Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na układ sercowo-naczyniowy u pacjentów z chorobą Parkinsona

8 marca 2024 zaktualizowane przez: Faizan Ahmed

Ćwiczenia i ich wpływ na układ sercowo-naczyniowy u pacjentów z chorobą Parkinsona z autonomiczną dysfunkcją układu sercowo-naczyniowego

Nieprawidłowości w regulacji układu sercowo-naczyniowego spowodowane dysfunkcją autonomicznego układu nerwowego (ANS) mogą prowadzić do nagłego spadku ciśnienia krwi (BP) podczas stania, siedzenia lub wykonywania czynności/ćwiczeń u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD). Ten nagły spadek BP jest znany jako „niedociśnienie ortostatyczne” (OH). HO może powodować zawroty głowy i/lub omdlenia, co może zwiększać ryzyko upadków. Ponieważ upadki są potencjalnie niebezpieczne i powodują kalectwo, ważne jest, aby zapobiegać ich występowaniu. Utrzymanie BP w granicach normy po zmianie pozycji lub podczas wykonywania czynności ma zatem ogromne znaczenie. Gromadzenie się krwi w naczyniach krwionośnych jamy brzusznej może być jedną z przyczyn wystąpienia HO. Badania te koncentrują się na wzmacnianiu słabych mięśni brzucha uczestników, tak aby działanie ściskające tych mięśni mogło pomóc zmniejszyć takie gromadzenie się. Badacze wysuwają więc hipotezę, że wzmocnienie mięśni brzucha okaże się pomocne w kontrolowaniu hipotonii ortostatycznej poprzez zapobieganie nagłemu spadkowi ciśnienia tętniczego krwi uczestników po przyjęciu postawy wyprostowanej. Drugorzędną hipotezą jest to, że istnieje znacząca różnica w odpowiedzi układu sercowo-naczyniowego na różne pozycje/aktywności/ćwiczenia, gdy porównuje się pacjentów z ChP z dysfunkcją układu autonomicznego układu sercowo-naczyniowego z pacjentami z ChP z prawidłową czynnością AUN.

Badanie to składa się z dwóch części - etapu 1 i etapu 2. Tylko etap 2 to randomizowana, kontrolowana próba. Etap 1 obejmuje testowanie integralności funkcjonalnej autonomicznego układu nerwowego i obserwację reakcji sercowo-naczyniowych uczestników na różne pozycje/czynności/ćwiczenia oraz na użycie opaski brzusznej (która jest odzieżą uciskową noszoną wokół brzucha). Wyniki etapu 1 pomogą naukowcom lepiej zrozumieć nieprawidłowości sercowo-naczyniowe występujące u tych pacjentów w spoczynku iw czasie aktywności. Etap 2 obejmuje trening siłowy mięśni brzucha, który uczestnik ma wykonywać w swoim miejscu zamieszkania przez okres 3 miesięcy, po czym następuje druga runda testów funkcji układu autonomicznego i obserwacja odpowiedzi układu sercowo-naczyniowego na zastosowanie opaski brzusznej. Wyniki etapu 2 pomogą naukowcom określić, czy trening siłowy mięśni brzucha może być użyteczną strategią przeciwdziałania nieprawidłowościom sercowo-naczyniowym stwierdzonym u uczestników podczas testów na etapie 1.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) jest związana z nieprawidłową kontrolą układu sercowo-naczyniowego nawet u 50% pacjentów. Dysfunkcja autonomicznego układu sercowo-naczyniowego jest wynikiem nieprawidłowej regulacji układu sercowo-naczyniowego przez autonomiczny układ nerwowy (ANS). Objawia się podciśnieniem ortostatycznym, nadciśnieniem w pozycji leżącej i może obejmować nieprawidłową częstość i rytm serca, a także nieprawidłową odpowiedź hemodynamiczną na wysiłek fizyczny. Niedociśnienie ortostatyczne to nagły spadek ciśnienia krwi (BP) w wyniku przyjęcia bardziej wyprostowanej postawy, takiej jak wstawanie, i może objawiać się uogólnionym osłabieniem, zawrotami głowy, „mętnieniem” psychicznym aż do omdlenia. Ponadto stres związany z wysiłkiem fizycznym może nasilać objawy bezobjawowej autonomicznej dysfunkcji układu sercowo-naczyniowego, powodując zmniejszenie kontroli równowagi, co może uniemożliwić pacjentowi wykonywanie ćwiczeń fizycznych i/lub predysponować pacjenta do większego ryzyka upadków, zmniejszonej zdolności do wykonywania codziennych czynności (ADL) i zamieszanie. Upadki pacjentów w podeszłym wieku, które stanowią większość pacjentów z chorobą Parkinsona, są potencjalnie niebezpieczne i powodują kalectwo. Nie jest jednak znana odpowiedź układu sercowo-naczyniowego ani na rutynowo przepisywane ćwiczenia fizjoterapeutyczne, ani na rutynową aktywność fizyczną pacjentów z ChP. Tym samym, wobec braku danych badawczych dotyczących efektów tych ćwiczeń/czynności, nie można stwierdzić, czy określone elementy rutynowego postępowania fizjoterapeutycznego są właściwe i bezpieczne dla pacjenta pod kątem rozwoju lub nasilenia dysfunkcji układu autonomicznego układu sercowo-naczyniowego. To samo dotyczy niektórych ADL pacjenta, które mogą wywoływać oznaki i objawy autonomicznej dysfunkcji sercowo-naczyniowej. Dlatego naukowcy zamierzają zbadać to samo.

