Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen sydän- ja verisuonivaikutukset Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla

perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Faizan Ahmed

Harjoitus ja sen vaikutukset sydän- ja verisuonisairauksiin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joilla on kardiovaskulaarinen autonominen toimintahäiriö

Autonomisen hermoston (ANS) toimintahäiriöstä johtuvat poikkeavuudet sydän- ja verisuonijärjestelmän säätelyssä voivat johtaa verenpaineen (BP) äkilliseen laskuun seistessä, istuessa tai suoritettaessa toimintoja/harjoituksia Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla. Tämä äkillinen verenpaineen lasku tunnetaan nimellä "ortostaattinen hypotensio" (OH). OH voi aiheuttaa huimausta ja/tai pyörtymistä, mikä voi lisätä putoamisriskiä. Koska putoaminen voi olla vaarallista ja vammauttavaa, on tärkeää estää niiden esiintyminen. Verenpaineen pitäminen normaalialueella asennon vaihdon tai toiminnan yhteydessä on siksi erittäin tärkeää. Veren kerääntyminen vatsan verisuonissa voi olla yksi syy OH:n esiintymiseen. Tämä tutkimus keskittyy osallistujien heikkojen vatsalihasten vahvistamiseen niin, että näiden lihasten puristava toiminta voi auttaa vähentämään ryhmittymistä. Siksi tutkijat olettavat, että vatsalihasten vahvistaminen auttaa hillitsemään ortostaattista hypotensiota estämällä osallistujien verenpaineen äkillisen laskun ottaessaan pystyasennon. Toissijainen hypoteesi on, että on olemassa merkittävä ero kardiovaskulaarisen järjestelmän vasteessa erilaisiin asentoihin/toimintoihin/harjoituksiin, kun PD-potilaita, joilla on kardiovaskulaarinen autonominen toimintahäiriö, verrataan PD-potilaisiin, joilla on normaali ANS-toiminta.

Tässä tutkimuksessa on kaksi osaa - vaihe 1 ja vaihe 2. Vain vaihe 2 on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Vaihe 1 sisältää autonomisen hermoston toiminnallisen eheyden testaamisen ja osallistujien kardiovaskulaaristen vasteiden tarkkailun erilaisiin asentoihin/toimintoihin/harjoituksiin ja vatsan sideaineen (joka on vatsan ympärillä käytettävä puristusvaate) käyttöön. Vaiheen 1 havainnot auttavat tutkijoita ymmärtämään paremmin tällaisten potilaiden sydän- ja verisuonihäiriöitä levossa ja aktiivisina. Vaihe 2 sisältää vatsalihasten voimaharjoittelun, joka osallistujan on suoritettava kotonaan 3 kuukauden ajan, minkä jälkeen suoritetaan toinen autonomisten toimintojen testaus ja sydän- ja verisuonivasteiden tarkkailu vatsan sideaineen käyttöön. Vaiheen 2 havainnot auttavat tutkijoita päättämään, voiko vatsalihasten voimaharjoittelu olla hyödyllinen strategia vaiheen 1 testauksen aikana havaittujen sydän- ja verisuonihäiriöiden torjumiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti (PD) liittyy sydän- ja verisuonijärjestelmän epänormaaliin hallintaan jopa 50 %:lla potilaista. Kardiovaskulaarinen autonominen toimintahäiriö johtuu autonomisen hermoston (ANS) epänormaalista kardiovaskulaarijärjestelmän säätelystä. Se ilmenee ortostaattisena hypotensiona, makuulla koholla olevana verenpaineena, ja siihen voi mahdollisesti liittyä epänormaalia sykettä ja rytmiä sekä epänormaaleja hemodynaamisia vasteita harjoitteluun. Ortostaattinen hypotensio on verenpaineen (BP) äkillinen lasku, joka johtuu pystyasennosta, kuten seisomisesta, ja voi ilmetä yleisenä heikkoutena, pyörrytyksenä, henkisenä "pilvisenä" pyörtymiseen asti. Lisäksi harjoituksen aiheuttama stressi voi pahentaa oireettoman kardiovaskulaarisen autonomisen toimintahäiriön ilmenemistä, mikä johtaa heikentyneeseen tasapainonhallintaan, mikä voi tehdä potilaan kyvyttömyyteen harjoitella ja/tai altistaa potilaan suuremmalle kaatumisriskille, heikentynyt kyky päivittäiseen toimintaan. (ADL:t) ja hämmennystä. Iäkkäiden potilaiden, jotka muodostavat suurimman osan PD-potilaista, kaatumiset voivat olla vaarallisia ja vammauttavia. Sydän- ja verisuonijärjestelmän vastetta rutiininomaisesti määrättyihin fysioterapeuttisiin harjoituksiin tai PD-potilaiden rutiininomaiseen fyysiseen toimintaan ei kuitenkaan tunneta. Tutkimustiedon puuttuessa näiden harjoitusten/toimintojen vaikutuksista ei siis voida päätellä, ovatko rutiinifysioterapian tietyt osat potilaalle sopivia ja turvallisia kardiovaskulaarisen autonomisen toimintahäiriön kehittymisen tai pahenemisen kannalta. Sama pätee joihinkin potilaan ADL:ihin, jotka voivat laukaista kardiovaskulaarisen autonomisen toimintahäiriön merkkejä ja oireita. Siksi tutkijat aikovat tutkia samaa.

Tässä tutkimuksessa on kaksi osaa - vaihe 1 ja vaihe 2. Vain vaihe 2 on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Kutakin vaihetta koskevat erityistavoitteet ovat:

Vaihe 1 - Analysoida sydän- ja verisuonihäiriöiden kirjo potilailla, joilla on PD -

  • Autonomisella refleksitutkimuksella määritettynä; ja
  • Vastauksena erilaisiin asentoihin/toimintoihin/harjoituksiin ja vatsan sideaineen käyttämiseen.

Vaihe 2 - Tutkia, voiko vatsalihasten vahvistaminen olla tehokas strategia parantaa sydän- ja verisuonijärjestelmän kykyä vastustaa OH:n kehittymistä.

Vaihe 1:

Tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen on suoritettava perustason autonomisen refleksin seulonta. Tämä seulonta sisältää seuraavat osat:

  1. Kvantitatiivinen sudomotorinen aksonirefleksitesti (QSART): QSART arvioi postganglionisen sympaattisen sudomotorisen aksonin eli se arvioi ANS:n ohjaamien hikisolujen vasteen asetyylikoliiniin (ACh). Tätä varten osallistujan iho puhdistetaan ja valmistetaan neljässä paikassa. Sitten ACh:ta käytetään näissä paikoissa. ACh:n liikkumista ihon poikki helpottaa iontoforeesi (käyttämällä matalan intensiteetin sähkövirtaa 2 mA).

    Tallenteita tehdään 5 minuutin ajan ärsykkeellä, jota seuraa vielä 5 minuuttia ärsykkeen lopettamisen jälkeen.

    Kolmea myöhempää autonomisen refleksitestin testiä varten osallistujat varustetaan lyönnistä lyöntiin -verenpainelaitteella ja kolmikytkentäisellä elektrokardiogrammilla (EKG).

  2. Sykevaste syvään hengitykseen (HRDB) osallistujan ollessa makuulla: 1 minuutin perusviiva kirjataan. Välittömästi sen jälkeen suoritetaan kahdeksan peräkkäistä hengityssykliä. Jokainen hengityssykli koostuu maksimaalisesta sisään- ja uloshengitysvaiheesta, joista kumpikin on 5 sekuntia. Visuaalinen palaute annetaan hengityksen johdonmukaisuuden varmistamiseksi. Toimenpide toistetaan 2 minuutin tauon jälkeen.
  3. BP-vaste lyönnistä lyöntiin Valsalva-operaatioon: Selällään olevaa osallistujaa pyydetään hengittämään syvän sisäänhengityksen jälkeen pitäen samalla elohopeapylväs 40 mm:n korkeudella 15 sekunnin ajan puhaltaen samalla ilmaa ulos putken kautta, jossa on ilmavuoto. . Toimenpidettä toistetaan, kunnes saavutetaan kaksi samanlaista lyönnistä lyöntiin BP ja HR. Jokaisen liikkeen erottaa 3 minuutin tauko.
  4. Head-up Tilt: Osallistuja on kiinnitetty automaattiseen kallistuspöytään. 5 minuutin mittainen syke ja verenpaine tallennetaan potilaan ollessa makuullaan. Pöytä kallistuu hitaasti 70 astetta 10 sekunnin aikana (se on samanlainen kuin seisominen). Koehenkilöt pysyvät kallistettuina 5 minuuttia tai kunnes jokin pysäytyskriteereistä täyttyy. Manuaalinen verenpaine voidaan ottaa automaattisen verenpaineen lisäksi 1 minuutti ennen kallistusta, 1, 3 ja 5 minuutin kohdalla pään kallistuksen aikana ja 1 minuutin kuluttua pään kallistuksen jälkeen. Kaikki automaattiset parametrit näkyvät tietokonekonsolissa. Erityiset pysäytyssäännöt ovat 1) potilaan pyyntö, 2) presynkooppi ja 3) systolisen verenpaineen nopea lasku vastauksena kallistukseen. Jos jokin näistä täyttyy, potilas asetetaan takaisin makuuasentoon.

Autonomisen refleksin testauksen viisi ensisijaista päätepistettä ovat:

  1. hien kokonaismäärä QSARTissa;
  2. HR vaihtelu HRDB:ssä;
  3. Valsalva-suhde Valsalva-liikkeen aikana;
  4. HR-muutos vastauksena head-up-kallistukseen; ja
  5. BP:n muutos vastauksena head-up-kallistukseen. Autonomisen toimintahäiriön vakavuus ja jakautuminen kvantifioidaan käyttämällä Composite Autonomic Severity Score (CASS) -arvoa.

Veren virtausnopeus keskiaivovaltimossa (MCA) ja frontaalinen/prefrontaalinen aivokuoren perfuusio mitataan käyttämällä trans-kraniaalista Doppleria (TCD) ja toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS). TCD:ssä koehenkilön päähän asetetaan tarranauha, jossa on litteä koetin, ennen kuin tehdään mitään autonomista testiä, ja veren virtausnopeudet tallennetaan ennen autonomista testausta 5 minuutin ajan. Kun TCD on viimeistelty, fNIRS hankitaan, kun potilas suorittaa jokaisen toimenpiteen protokollan loppuosassa. Osallistuja makaa fNIRS-anturit (kaksi säteilyä ja neljä tunnistusta) otsallaan. Anturit pysyvät tiukasti paikoillaan pidikkeellä, joka sisältää tarranauhan pään ympärillä. Tämä koetinpaikka tarjoaa herkkyyden prefrontaaliselle aivokuorelle, jonka tiedetään aktivoituvan tietojenkäsittelytehtävissä. Seuraavia protokollan toimenpiteitä varten fNIRS-anturit sijoitetaan C3-paikkaan (eli ensisijaisen motorisen aivokuoren yläpuolelle) kansainvälisen EEG-elektrodien sijoittelun 10-20-järjestelmän mukaisesti. fNIRS on ei-invasiivinen optinen menetelmä, jota voidaan käyttää aivokuoren toiminnan havaitsemiseen sängyn vieressä. fNIRS-järjestelmät käyttävät hemoglobiinin aallonpituudesta riippuvaa absorptioominaisuutta seuratakseen muutoksia aivojen oksi- ja deoksihemoglobiinipitoisuudessa toiminnallisen tehtävän aikana [analogisesti toiminnallisen MRI:n (fMRI) kanssa]. Oksi- ja deoksihemoglobiinin välinen suhde mahdollistaa aivokuoren perfuusion arvioimisen. fNIRS-tiedot täydentävät TCD-tietoja. TCD tarjoaa tietoa MCA-virtausnopeuksista, joiden avulla voimme arvioida piaalivaltimoiden virtausnopeuksia, kun taas fNIRS tarjoaa tietoa aivokuoren perfuusion muutoksista ja siten intraparenkymaalisten valtimoiden vasokonstriktiosta.

Tämän jälkeen tallennetaan kuuden kuukauden takautuva putoamishistoria. Arvioinnissa ja kvantifioinnissa on käytettävä huimausvammakartoitusta (DHI), autonomista oireprofiilia (ASP), Kalifornian yliopiston Los Angelesin huimauskyselyä (UCLA-DQ), ortostaattista hypotensiokyselyä (OHQ) ja ortostaattista erottelu- ja vakavuusasteikkoa (ODSS). autonomisen toimintahäiriön, ortostaattisen hypotension ja huimauksen vaikutus osallistujan elämään.

Kun edellä mainittu osallistujan perusarviointi on ohi, osallistujan sydän- ja verisuonivasteet testataan eri asentojen/toimintojen/harjoitusten ja vatsan sideaineen käytön suhteen. Tätä varten osallistujien on tallennettava verenpaine, syke (käyttämällä EKG:tä), analysoitava verenvirtauksen nopeus MCA:ssa ja frontaalinen/prefrontaalinen aivokuoren perfuusio (kuten edellä on kuvattu) suorittaessaan mitä tahansa tai joitain seuraavista harjoituksista mikä tahansa sarja tai yhdistelmä:

  • Syvä hengitysharjoitus istuessaan tuolissa tai seisoma-asennossa, hengityksen pidätyksellä tai ilman;
  • Istu nousemaan tuolista ja palaa seisomaan istumaan samaan tuoliin;
  • Hartioiden kohotus- ja/tai kyynärpään koukistus-venytysharjoitus pitämällä 500 ml:n vesipulloa (täytetty) kummassakin kädessä (seisoma-asennossa);
  • Tandem-kävely (kävely suoraa linjaa pitkin, jossa takajalan varpaat koskettavat etujalan kantapäätä jokaisella askeleella);
  • Yksi jalka seisomassa (jokaiselle jalalle);
  • Jalat ristissä seisomassa;
  • Pyöräily selässä;
  • Kiinteä polkupyörä käyttää;
  • Vatsan lihasten supistumisharjoitus; ja
  • Vatsan puristus vatsan sideaineella. Vatsan sideaine on istuva joustava vaate, jota käytetään vatsan seinämän puristamiseen. Sitä on saatavana eri kokoisina. Sitä voidaan käyttää tukemaan vatsan seinämän lihaksia.

Osallistujat käyvät selällään/paikallaan pyörällä enintään 12 minuutin ajan sympaattisen ANS-aktivoinnin aikaansaamiseksi. Kiinteä pyörä mukautetaan yksilön rajoitusten mukaan tasaisella työkuormalla. Suurin turvallinen työkuormitus lasketaan Karvonen/Heart Rate Reserve -kaavalla voimassa olevien ohjeiden mukaan. 1 minuutin lämmittelyjakson jälkeen 0 watin työkuormalla 10 wattia/min harjoituskuormitus lisätään ja sitä ylläpidetään koko 12 minuutin ajan, ellei jokin pysäytyskriteerien osa täyty. Erityiset lopetussäännöt ovat 1) potilaan pyynnöstä, 2) systolisen verenpaineen nopea lasku ja 3) tutkijan/henkilökunnan päätös keskeyttää harjoitus osallistujan turvallisuuden vuoksi.

Kaikkien osallistujien on suoritettava vaihe 1. Kuitenkin vain ne osallistujat, joilla on merkittävä autonominen toimintahäiriö, voivat siirtyä tutkimuksen vaiheeseen 2.

Vaihe 2:

Potilaat, joilla on autonominen toimintahäiriö autonomisen refleksiseulonnan avulla (vaiheessa 1), jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta ryhmästä. Ryhmät merkitään ryhmäksi "Vatsanlihasten vahvistaminen" (kokeellinen) ja ryhmä "Rutiinihoito" (kontrolli). Koeryhmän potilaiden tulee rutiinihoidon lisäksi tehdä vatsalihasta vahvistavia harjoituksia kolmen kuukauden ajan kotonaan ja pitää yllä harjoituspäiväkirjaa, kun taas kontrolliryhmän potilaiden tulee jatkaa rutiinihoitoa seuraavat kolme kuukautta. Kolmen kuukauden seurannan aikana molempien ryhmien potilaille tehdään uudelleen samat testit kuin vaiheessa 1.

Vatsaa vahvistavat harjoitukset koskevat vatsan lihaksia. Vatsalihakset supistuvat sen jälkeen, kun osallistuja on ottanut erilaisia ​​asentoja ennalta määrätyn ajan ja ennalta määrätyn määrän kertoja vuorokaudessa. Näitä kahta ryhmää verrataan vatsaa vahvistavien harjoitusten tehokkuuden suhteen ortostaattisen hypotension ehkäisyssä autonomisen refleksin testin jälkeen 3 kuukauden kuluttua. Molempia ryhmiä on lisäksi verrattava käytettäessä vatsan sideainetta toisen kallistustestin aikana. Kolmen kuukauden kaatumishistoria kirjataan ja kaikkia osallistujia pyydetään vastaamaan neljään kyselyyn, ts. DHI, ASP, OHQ ja ODSS taas.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi;
  • Parkinsonin taudin Hoehnin ja Yahrin luokituksen vaiheiden 2 ja 4 välillä;
  • Mies vai nainen; ja
  • Ikä 40-90 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito antikolinergisilla, alfa- ja beeta-adrenergisilla antagonisteilla tai muilla lääkkeillä, jotka voivat häiritä verenpaineen ja sykkeen säätelyä. Näitä lääkkeitä käytetään yleisesti sairauksien, kuten epäsäännöllisten sydämenlyöntien, korkean verenpaineen, sydämen vajaatoiminnan, virtsankarkailun ja muiden sairauksien (esim. Alpratsolaami (Xanax), amantadiini (Symmetrel), baklofeeni, simetidiini, kodeiini. Doksatsosiini, Pratsosiini, Atenololi (Tenormin), Bisoprololi (Zebeta, myydään myös nimellä Ziac), Karvediloli (Coreg), Propranololi (Inderal, Inderal LA);
  • Kliinisesti merkittävä sepelvaltimotauti;
  • Hermovaurion esiintyminen ääreishermostossa;
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset; ja
  • Muiden elinjärjestelmien toimintahäiriöt tai sairaudet, jotka voivat vaikuttaa autonomiseen toimintaan tai osallistujan kykyyn tehdä yhteistyötä. Näitä ovat dementia, tietyt kasvaimet, sydämen vajaatoiminta, kohonnut verenpaine, munuais- tai maksasairaus, vaikea anemia, alkoholismi, kilpirauhasen vajaatoiminta, kirurgiset toimenpiteet, joissa sympaattisen hermoston hermot on leikattu, tai aivoverisuonitauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vatsaa vahvistava harjoitus
Kaikkien tämän käsivarren osallistujien tulee suorittaa vatsalihaksia vahvistavia harjoituksia kolmen kuukauden ajan Parkinsonin taudin hoidossa annettavan rutiinihoidon lisäksi. Harjoitukset ovat jäsenneltyjä ja niitä tulee suorittaa rutiininomaisesti.
Vatsaa vahvistavat harjoitukset koskevat vatsan lihaksia. Nämä harjoitukset tulee tehdä eri asennoissa, kuten makuuasennossa (makaamassa), istuvassa ja seisoma-asennossa. Harjoituksen suorittaja supistaa vatsalihaksia ennalta määrätyn määrän kertoja (jopa 10 kertaa), pitää supistetun asennon enintään 10 sekuntia ja vapauttaa sitten supistuksen rentoutuakseen ja palatakseen alkuperäiseen tilaan. Näitä harjoituksia tehdään kolme kertaa päivässä.
Muut nimet:
  • Vatsan harjoitus
Ei väliintuloa: Rutiinihoito
Kaikkien tämän ryhmän osallistujien tulee jatkossakin saada rutiinihoitoa Parkinsonin taudin hoitamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: enintään 3 tuntia jokaista käyntiä kohden. Jokaiselle osallistujalle odotetaan yhteensä 2 käyntiä.
Jatkuva non-invasiivinen seuranta sormimansetilla. Verenpaine mitataan millimetreinä elohopeaa (mmHg).
enintään 3 tuntia jokaista käyntiä kohden. Jokaiselle osallistujalle odotetaan yhteensä 2 käyntiä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: enintään 3 tuntia jokaista käyntiä kohden. Jokaiselle osallistujalle odotetaan yhteensä 2 käyntiä.
Sydämen sykkeen ja rytmin jatkuva non-invasiivinen seuranta. Se mitataan lyönteinä minuutissa.
enintään 3 tuntia jokaista käyntiä kohden. Jokaiselle osallistujalle odotetaan yhteensä 2 käyntiä.
Autonomisen vakavuuden yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Jopa yksi tunti autonomisen refleksin testaukseen jokaisella käynnillä. Jokaiselle osallistujalle odotetaan yhteensä 2 käyntiä.
Tämä pistemäärä on autonomisen refleksin testauksen tulos. Se yhdistää hikimäärän (mikrolitreinä), sykkeen ja verenpainetulokset autonomisen refleksin testistä ja tarjoaa erillisen numeerisen arvon.
Jopa yksi tunti autonomisen refleksin testaukseen jokaisella käynnillä. Jokaiselle osallistujalle odotetaan yhteensä 2 käyntiä.
Keskimmäisen aivovaltimon virtausnopeus
Aikaikkuna: Jopa kolme tuntia jokaista käyntiä kohden. Jokaiselle osallistujalle odotetaan yhteensä 2 käyntiä.
Aivojen keskimmäisen aivovaltimon verenvirtauksen nopeuden jatkuva seuranta ja säännöllinen tallennus. Se perustuu ultraäänitekniikkaan ja mitataan osallistujan pään molemmilta puolilta (vasemmalta ja oikealta). Veren virtausnopeus ilmaistaan ​​senttimetreinä sekunnissa.
Jopa kolme tuntia jokaista käyntiä kohden. Jokaiselle osallistujalle odotetaan yhteensä 2 käyntiä.
Muutokset oksi- ja deoksihemoglobiinin välisessä suhteessa
Aikaikkuna: Jopa kolme tuntia jokaista käyntiä kohden. Jokaiselle osallistujalle odotetaan yhteensä 2 käyntiä.
Tämä pistemäärä saadaan käyttämällä toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa. Tämä ilmaistaan ​​numeerisena arvona, jolla ei ole mittayksikköä.
Jopa kolme tuntia jokaista käyntiä kohden. Jokaiselle osallistujalle odotetaan yhteensä 2 käyntiä.
Composite Autonomic Symptom Scale (COMPASS)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Autonomic Symptom Profile Questionnaire käyttää COMPASS-asteikkoa luomaan pisteet, jotka saadaan Autonomic Symptom Profile -kyselylomakkeella (joka on paperipohjainen itsetäytetty (potilaan täyttämä) kyselylomake, jossa on 169 kohtaa). Tulokset ilmaistaan ​​numeerisina arvoina. Kyselyssä arvioidaan 10 autonomisen hermoston toimintaan liittyvää aluetta. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän tai pahempia oireita. Miehillä maksimipistemäärä voi olla 200 ja naisten 170 12 psykosomaattisiin ongelmiin liittyvän kysymyksen lisäksi, joissa kunkin kysymyksen enimmäispistemäärä on 10. Autonomisen oireprofiilin kyselylomaketta käytetään autonomisen hermoston toimintahäiriön oireiden vakavuuden määrittämiseen.
20 minuuttia
Ortostaattiset erottelu- ja vakavuuspisteet
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Nämä pisteet saadaan käyttämällä orthostatic Discriminant and Severity Scale (ODSS) -asteikkoa. Ne ilmaistaan ​​numeerisina arvoina. ODSS-asteikkoa käytetään määrittämään ja erottamaan ortostaattiset oireet (esim. oireet, jotka ilmenevät matalasta verenpaineesta noustessa) ei-ortostaattisista oireista (esim. oireita, jotka eivät johdu matalasta verenpaineesta noustessa). ODSS-kyselylomake on itsetäytetty väline ja sisältää 33 kysymystä. On olemassa kahdentyyppisiä kysymyksiä - niitä, jotka kohdistuvat ortostaattisiin oireisiin ja toiset, jotka kohdistuvat ei-ortostaattisiin oireisiin, jolloin saadaan numeerinen "ortostaattinen pistemäärä" ja vastaavasti numeerinen "ei-ortostaattinen pistemäärä". Suurin ja pienin ortostaattinen pistemäärä voivat olla 107 ja 7. Suurin ja pienin ei-ortostaattinen pistemäärä voi olla 72 ja 7. Korkeammat pisteet osoittavat tutkimukseen osallistuneen enemmän tai huonommin vaivannutta tilaa.
10 minuuttia
Ortostaattisen hypotension kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Tämä pistemäärä saadaan käyttämällä Orthostatic Hypotension Questionnaire -kyselylomaketta. Se ilmaistaan ​​numeerisina arvoina. Maksimipistemäärä voi olla 100 ja vähimmäispistemäärä nolla. Tämä kyselylomake on tutkimukseen osallistujan itsensä täyttämä ja sen avulla selvitetään kuinka matalan verenpaineen oireet vaikuttavat tutkimukseen osallistuneiden arkeen. Korkeammat pisteet osoittavat tutkimukseen osallistuneen enemmän tai huonommin vaivannutta tilaa.
5 minuuttia
Huimaus Handicap Inventory pisteet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Tämä pistemäärä on saatu käyttämällä huimausvammaluetteloa. Se ilmaistaan ​​numeerisina arvoina. Dizziness Handicap Inventory on itsetäytetty väline, joka on suunniteltu määrittämään vaikeudet, joita tutkimukseen osallistuja voi kohdata huimausongelmansa vuoksi. Siinä on kaksi osaa. Ensimmäisessä osassa on 25 kysymystä, jotka on jaettu 3 alueeseen. Osan 1 enimmäispistemäärä voi olla 100 ja vähimmäispistemäärä nolla. Tämän välineen osassa 2 on yksi kysymys ja kuusi vastausvaihtoehtoa. Osan 2 enimmäispistemäärä voi olla 5 ja vähimmäispistemäärä voi olla nolla. Korkeammat pisteet osoittavat, että tutkimukseen osallistujalla on suurempia vaikeuksia jokapäiväisessä elämässään huimauksen vuoksi.
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Mandar Jog, MD, Western University, London, ON

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 28. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa