Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlatok kardiovaszkuláris hatásai Parkinson-kórban szenvedő betegeknél

2024. március 8. frissítette: Faizan Ahmed

A testmozgás és szív- és érrendszeri hatásai Parkinson-kórban szenvedő betegeknél, autonóm kardiovaszkuláris diszfunkcióval

A kardiovaszkuláris rendszer szabályozásának vegetatív idegrendszeri (ANS) diszfunkciója miatti rendellenességei Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegeknél a vérnyomás (BP) hirtelen csökkenéséhez vezethetnek állás, ülés vagy tevékenység/gyakorlat végzése során. A vérnyomásnak ezt a hirtelen csökkenését „ortosztatikus hipotenziónak” (OH) nevezik. Az OH szédülést és/vagy eszméletvesztést okozhat, ami növelheti az esések kockázatát. Mivel az esések potenciálisan veszélyesek és mozgáskorlátozottak lehetnek, fontos megelőzni előfordulásukat. Ezért nagyon fontos, hogy a vérnyomást a normál tartományon belül tartsuk testtartásváltáskor vagy tevékenység közben. Az OH előfordulásának egyik oka lehet a vér felhalmozódása a hasi erekben. Ez a kutatás a résztvevők gyenge hasi izmainak erősítésére összpontosít, hogy ezeknek az izmoknak a kompressziós hatása segítsen csökkenteni a felhalmozódást. Ezért a kutatók azt feltételezik, hogy a hasizmok erősítése hasznosnak bizonyulhat az ortosztatikus hipotenzió szabályozásában, mivel megakadályozza a résztvevők vérnyomásának hirtelen csökkenését függőleges testhelyzet felvételekor. A másodlagos hipotézis az, hogy szignifikáns különbség van a kardiovaszkuláris rendszer válaszában a különféle testhelyzetekre/tevékenységekre/gyakorlatokra, amikor a kardiovaszkuláris autonóm diszfunkcióban szenvedő PD-ben szenvedő betegeket normál ANS-funkciójú PD-ben szenvedő betegekkel hasonlítják össze.

Ez a tanulmány két részből áll: az 1. és a 2. szakaszból. Csak a 2. szakasz egy randomizált, kontrollált vizsgálat. Az 1. szakasz magában foglalja az autonóm idegrendszer funkcionális integritásának tesztelését, valamint a résztvevők kardiovaszkuláris reakcióinak megfigyelését a különböző testhelyzetekre/tevékenységekre/gyakorlatokra, valamint a hasi kötőanyag (amely a has körül viselhető kompressziós ruha) használatára. Az 1. stádium eredményei segítik majd a kutatókat abban, hogy jobban megértsék az ilyen betegeknél nyugalmi állapotban és aktivitással járó kardiovaszkuláris rendellenességeket. A 2. szakasz a hasizmok erősítő edzését foglalja magában, amelyet a résztvevőnek a lakóhelyén kell végeznie 3 hónapon keresztül, amelyet egy második autonóm funkcióteszt és a hasi kötőanyag használatára adott kardiovaszkuláris reakciók megfigyelése követ. A 2. szakasz eredményei segítik a kutatókat annak eldöntésében, hogy a hasizmok erősítő edzése hasznos stratégia lehet-e az 1. szakaszban végzett vizsgálat során a résztvevőknél észlelt szív- és érrendszeri rendellenességek ellen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Parkinson-kór (PD) a betegek akár 50%-ánál a szív- és érrendszer rendellenes szabályozásával jár. A kardiovaszkuláris autonóm diszfunkció a kardiovaszkuláris rendszer autonóm idegrendszer (ANS) általi abnormális szabályozásának eredménye. Ortosztatikus hipotenzióként, fekvő magas vérnyomásként nyilvánul meg, és esetleg rendellenes szívfrekvenciával és ritmussal, valamint az edzésre adott kóros hemodinamikai válaszokkal járhat. Az ortosztatikus hipotenzió a vérnyomás (BP) hirtelen csökkenése egyenesebb testtartás, például felállás következtében, és általános gyengeségként, szédülésként, mentális „elhomályosodásként” jelentkezhet egészen az ájulásig. Ezen túlmenően, a testmozgás okozta stressz ronthatja a szív- és érrendszeri autonóm diszfunkció tünetmentes megnyilvánulását, ami az egyensúlykontroll csökkenését eredményezheti, ami a pácienst képtelenné teheti a gyakorlatban, és/vagy hajlamosíthatja a beteget az esések nagyobb kockázatára, csökkentheti a mindennapi tevékenységekre való képességét. (ADL-ek) és a zavarodottság. Az idős betegek esései, akik a PD-ben szenvedő betegek többségét teszik ki, potenciálisan veszélyesek és rokkantságot okoznak. A szív- és érrendszer válaszreakciója azonban sem a rutinszerűen előírt fizioterápiás gyakorlatokra, sem a PD-ben szenvedő betegek rutinszerű fizikai tevékenységére nem ismert. Így ezen gyakorlatok/tevékenységek hatásaira vonatkozó kutatási adatok hiányában nem állapítható meg, hogy a rutin fizioterápiás kezelés egyes komponensei megfelelőek-e és biztonságosak-e a beteg számára a kardiovaszkuláris autonóm diszfunkció kialakulása vagy súlyosbodása szempontjából. Ugyanez igaz a páciens néhány ADL-ére, amelyek a kardiovaszkuláris autonóm diszfunkció jeleit és tüneteit válthatják ki. A kutatók ezért ugyanezt kívánják vizsgálni.