Niniejsze badanie składa się z dwóch części – etapu 1 i etapu 2. Tylko etap 2 to randomizowana, kontrolowana próba. Cele szczegółowe odnoszące się do każdego etapu to:

Etap 1 - Analiza spektrum dysfunkcji układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z ChP -

  • Jak ustalono na podstawie badania przesiewowego odruchów autonomicznych; oraz
  • W odpowiedzi na różne pozycje/aktywności/ćwiczenia i noszenie opaski brzusznej.

Etap 2 - Zbadanie, czy wzmacnianie mięśni brzucha może być skuteczną strategią poprawy zdolności układu sercowo-naczyniowego do przeciwdziałania rozwojowi HO.

Scena 1:

Po włączeniu do badania przeprowadza się wyjściowe badanie przesiewowe odruchów autonomicznych. To badanie przesiewowe składa się z następujących elementów:

  1. Ilościowy test odruchu sudomotorycznego (QSART): QSART ocenia postganglionowy współczulny akson sudomotoryczny, tj. ocenia odpowiedź komórek potowych kontrolowanych przez AUN na acetylocholinę (ACh). W tym celu skóra uczestnika jest oczyszczana i przygotowywana w czterech miejscach. Następnie w tych miejscach stosuje się ACh. Przemieszczanie się ACh po skórze ułatwia jonoforeza (przy użyciu prądu elektrycznego o niskim natężeniu 2 mA).

    Rejestracji dokonuje się przez 5 minut z podaniem bodźca, po czym następuje dodatkowe 5 minut po ustaniu bodźca.

    W przypadku kolejnych 3 testów w badaniu odruchów autonomicznych uczestnicy są wyposażeni w urządzenie do pomiaru ciśnienia krwi z uderzeniem na uderzenie i elektrokardiogram z trzech odprowadzeń (EKG).

  2. Reakcja tętna na głębokie oddychanie (HRDB) z uczestnikiem leżącym na plecach: Rejestrowana jest 1-minutowa linia bazowa. Zaraz potem nastąpi osiem kolejnych cykli oddychania. Każdy cykl oddechowy składa się z maksymalnych faz wdechu i wydechu trwających po 5 sekund. Zapewniona jest wizualna informacja zwrotna, aby zapewnić spójność oddychania. Procedurę powtarza się po 2-minutowej przerwie.
  3. Reakcja BP z uderzenia na uderzenie na Manewr Valsalvy: Uczestnik w pozycji leżącej jest proszony o wydech po głębokim wdechu, utrzymując słup rtęci na wysokości 40 mm przez 15 sekund, jednocześnie wydmuchując powietrze przez rurkę z nieszczelnym powietrzem . Manewr jest powtarzany, aż do osiągnięcia dwóch podobnych BP i HR z jednego uderzenia na drugie. Każdy manewr jest oddzielony 3-minutowym odpoczynkiem.
  4. Head-up Tilt: Uczestnik jest przymocowany do automatycznego stołu przechylnego. Uzyskuje się 5-minutowy zapis HR i BP, gdy pacjent leży na wznak. Stół jest powoli przechylany do 70 stopni w ciągu 10 sekund (jest to podobne do wstawania). Badani pozostają pochyleni przez 5 minut lub do momentu spełnienia jednego z kryteriów zatrzymania. Ręczny BP oprócz automatycznego BP może być mierzony 1 minutę przed przechyleniem, 1, 3 i 5 minut podczas odchylania głowy i 1-minutowego odchylania główki słupka. Wszystkie zautomatyzowane parametry są wyświetlane na konsoli komputera. Konkretne zasady zatrzymania to 1) prośba pacjenta, 2) stan przedomdleniowy i 3) szybki spadek skurczowego ciśnienia krwi w odpowiedzi na pochylenie. Jeśli którykolwiek z tych warunków zostanie spełniony, pacjent zostanie ponownie umieszczony w pozycji leżącej.

Pięć głównych punktów końcowych testów odruchów autonomicznych to:

  1. całkowita objętość potu na QSART;
  2. Odmiana HR w HRDB;
  3. Współczynnik Valsalvy podczas manewru Valsalvy;
  4. Zmiana tętna w odpowiedzi na przechylenie głową do góry; oraz
  5. Zmiana BP w odpowiedzi na odchylenie głowy do góry. Nasilenie i rozmieszczenie dysfunkcji układu autonomicznego zostanie określone ilościowo przy użyciu złożonej autonomicznej oceny nasilenia (CASS).

Prędkość przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu (MCA) i czołowa/przedczołowa perfuzja korowa będą mierzone za pomocą przezczaszkowego dopplera (TCD) i czynnościowej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS). W przypadku TCD opaska na rzep z płaską sondą zostanie umieszczona na głowie badanego przed wykonaniem jakiegokolwiek testu autonomicznego, a prędkości przepływu krwi zostaną zarejestrowane przed jakimkolwiek testem autonomicznym przez 5 minut. Po sfinalizowaniu TCD zostanie uzyskany fNIRS, podczas gdy pacjent będzie wykonywał każdy manewr w pozostałej części protokołu. Uczestnik będzie leżeć z sondami fNIRS (dwie emisyjne i cztery detekcyjne) umieszczonymi na czole. Sondy są bezpiecznie utrzymywane na miejscu przez uchwyt, który zawiera pasek z rzepem owinięty wokół głowy. Ta lokalizacja sondy zapewni czułość kory przedczołowej, o której wiadomo, że jest aktywowana przez zadania przetwarzania informacji. W przypadku kolejnych manewrów w pozostałej części protokołu sondy fNIRS zostaną umieszczone w lokalizacji C3 (tj. powyżej pierwotnej kory ruchowej) zgodnie z międzynarodowym systemem 10-20 dotyczącym umieszczania elektrod EEG. fNIRS to nieinwazyjna metoda optyczna, której można używać do wykrywania aktywności kory mózgowej przy łóżku chorego. Systemy fNIRS wykorzystują zależną od długości fali właściwość absorpcji hemoglobiny do monitorowania zmian stężenia oksy- i dezoksyhemoglobiny w mózgu podczas zadania funkcjonalnego [analogicznie do czynnościowego MRI (fMRI)]. Stosunek oksy- i dezoksyhemoglobiny pozwala oszacować perfuzję korową. Dane fNIRS uzupełnią informacje TCD. TCD dostarcza informacji o prędkości przepływu MCA, co pozwala na oszacowanie prędkości przepływu w tętnicach poduszkowych, podczas gdy fNIRS dostarcza informacji o zmianach w perfuzji korowej, a tym samym o zwężeniu naczyń w tętnicach śródmiąższowych.

Następnie zapisujemy sześciomiesięczną retrospektywną historię upadków. Inwentarz upośledzenia zawrotów głowy (DHI), profil objawów autonomicznych (ASP), kwestionariusz zawrotów głowy Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA-DQ), kwestionariusz hipotonii ortostatycznej (OHQ) oraz ortostatyczna skala rozróżniania i ciężkości (ODSS) zostaną wykorzystane do oceny i ilościowego określenia wpływ dysfunkcji układu autonomicznego, niedociśnienia ortostatycznego i zawrotów głowy na życie badanych.

Po zakończeniu wyżej wspomnianej oceny wyjściowej uczestnika, uczestnik zostanie przetestowany pod kątem reakcji układu sercowo-naczyniowego na różne pozycje/aktywności/ćwiczenia oraz na użycie opaski brzusznej. W tym celu uczestnicy będą zobowiązani do zarejestrowania BP, tętna (za pomocą EKG), analizy prędkości przepływu krwi w MCA oraz perfuzji kory czołowej/przedczołowej (jak opisano powyżej) podczas wykonywania któregokolwiek/niektórych z poniższych ćwiczeń w dowolna sekwencja lub kombinacja:

  • Ćwiczenie głębokiego oddychania w pozycji siedzącej na krześle lub w pozycji stojącej, ze wstrzymaniem oddechu lub bez;
  • Usiądź i wstań z krzesła i wróć na to samo krzesło;
  • Ćwiczenie unoszenia ramion i/lub zginania-prostowania łokci, trzymając w każdej ręce (w pozycji stojącej) butelkę z wodą o pojemności 500 ml (napełnioną);
  • Chodzenie w tandemie (chodzenie po linii prostej, w której palce tylnej stopy dotykają pięty przedniej stopy przy każdym kroku);
  • Stanie na jednej nodze (na każdą nogę);
  • Stanie ze skrzyżowanymi nogami;
  • Ćwiczenia na rowerze w pozycji leżącej;
  • Ćwiczenia na rowerze stacjonarnym;
  • Ćwiczenie skurczu mięśni brzucha; oraz
  • Uciskanie brzucha za pomocą opaski brzusznej. Opaska brzuszna to dopasowana elastyczna odzież, która służy do kompresji ściany brzucha. Jest dostępny w różnych rozmiarach. Może być stosowany do podtrzymywania mięśni ściany brzucha.

Uczestnicy zostaną poddani ćwiczeniom na rowerze w pozycji leżącej/stacjonarnej przez maksymalnie 12 minut w celu aktywacji układu współczulnego AUN. Rower stacjonarny zostanie dostosowany w oparciu o ograniczenia jednostki przy stałym obciążeniu pracą. Maksymalne bezpieczne obciążenie zostanie obliczone za pomocą wzoru Karvonen/Heart Rate Reserve, zgodnie z aktualnymi wytycznymi. Po 1-minutowej rozgrzewce przy obciążeniu 0 W, zostanie dodane obciążenie treningowe 10 W/min, które będzie utrzymywane przez pełne 12 minut, chyba że zostanie spełniony jeden z kryteriów zatrzymania. Konkretne zasady zatrzymania to 1) prośba pacjenta, 2) szybki spadek skurczowego ciśnienia krwi oraz 3) decyzja naukowca/członka personelu o przerwaniu ćwiczenia ze względu na bezpieczeństwo uczestnika.

Wszyscy uczestnicy zobowiązani są do ukończenia etapu 1. Jednak tylko ci uczestnicy, którzy mają znaczną dysfunkcję autonomiczną, przejdą do etapu 2 badania.

Etap 2:

Pacjenci z rozpoznaną dysfunkcją układu autonomicznego za pomocą badania przesiewowego odruchów układu autonomicznego (w fazie 1) zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Grupy powinny być oznaczone jako grupa „Ćwiczenia wzmacniające mięśnie brzucha” (eksperymentalna) i grupa „Rutynowa opieka” (kontrolna). Pacjenci z grupy eksperymentalnej oprócz rutynowej opieki przez trzy miesiące powinni wykonywać ćwiczenia wzmacniające mięśnie brzucha w domu i prowadzić dziennik ćwiczeń, natomiast pacjenci z grupy kontrolnej powinni kontynuować rutynową opiekę przez kolejne trzy miesiące. Podczas obserwacji po trzech miesiącach pacjenci z obu grup zostaną ponownie poddani tym samym testom, jak wspomniano w etapie 1.

Ćwiczenia wzmacniające mięśnie brzucha angażują mięśnie brzucha. Mięśnie brzucha kurczą się po przyjęciu przez uczestnika różnych pozycji przez określony czas i określoną liczbę razy w ciągu dnia. Obie grupy należy porównać pod kątem skuteczności ćwiczeń wzmacniających mięśnie brzucha w zapobieganiu hipotonii ortostatycznej po badaniu odruchów autonomicznych po 3 miesiącach. Obie grupy zostaną dodatkowo porównane z założonym pasem brzusznym podczas drugiego testu pochyleniowego. Zostanie zarejestrowana trzymiesięczna historia upadków, a wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na cztery kwestionariusze, tj. DHI, ASP, OHQ i ponownie ODSS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne choroby Parkinsona;
  • Pomiędzy etapami 2 i 4 w klasyfikacji Hoehna i Yahra choroby Parkinsona;
  • Mężczyzna czy kobieta; oraz
  • Wiek 40-90 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Terapia lekami przeciwcholinergicznymi, antagonistami receptorów alfa- i beta-adrenergicznych lub innymi lekami, które mogą zaburzać regulację ciśnienia krwi i częstości akcji serca. Leki te są powszechnie stosowane w leczeniu stanów, takich jak nieregularne bicie serca, wysokie ciśnienie krwi, niewydolność serca, nietrzymanie moczu i inne schorzenia (np. Alprazolam (Xanax), Amantadyna (Symmetrel), Baklofen, Cymetydyna, Kodeina. Doksazosyna, Prazosyna, Atenolol (Tenormin), Bisoprolol (Zebeta, sprzedawany również jako Ziac), Karwedilol (Coreg), Propranolol (Inderal, Inderal LA);
  • Klinicznie istotna choroba wieńcowa;
  • Obecność uszkodzenia nerwów w obwodowym układzie nerwowym;
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; oraz
  • Obecność niewydolności innych układów narządów lub chorób, które mogą wpływać na funkcje autonomiczne lub zdolność uczestnika do współpracy. Należą do nich demencja, określone nowotwory, niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, choroby nerek lub wątroby, ciężka anemia, alkoholizm, niedoczynność tarczycy, zabiegi chirurgiczne polegające na przecięciu nerwów współczulnego układu nerwowego lub choroby naczyniowo-mózgowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia wzmacniające mięśnie brzucha
Wszyscy uczestnicy tej grupy będą wykonywać ćwiczenia wzmacniające mięśnie brzucha przez okres trzech miesięcy jako dodatek do rutynowej opieki zapewnianej im w leczeniu choroby Parkinsona. Ćwiczenia mają strukturę i muszą być wykonywane rutynowo.
Ćwiczenia wzmacniające mięśnie brzucha angażują mięśnie brzucha. Ćwiczenia te należy wykonywać w różnych pozycjach, takich jak pozycja leżąca (leżąca), siedząca i stojąca. Osoba wykonująca ćwiczenie napina mięśnie brzucha określoną ilość razy (do 10 razy), utrzymuje skurczoną pozycję przez maksymalnie 10 sekund, a następnie rozluźnia skurcz i wraca do pierwotnego stanu. Te ćwiczenia są wykonywane trzy razy dziennie.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia brzucha
Brak interwencji: Rutynowa pielęgnacja
Wszyscy uczestnicy tej grupy będą nadal otrzymywać rutynową opiekę w leczeniu choroby Parkinsona.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: do 3 godzin na każdą wizytę. Dla każdego uczestnika przewidziane są łącznie 2 wizyty.
Ciągłe, nieinwazyjne monitorowanie za pomocą mankietu na palec. Ciśnienie krwi będzie mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
do 3 godzin na każdą wizytę. Dla każdego uczestnika przewidziane są łącznie 2 wizyty.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: do 3 godzin na każdą wizytę. Dla każdego uczestnika przewidziane są łącznie 2 wizyty.
Ciągłe nieinwazyjne monitorowanie częstości i rytmu bicia serca. Będzie mierzony w uderzeniach na minutę.
do 3 godzin na każdą wizytę. Dla każdego uczestnika przewidziane są łącznie 2 wizyty.
Złożony wynik autonomicznej ciężkości
Ramy czasowe: Do jednej godziny na badanie odruchów autonomicznych podczas każdej wizyty. Dla każdego uczestnika przewidziane są łącznie 2 wizyty.
Ten wynik jest wynikiem testów odruchów autonomicznych. Łączy objętość potu (w mikrolitrach), częstość akcji serca i ciśnienie krwi z testu odruchów autonomicznych, aby zapewnić dyskretną wartość liczbową.
Do jednej godziny na badanie odruchów autonomicznych podczas każdej wizyty. Dla każdego uczestnika przewidziane są łącznie 2 wizyty.
Prędkość przepływu w tętnicy środkowej mózgu
Ramy czasowe: Do trzech godzin na każdą wizytę. Dla każdego uczestnika przewidziane są łącznie 2 wizyty.
Ciągłe monitorowanie i okresowa rejestracja prędkości przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu mózgu. Opiera się na technologii ultradźwiękowej i jest mierzony po obu stronach głowy uczestnika (lewa i prawa strona). Prędkość przepływu krwi wyraża się w centymetrach na sekundę.
Do trzech godzin na każdą wizytę. Dla każdego uczestnika przewidziane są łącznie 2 wizyty.
Zmiany stosunku między oksy- i dezoksyhemoglobiny
Ramy czasowe: Do trzech godzin na każdą wizytę. Dla każdego uczestnika przewidziane są łącznie 2 wizyty.
Wynik ten uzyskuje się za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni. Jest to wyrażone jako wartość liczbowa, która nie ma jednostki miary.
Do trzech godzin na każdą wizytę. Dla każdego uczestnika przewidziane są łącznie 2 wizyty.
Złożona Skala Objawów Autonomicznych (KOMPAS)
Ramy czasowe: 20 minut
Kwestionariusz Profilu Objawów Autonomicznych wykorzystuje skalę COMPASS do generowania wyniku, który jest uzyskiwany za pomocą kwestionariusza Profilu Objawów Autonomicznych (który jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia (wypełnianym przez pacjenta) w formie papierowej, zawierającym 169 pozycji). Wyniki wyrażono w wartościach liczbowych. Kwestionariusz ocenia 10 domen związanych z funkcjonowaniem autonomicznego układu nerwowego. Wyższe wyniki wskazują na więcej lub gorsze objawy. Maksymalny wynik dla mężczyzn może wynosić 200, a dla kobiet 170, oprócz 12 pytań dotyczących problemów psychosomatycznych, gdzie każde pytanie ma maksymalny wynik 10. Kwestionariusz profilu objawów autonomicznych służy do określenia nasilenia objawów dysfunkcji autonomicznego układu nerwowego.
20 minut
Ortostatyczna dyskryminacja i wyniki ciężkości
Ramy czasowe: 10 minut
Te wyniki uzyskuje się za pomocą Ortostatycznej Skali Dyskryminacji i Dotkliwości (ODSS). Wyraża się je w wartościach liczbowych. Skala ODSS zostanie wykorzystana do ilościowego określenia i rozróżnienia objawów ortostatycznych (tj. objawy objawiające się niskim ciśnieniem krwi po wstawaniu) od objawów nieortostatycznych (tj. objawy, które nie są spowodowane niskim ciśnieniem krwi po wstawaniu). Kwestionariusz ODSS jest narzędziem do samodzielnego wypełnienia i zawiera 33 pytania. Istnieją dwa rodzaje pytań – te, które dotyczą objawów ortostatycznych i inne, które dotyczą objawów nieortostatycznych, generując w ten sposób odpowiednio numeryczny „wynik ortostatyczny” i numeryczny „wynik nieortostatyczny”. Maksymalne i minimalne wyniki ortostatyczne mogą wynosić odpowiednio 107 i 7. Maksymalne i minimalne wyniki nieortostatyczne mogą wynosić odpowiednio 72 i 7. Wyższe wyniki wskazują na bardziej lub gorzej dotknięty stan osoby badanej.
10 minut
Wynik kwestionariusza hipotonii ortostatycznej
Ramy czasowe: 5 minut
Wynik ten uzyskuje się za pomocą Kwestionariusza Niedociśnienia Ortostatycznego. Wyraża się go w wartościach liczbowych. Maksymalny wynik może wynosić 100, a minimalny wynik może wynosić zero. Kwestionariusz ten jest samodzielnie wypełniany przez uczestnika badania i służy do określenia, w jaki sposób objawy niskiego ciśnienia krwi wpływają na codzienne życie uczestników badania. Wyższe wyniki wskazują na bardziej lub gorzej dotknięty stan osoby badanej.
5 minut
Wynik Handicapu Zawrotów głowy
Ramy czasowe: 5 minut
Wynik ten uzyskuje się za pomocą Inwentarza Handicapu Zawrotów głowy. Wyraża się go w wartościach liczbowych. Inwentarz Handicapów Zawrotów głowy jest narzędziem do samodzielnego wypełnienia, zaprojektowanym w celu określenia trudności, z jakimi może się borykać uczestnik badania z powodu jego/jej problemu z zawrotami głowy. Ma dwie części. Pierwsza część zawiera 25 pytań podzielonych na 3 domeny. Maksymalny wynik za część 1 może wynosić 100, a minimalny wynik może wynosić zero. Część 2 tego instrumentu zawiera jedno pytanie z sześcioma możliwymi odpowiedziami. Maksymalny wynik za część 2 może wynosić 5, a minimalny wynik może wynosić zero. Wyższe wyniki wskazują, że badany ma większe trudności w życiu codziennym z powodu występowania zawrotów głowy.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Mandar Jog, MD, Western University, London, ON

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Ćwiczenia wzmacniające mięśnie brzucha

Subskrybuj