicht-Interventionsgruppen) Elternbefragungen nach der Intervention durchgeführt.
- Qualitative Interviews werden auch mit Schlüsselinformanten des Projekts durchgeführt, die die Intervention erhalten haben, darunter Lehrer, Gemeindemitglieder, Mitarbeiter der Gemeindeentwicklung und andere Dienstleister des öffentlichen Sektors, um ihre Zufriedenheit mit der Intervention und etwaige Herausforderungen oder Hindernisse bei ihrer Umsetzung zu ermitteln.
- Wenn die Intervention als wirksam befunden wird, erhalten die Nicht-Interventionskindergärten die Trainingsintervention im Jahr 2019.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Australian Capital Territory
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Canberra, Australian Capital Territory, Australien, 2600
- Australian National University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern müssen mindestens ein Kind in die angestrebte Vorschule gehen lassen
- Alle Teilnehmer müssen Tamil, Singhalesisch oder Englisch beherrschen
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Lese- und Schreibschwierigkeiten (da die Fragebögen selbst ausgefüllt werden)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Interventionskindergärten
Kapazitätsaufbau zur Unterstützung von Familien, die von IPV und Drogenmissbrauch betroffen sind, wird den Interventionsvorschulen angeboten. Insbesondere werden Kapazitätsaufbau, Schulung und Unterstützung bereitgestellt
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Separates Training von Zielgruppen (Mütter, Väter, Erzieherinnen, Gemeindevorsteherinnen und Gemeindevorsteher, die Vorschulen leiten) mit dem Ziel, Familien mit hohem Risiko früh genug zu identifizieren und zu unterstützen, um den Kreislauf der Gewalt zu durchbrechen, der dazu führt, dass Kinder selbst Opfer und Täter solcher Gewalt werden.
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KEIN_EINGRIFF: Vorschule kontrollieren
Der Kontrollgruppe wird keine Intervention oder Schulung angeboten, um die Auswirkungen der Intervention zwischen den Kontroll- und Interventionsarmen der Studie zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied in der Prävalenz zwischen Interventions- und Kontrollgruppe familiärer Gewalt, die Mütter im Vorschulalter erfahren.
Zeitfenster: Mindestens sechs Monate nach dem Eingriff
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Mütter aus allen teilnehmenden Vorschulen (sowohl Interventions- als auch Kontrollgruppen) werden 6 Monate nach Durchführung der Intervention befragt, um die Prävalenz familiärer Gewalt zu messen.
Die Umfrage für Mütter wird Fragen enthalten, die aus der Multi Country Survey of Violence against Women der Weltgesundheitsorganisation übernommen wurden und die die Prävalenz von Gewalt gegen sie durch ihren Ehemann (oder Intimpartner) angeben.
Die Umfrage wird auch die srilankische Peradeniya-Depressionsskala umfassen, um die psychische Gesundheit und Depression bei Erwachsenen zu messen.
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Mindestens sechs Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied in der Prävalenz zwischen Interventions- und Kontrollgruppe von Alkohol- und Drogenmissbrauch bei Vätern im Vorschulalter.
Zeitfenster: Mindestens sechs Monate nach dem Eingriff
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Freiwillige Väter aus der Vorschule werden befragt, um die Auswirkungen der Intervention auf die Prävalenz von Alkohol- und Drogenmissbrauch zu messen.
Diese Umfrage wird lokal validierte Versionen des Alcohol Used Disorders Identification Test (AUDIT), des Drug Abuse Screening Test (DAST) und der srilankischen Peradeniya-Depressionsskala zur Messung der psychischen Gesundheit und Depression bei Erwachsenen umfassen.
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Mindestens sechs Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kamalini Lokuge, Dr, Humanitarian Research Project Leader
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/066
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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