Ez a kutatás két részből áll: az 1. és a 2. szakaszból. Csak a 2. szakasz egy randomizált, kontrollált vizsgálat. Az egyes szakaszokhoz tartozó konkrét célok a következők:

1. szakasz - A kardiovaszkuláris diszfunkció spektrumának elemzése PD-ben szenvedő betegeknél.

  • Az autonóm reflex szűrés alapján; és
  • Válaszul a különböző testhelyzetekre/tevékenységekre/gyakorlatokra és a hasi kötőanyag viselésére.

2. szakasz – Annak vizsgálata, hogy a hasizmok erősítése hatékony stratégia lehet-e a kardiovaszkuláris rendszer azon képességének javítására, hogy ellensúlyozza az OH kialakulását.

1. szakasz:

A vizsgálatba való bevonást követően kiindulási autonóm reflex-szűrést kell végezni. Ez a szűrés a következő összetevőket tartalmazza:

  1. Kvantitatív Sudomotor Axon Reflex Test (QSART): A QSART értékeli a posztganglionáris szimpatikus szudomotoros axont, azaz értékeli az ANS által szabályozott verejtéksejtek acetilkolinra (ACh) adott válaszát. Ehhez négy helyen megtisztítják és előkészítik a résztvevő bőrét. Ezután az ACh-t alkalmazzák ezeken a helyeken. Az ACh bőrön keresztüli mozgását iontoforézis (alacsony intenzitású, 2 mA-es elektromos árammal) segíti elő.

    A felvételek 5 percig inger alkalmazásával, majd további 5 perccel az ingerlés befejezése után készülnek.

    Az autonóm reflex vizsgálat ezt követő 3 tesztjéhez a résztvevőket ütéstől-ütésig vérnyomásmérő készülékkel és három elvezetéses elektrokardiogrammal (EKG) szerelik fel.

  2. Mély légzésre adott szívfrekvencia-válasz (HRDB), ha a résztvevő hanyatt fekszik: 1 perces kiindulási érték kerül rögzítésre. Közvetlenül ezután nyolc egymást követő légzési ciklusra kerül sor. Minden légzési ciklus maximum 5 másodperces belégzési és kilégzési fázisból áll. Vizuális visszacsatolás biztosítva a légzés egyenletességét. Az eljárást 2 perces pihenőidő után megismételjük.
  3. Beat-to-beat BP válasz a Valsalva manőverre: A fekvő helyzetben lévő résztvevőt megkérik, hogy mély belélegzés után lélegezzen ki, miközben a higanyoszlopot 40 mm-es magasságban tartja 15 másodpercig, miközben a levegőt egy szivárgó csövön keresztül fújja ki. . A manővert mindaddig ismételjük, amíg el nem érünk két hasonló ütéstől-ütésig tartó BP-t és HR-t. Minden manővert 3 perces pihenő választ el.
  4. Felfelé billentés: A résztvevő egy automata billenőasztalhoz van rögzítve. A HR-ről és a BP-ről 5 perces felvétel készül, miközben a beteg hanyatt fekszik. Az asztal lassan, 10 másodperc alatt 70 fokkal megdől (ez hasonló a felálláshoz). Az alanyok 5 percig döntve maradnak, vagy addig, amíg az egyik megállítási feltétel teljesül. A kézi vérnyomás az automatizált BP mellett 1 perccel a billentés előtt, 1, 3 és 5 perccel a fej felbillentésekor és 1 perccel a fej felhajtása után is mérhető. Minden automatizált paraméter megjelenik a számítógépes konzolon. A konkrét leállítási szabályok a következők: 1) a beteg kérése, 2) a szinkópia előtti állapot, és 3) a szisztolés vérnyomás gyors csökkenése a dőlés hatására. Ha ezek bármelyike ​​teljesül, a pácienst vissza kell fektetni a fekvő helyzetbe.

Az autonóm reflex tesztelés öt elsődleges végpontja a következő:

  1. teljes verejtékmennyiség a QSART-on;
  2. HR variáció a HRDB-n;
  3. Valsalva arány a Valsalva manőver során;
  4. HR változás a fej-felfelé dőlés hatására; és
  5. A vérnyomás változása a fej felfelé billentésére reagálva. Az autonóm diszfunkció súlyosságát és eloszlását a Composite Autonomic Severity Score (CASS) segítségével számszerűsítik.

A véráramlás sebességét a középső agyi artériában (MCA) és a frontális/prefrontális kérgi perfúziót transzcranialis Doppler (TCD) és funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (fNIRS) segítségével mérik. TCD esetén egy lapos szondával ellátott tépőzáras fejpántot helyeznek az alany fejére, mielőtt bármilyen autonóm tesztet végeznének, és a véráramlás sebességét minden autonóm vizsgálat előtt 5 percig rögzítik. A TCD véglegesítése után az fNIRS megszerzése megtörténik, miközben a páciens minden egyes manővert végrehajt a protokoll többi részében. A résztvevő lefekszik úgy, hogy az fNIRS szondák (két emissziós és négy érzékelés) a homlokán helyezkednek el. A szondákat a fej körül tépőzáras pánttal ellátott tartó tartja biztonságosan a helyén. Ez a szonda helye érzékenységet biztosít a prefrontális kéreg számára, amelyről ismert, hogy az információfeldolgozási feladatok aktiválják. A protokoll további részében a következő manőverekhez az fNIRS szondákat a C3 helyre (azaz az elsődleges motoros kéreg fölé) helyezik az EEG elektródák elhelyezésére vonatkozó nemzetközi 10-20 rendszer szerint. Az fNIRS egy non-invazív optikai módszer, amely az ágy melletti agykérgi aktivitás kimutatására használható. Az fNIRS rendszerek a hemoglobin hullámhossz-függő abszorpciós tulajdonságát használják az oxi- és dezoxihemoglobin agyi koncentrációjának változásainak nyomon követésére egy funkcionális feladat során [a funkcionális MRI-hez (fMRI) analóg]. Az oxi- és dezoxihemoglobin aránya lehetővé teszi a kortikális perfúzió becslését. Az fNIRS-adatok kiegészítik a TCD-információkat. A TCD információt nyújt az MCA áramlási sebességéről, lehetővé téve a piális artériák áramlási sebességének becslését, míg az fNIRS a kérgi perfúzió változásairól, és így az intraparenchymalis artériák érszűkületéről ad információt.

Ezt követően fél évre visszamenőleg rögzítjük az esések történetét. Szédülési Handicap Inventory (DHI), Autonóm Tünet Profil (ASP), University of California Los Angeles Szédülés Kérdőív (UCLA-DQ), Orthostatic Hypotension Questionnaire (OHQ) és Orthostatic Diskriminant és Súlyosság Skála (ODSS) kell használni az értékeléshez és számszerűsítéshez. az autonóm diszfunkció, az ortosztatikus hipotenzió és a szédülés hatása a résztvevő életére.

Miután a résztvevő fent említett kiindulási értékelése véget ért, a résztvevőt meg kell vizsgálni a különböző testhelyzetekre/tevékenységekre/gyakorlatokra adott kardiovaszkuláris válaszreakciókra és a hasi kötőanyag használatára. Ehhez a résztvevőknek fel kell venniük a vérnyomást, a pulzusszámot (EKG-vel), a véráramlási sebességet az MCA-ban és a frontális/prefrontális kérgi perfúziót (a fent leírtak szerint), miközben a következő gyakorlatok valamelyikét/némelyikét végrehajtják bármilyen sorrend vagy kombináció:

  • Mély légző gyakorlat széken ülő vagy álló helyzetben, lélegzetvisszatartással vagy anélkül;
  • Leülni-állni egy székből, és visszaállni-ülni ugyanabba a székbe;
  • Vállemelés és/vagy könyökhajlítás-nyújtó gyakorlat, miközben mindkét kezében 500 ml-es (töltött) vizes palackot tart (álló helyzetben);
  • Tandem járás (egyenes vonalon járás, ahol a hátsó láb ujjai minden lépésnél érintik az első láb sarkát);
  • Egy lábon álló állás (mindegyik lábra);
  • Keresztben álló lábbal;
  • Hanyatt fekvő kerékpáros gyakorlat;
  • Helyhez kötött kerékpározás;
  • A hasizom összehúzó gyakorlata; és
  • A has tömörítése hasi kötőanyag segítségével. A hasi kötőanyag egy illeszkedő elasztikus ruhadarab, amelyet a hasfal összenyomására használnak. Különböző méretekben kapható. Használható a hasfal izomzatának megtámasztására.

A résztvevők legfeljebb 12 percig fekvő/álló kerékpáros gyakorlaton mennek keresztül, hogy szimpatikus ANS-aktiválást idézzenek elő. Az álló kerékpárt az egyén korlátaihoz igazítják, állandó terhelés mellett. A maximális biztonságos munkaterhelést a Karvonen/Heart Rate Reserve képlet alapján számítják ki, a jelenlegi irányelvek szerint. 1 perces bemelegítési periódus után 0 wattos terhelés mellett 10 watt/perc edzésterhelést ad hozzá, és a teljes 12 percig fenntartja, kivéve, ha a leállási kritériumok valamelyik szempontja teljesül. A konkrét leállítási szabályok a következők: 1) a beteg kérése, 2) a szisztolés vérnyomás gyors csökkenése és 3) a kutató/alkalmazott döntése a gyakorlat megszakításáról a résztvevő biztonsága érdekében.

Minden résztvevőnek teljesítenie kell az 1. szakaszt. A vizsgálat 2. szakaszába azonban csak azok a résztvevők léphetnek tovább, akiknek jelentős autonóm diszfunkciója van.

2. szakasz:

Az autonóm reflex szűréssel (1. szakaszban) autonóm diszfunkcióban szenvedő betegeket véletlenszerűen be kell osztani a két csoport valamelyikébe. A csoportokat „Haserősítő gyakorlatok” (kísérleti) és „Rutinszerű gondozás” (kontroll) csoportként kell megjelölni. A kísérleti csoportba tartozó betegek a rutin ellátás mellett három hónapon keresztül otthonukban haserősítő gyakorlatokat végeznek, és gyakorlati naplót vezetnek, míg a kontrollcsoportba tartozó betegek a következő három hónapban folytatják a rutin ellátást. A három hónapos utánkövetés során a betegek mindkét csoportban ismét ugyanazon a vizsgálaton esnek át, mint az 1. szakaszban.

A haserősítő gyakorlatok a hasizmokat érintik. A hasizmok összehúzódnak, miután a résztvevő előre meghatározott ideig és előre meghatározott számú alkalommal egy nap különböző testhelyzeteket vesz fel. A két csoportot össze kell hasonlítani a hasizom-erősítő gyakorlatok hatékonysága szempontjából az ortosztatikus hipotenzió megelőzésében 3 hónap elteltével végzett autonóm reflex vizsgálat során. Ezenkívül mindkét csoportot össze kell hasonlítani a hasi kötőanyag viselése közben a második dőlésvizsgálat során. A három hónapos esések történetét rögzítjük, és minden résztvevőt meg kell kérni, hogy válaszoljon a négy kérdőívre, pl. DHI, ASP, OHQ és ismét ODSS.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Parkinson-kór klinikai diagnózisa;
  • A Parkinson-kór Hoehn és Yahr osztályozásának 2. és 4. szakasza között;
  • Férfi vagy nő; és
  • Életkor 40-90 év.

Kizárási kritériumok:

  • Terápia antikolinerg, alfa- és béta-adrenerg antagonistákkal vagy más olyan gyógyszerekkel, amelyek befolyásolhatják a vérnyomás és a pulzusszám szabályozását. Ezeket a gyógyszereket általában olyan állapotok kezelésére használják, mint a szabálytalan szívverés, a magas vérnyomás, a szívelégtelenség, a vizelet inkontinencia és más egészségügyi állapotok (pl. Alprazolam (Xanax), Amantadin (Symmetrel), Baclofen, Cimetidine, Kodein. Doxazozin, Prazosin, Atenolol (Tenormin), Bisoprolol (Zebeta, Ziac néven is forgalmazzák), Carvedilol (Coreg), Propranolol (Inderal, Inderal LA);
  • Klinikailag jelentős koszorúér-betegség;
  • Idegkárosodás jelenléte a perifériás idegrendszerben;
  • Terhes vagy szoptató nőstények; és
  • Más szervrendszerek vagy betegségek meghibásodása, amelyek befolyásolhatják az autonóm funkciót vagy a résztvevő együttműködési képességét. Ide tartozik a demencia, specifikus daganatok, szívelégtelenség, magas vérnyomás, vese- vagy májbetegség, súlyos vérszegénység, alkoholizmus, pajzsmirigy alulműködés, sebészeti beavatkozások, ahol a szimpatikus idegrendszer idegeit elvágták, vagy cerebrovaszkuláris betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Haserősítő gyakorlat
Ennek a karnak a résztvevőinek három hónapon keresztül gyakorlatokat kell végezniük a hasizmok erősítésére a Parkinson-kór kezelésében biztosított rutin ellátáson felül. A gyakorlatok strukturáltak, és rutinszerűen kell végrehajtani.
A haserősítő gyakorlatok a hasizmokat érintik. Ezeket a gyakorlatokat különböző pozíciókban kell elvégezni, mint például fekvő (fekvő), ülő és álló pozíciókban. A gyakorlatot végző személy előre meghatározott számú alkalommal (legfeljebb 10-ig) összehúzza a hasizmokat, legfeljebb 10 másodpercig tartja az összehúzott pozíciót, majd felengedi az összehúzódást, hogy ellazuljon és visszatérjen eredeti állapotába. Ezeket a gyakorlatokat naponta háromszor végezzük.
Más nevek:
  • Hasizom gyakorlat
Nincs beavatkozás: Rutin gondozás
Ebben a csoportban minden résztvevőnek továbbra is rutinszerű ellátásban kell részesülnie a Parkinson-kór kezelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: legfeljebb 3 óra látogatásonként. Résztvevőnként összesen 2 látogatás várható.
Folyamatos non-invazív monitorozás ujjmandzsetta segítségével. A vérnyomást higanymilliméterben (Hgmm) mérik.
legfeljebb 3 óra látogatásonként. Résztvevőnként összesen 2 látogatás várható.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzusszám
Időkeret: legfeljebb 3 óra látogatásonként. Résztvevőnként összesen 2 látogatás várható.
A szívverés ütemének és ritmusának folyamatos non-invazív monitorozása. Percenkénti ütemben lesz mérve.
legfeljebb 3 óra látogatásonként. Résztvevőnként összesen 2 látogatás várható.
Összetett autonóm súlyossági pontszám
Időkeret: Legfeljebb egy óra az autonóm reflex teszteléséhez minden látogatáshoz. Résztvevőnként összesen 2 látogatás várható.
Ez a pontszám az autonóm reflex teszt eredménye. Egyesíti a verejtékmennyiséget (mikroliterben), a pulzusszámot és a vérnyomást az autonóm reflex tesztből, így diszkrét számértéket ad.
Legfeljebb egy óra az autonóm reflex teszteléséhez minden látogatáshoz. Résztvevőnként összesen 2 látogatás várható.
A középső agyi artéria áramlási sebessége
Időkeret: Legfeljebb három óra látogatásonként. Résztvevőnként összesen 2 látogatás várható.
A véráramlás sebességének folyamatos monitorozása és időszakos rögzítése az agy középső agyi artériájában. Ultrahang technológián alapul, és a résztvevő fejének mindkét oldalán (bal és jobb oldalon) mérik. A véráramlás sebességét centiméter per másodpercben fejezzük ki.
Legfeljebb három óra látogatásonként. Résztvevőnként összesen 2 látogatás várható.
Változások az oxi- és dezoxi-hemoglobin arányában
Időkeret: Legfeljebb három óra látogatásonként. Résztvevőnként összesen 2 látogatás várható.
Ezt a pontszámot a funkcionális közeli infravörös spektroszkópia segítségével kapjuk meg. Ezt numerikus értékként fejezik ki, amelynek nincs mértékegysége.
Legfeljebb három óra látogatásonként. Résztvevőnként összesen 2 látogatás várható.
Összetett Autonóm Tünet Skála (COMPASS)
Időkeret: 20 perc
Az Autonomic Symptom Profile Questionnaire a COMPASS skálát használja az Autonomic Symptom Profile kérdőív (amely egy papír alapú, önkitöltős (a páciens által kitöltött)) kérdőív, amely 169 elemet tartalmaz, akkor egy pontszámot generál. Az eredményeket számértékekkel fejezzük ki. A kérdőív 10, az autonóm idegrendszer működésével kapcsolatos tartományt értékel. A magasabb pontszámok több vagy rosszabb tüneteket jeleznek. A maximális pontszám a férfiaknál 200, a nőknél 170 lehet, a pszichoszomatikus problémákra vonatkozó 12 kérdés mellett, ahol minden kérdés 10-es maximális pontszámmal jár. Az autonóm tünetprofil kérdőív az autonóm idegrendszeri diszfunkció tüneteinek súlyosságának meghatározására szolgál.
20 perc
Ortosztatikus megkülönböztető és súlyossági pontszámok
Időkeret: 10 perc
Ezeket a pontszámokat az ortosztatikus megkülönböztető és súlyossági skála (ODSS) segítségével kapjuk. Számértékekben vannak kifejezve. Az ODSS skálát az ortosztatikus tünetek számszerűsítésére és megkülönböztetésére (pl. felálláskor fellépő alacsony vérnyomás miatt jelentkező tünetek) nem ortosztatikus tünetekből (pl. tünetek, amelyeket nem a felálláskor fellépő alacsony vérnyomás okoz). Az ODSS kérdőív egy önkitöltős eszköz, és 33 kérdést tartalmaz. Kétféle kérdés létezik: azok, amelyek az ortosztatikus tüneteket célozzák, és mások, amelyek a nem ortosztatikus tüneteket célozzák, így numerikus „ortosztatikus pontszámot”, illetve numerikus „nem ortosztatikus pontszámot” generálnak. A maximális és minimális ortosztatikus pontszám 107, illetve 7 lehet. A maximális és minimális nem ortosztatikus pontszám 72, illetve 7 lehet. A magasabb pontszámok a kutatásban résztvevő jobban vagy rosszabbul érintett állapotát jelzik.
10 perc
Ortosztatikus hipotenzió kérdőív pontszáma
Időkeret: 5 perc
Ezt a pontszámot az ortosztatikus hipotenziós kérdőív segítségével kapjuk meg. Számértékekben van kifejezve. A maximális pontszám 100, a minimális pontszám pedig nulla lehet. Ezt a kérdőívet a kutatásban résztvevő saját maga tölti ki, és annak meghatározására szolgál, hogy az alacsony vérnyomás tünetei milyen hatással vannak a kutatásban résztvevők mindennapi életére. A magasabb pontszámok a kutatásban résztvevő jobban vagy rosszabbul érintett állapotát jelzik.
5 perc
Szédülés Handicap Inventory score
Időkeret: 5 perc
Ezt a pontszámot a Dizziness Handicap Inventory segítségével kapjuk meg. Számértékekben van kifejezve. A Dizziness Handicap Inventory egy önállóan kitöltött eszköz, amelynek célja, hogy meghatározza azokat a nehézségeket, amelyekkel a kutatásban résztvevő szédülési problémája miatt szembesülhet. Két részből áll. Az első rész 25 kérdést tartalmaz 3 tartományra osztva. Az 1. rész maximális pontszáma 100, a minimális pontszám pedig nulla lehet. Ennek az eszköznek a 2. része egy kérdést tartalmaz, hat lehetséges válaszra. A 2. rész maximális pontszáma 5 lehet, a minimális pontszám pedig nulla lehet. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a kutatásban résztvevő nagyobb nehézségekkel néz szembe mindennapi életében a szédülés miatt.
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mandar Jog, MD, Western University, London, ON

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel