- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03343574
Kardiovaskulære virkninger af træning hos patienter med Parkinsons sygdom
Motion og dens kardiovaskulære virkninger hos patienter med Parkinsons sygdom med kardiovaskulær autonom dysfunktion
Abnormiteter i reguleringen af det kardiovaskulære system på grund af dysfunktion af det autonome nervesystem (ANS) kan føre til et pludseligt fald i blodtrykket (BP) ved stående, siddende eller udførelse af aktiviteter/øvelser hos patienter med Parkinsons sygdom (PD). Dette pludselige fald i BP er kendt som 'ortostatisk hypotension' (OH). OH kan forårsage svimmelhed og/eller black-outs, hvilket kan øge risikoen for fald. Da fald er potentielt farlige og invaliderende, er det vigtigt at forhindre, at de opstår. Det er derfor af stor betydning at holde blodtrykket inden for normalområdet ved ændring af kropsholdning eller ved aktiviteter. Samling af blod i de abdominale blodkar kan være en af årsagerne til, at OH opstår. Denne forskning fokuserer på at styrke deltagernes svage mavemuskler, så disse musklers kompressive virkning kan hjælpe med at mindske en sådan sammenlægning. Derfor antager forskerne, at styrkelse af mavemusklerne vil vise sig at være nyttig til at kontrollere ortostatisk hypotension ved at forhindre et pludseligt fald i blodtrykket hos deltagerne ved antagelse af oprejst stilling. Den sekundære hypotese er, at der eksisterer en signifikant forskel i det kardiovaskulære systems respons på en række forskellige stillinger/aktiviteter/øvelser, når patienter med PD med kardiovaskulær autonom dysfunktion sammenlignes med patienter med PD med normal ANS-funktion.
Denne undersøgelse har to dele - fase 1 og fase 2. Kun trin 2 er et randomiseret kontrolleret forsøg. Trin 1 involverer test af det autonome nervesystems funktionelle integritet og observation af deltagernes kardiovaskulære reaktioner på forskellige stillinger/aktiviteter/øvelser og på brugen af et abdominal bindemiddel (som er en kompressionsbeklædning båret rundt om maven). Resultaterne af fase 1 skal hjælpe forskerne til bedre at forstå de kardiovaskulære abnormiteter, der er til stede hos sådanne patienter i hvile og med aktivitet. Fase 2 involverer styrketræning for mavemusklerne, som skal udføres af deltageren på hans/hans bopæl i en periode på 3 måneder efterfulgt af en anden runde med autonom funktionstestning og observation af de kardiovaskulære reaktioner på brugen af abdominal bindemiddel. Resultaterne af trin 2 skal hjælpe forskerne med at afgøre, om styrketræning af mavemusklerne kan være en nyttig strategi til at modvirke de kardiovaskulære abnormiteter, der er fundet hos deltagerne under testen i trin 1.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Parkinsons sygdom (PD) er forbundet med unormal kontrol af det kardiovaskulære system hos op til 50 % af patienterne. Den kardiovaskulære autonome dysfunktion er et resultat af unormal regulering af det kardiovaskulære system af det autonome nervesystem (ANS). Det viser sig som ortostatisk hypotension, liggende hypertension og kan muligvis involvere unormal hjertefrekvens og rytme samt unormale hæmodynamiske reaktioner på træning. Ortostatisk hypotension er et pludseligt fald i blodtrykket (BP) som følge af antagelsen om mere oprejst stilling som at stå op og kan vise sig som en generaliseret svaghed, svimmelhed, mental "uklarhed" op til synkope. Desuden kan træningsstress forværre manifestationen af en asymptomatisk kardiovaskulær autonom dysfunktion, hvilket resulterer i nedsat balancekontrol, som kan gøre patienten ude af stand til at træne og/eller disponere patienten for en højere risiko for fald, nedsat evne til daglige aktiviteter (ADL'er) og forvirring. Fald hos ældre patienter, som udgør størstedelen af patienter med PD, er potentielt farlige og invaliderende. Imidlertid kendes det kardiovaskulære systems reaktion på hverken de rutinemæssigt foreskrevne fysioterapeutiske øvelser eller de rutinemæssige fysiske aktiviteter hos patienter med PD. På grund af manglende forskningsdata om effekten af disse øvelser/aktiviteter kan det således ikke afgøres, om visse komponenter i den rutinemæssige fysioterapibehandling er passende og sikre for patienten med hensyn til udvikling eller forværring af kardiovaskulær autonom dysfunktion. Det samme gælder for nogle af patientens ADL'er, der kan udløse tegn og symptomer på kardiovaskulær autonom dysfunktion. Forskerne har derfor tænkt sig at undersøge det samme.
Denne forskning har to dele - fase 1 og fase 2. Kun trin 2 er et randomiseret kontrolleret forsøg. De specifikke mål for hver fase er:
Trin 1 - At analysere spektret af kardiovaskulær dysfunktion hos patienter med PD -
- Som bestemt af den autonome refleksscreening; og
- Som reaktion på de forskellige stillinger/aktiviteter/øvelser og på at bære en mavebinder.
Fase 2 - At undersøge om styrkelse af mavemusklerne kan være en effektiv strategi til at forbedre det kardiovaskulære systems evne til at modvirke udviklingen af OH.
Scene 1:
Ved optagelse i undersøgelsen skal der udføres baseline autonom refleksscreening. Denne screening har følgende komponenter:
Kvantitativ Sudomotor Axon Reflex Test (QSART): QSART evaluerer det postganglioniske sympatiske sudomotoriske axon, dvs. det evaluerer svedcellernes respons på acetylcholin (ACh), som styres af ANS. Til dette renses og forberedes deltagerens hud på fire steder. Derefter påføres ACh på disse steder. Bevægelsen af ACh på tværs af huden lettes af iontoforese (ved hjælp af lav intensitet elektrisk strøm på 2 mA).
Optagelser foretages i 5 minutter med stimuluspåføring efterfulgt af yderligere 5 minutter efter stimulusafslutning.
Til de efterfølgende 3 tests i den autonome reflekstestning instrumenteres deltagerne med et slag-til-slag blodtryksapparat og tre-aflednings elektrokardiogram (EKG).
- Hjertefrekvensrespons på dyb vejrtrækning (HRDB) med deltageren på ryggen: En 1-minutters baseline registreres. Umiddelbart derefter vil otte på hinanden følgende vejrtrækningscyklusser finde sted. Hver vejrtrækningscyklus består af maksimale inspiratoriske og ekspiratoriske faser på 5 sekunder hver. Visuel feedback gives for at sikre ensartet vejrtrækning. Proceduren gentages efter en 2-minutters hvileperiode.
- Slag-til-slag BP-reaktion på Valsalva-manøvre: Deltageren i liggende stilling bliver bedt om at ånde ud efter en dyb indånding, mens han holder en kviksølvsøjle på 40 mm i 15 sekunder, mens luften blæses ud via en slange med luftlækage . Manøvren gentages, indtil to ensartede slag-til-slag BP og HR er opnået. Hver manøvre er adskilt af 3 minutters hvile.
- Head-up tilt: Deltageren er sikret til et automatisk tilt-bord. En 5-minutters registrering af HR og BP opnås, mens patienten ligger på ryggen. Bordet vippes langsomt til 70 grader i løbet af 10 sekunder (det svarer til at stå op). Forsøgspersonerne forbliver på skrå i 5 minutter, eller indtil et af stopkriterierne er opfyldt. Manuel BP udover automatisk BP kan tages 1 minut før tilt, ved 1, 3 og 5 minutter under hovedet vippes op og 1 minut efter hovedet vippes op. Alle automatiserede parametre vises på en computerkonsol. De specifikke stopregler er 1) patientanmodning, 2) præsynkope og 3) hurtig fald i systolisk blodtryk som reaktion på tilt. Hvis nogen af disse er opfyldt, lægges patienten tilbage i rygleje.
De fem primære endepunkter for autonom reflekstestning er:
- samlet svedvolumen på QSART;
- HR variation på HRDB;
- Valsalva-forhold under Valsalva-manøvren;
- HR-ændring som reaktion på head-up tilt; og
- BP-ændring som reaktion på head-up-tilt. Sværhedsgraden og fordelingen af den autonome dysfunktion vil blive kvantificeret ved hjælp af Composite Autonomic Severity Score (CASS).
Blodstrømningshastigheden i den midterste cerebrale arterie (MCA) og frontal/præfrontal kortikal perfusion vil blive målt ved hjælp af Trans-Cranial Doppler (TCD) og funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS). For TCD placeres et velcro-hovedbånd med en flad probe på forsøgspersonens hoved, før der udføres en autonom test, og blodgennemstrømningshastigheder vil blive registreret før enhver autonom test i 5 minutter. Efter TCD er afsluttet, vil fNIRS blive erhvervet, mens patienten udfører hver manøvre i resten af protokollen. Deltageren vil ligge ned med fNIRS-sonderne (to emissioner og fire detektioner) placeret på panden. Sonderne holdes sikkert på plads af en holder, der inkluderer en velcro-strop om hovedet. Denne sondeplacering vil give følsomhed over for den præfrontale cortex, som er kendt for at blive aktiveret af informationsbehandlingsopgaver. Til de følgende manøvrer i resten af protokollen vil fNIRS-proberne blive placeret på C3-stedet (dvs. over den primære motoriske cortex) i henhold til det internationale 10-20-system for EEG-elektrodeplacering. fNIRS er en ikke-invasiv optisk metode, der kan bruges til at detektere kortikal aktivitet ved sengekanten. fNIRS-systemer bruger hæmoglobins bølgelængdeafhængige absorptionsegenskab til at overvåge ændringer i hjernekoncentrationen af oxy- og deoxyhæmoglobin under en funktionel opgave [analog med funktionel MR (fMRI)]. Forholdet mellem oxy- og deoxyhæmoglobin tillader estimering af kortikal perfusion. fNIRS-data vil supplere TCD-oplysningerne. TCD giver information om MCA-flowhastighed, hvilket giver os mulighed for at estimere pial-arteriernes flowhastigheder, mens fNIRS giver information om ændringer i kortikal perfusion og dermed intraparenkymale arterier vasokonstriktion.
Herefter vil vi registrere en seks måneders retrospektiv historie om fald. Dizziness Handicap Inventory (DHI), Autonomic Symptom Profile (ASP), University of California Los Angeles Dizziness Questionnaire (UCLA-DQ), Orthostatic Hypotension Questionnaire (OHQ) og Orthostatic Discriminant and Severity Scale (ODSS) skal bruges til at vurdere og kvantificere indflydelsen af autonom dysfunktion, ortostatisk hypotension og svimmelhed på deltagerens liv.
Efter at den ovennævnte baseline-evaluering af deltageren er overstået, skal deltageren testes for kardiovaskulære reaktioner på forskellige stillinger/aktiviteter/øvelser og på brugen af en abdominal binder. Til dette skal deltagerne gennemgå registrering af BP, hjertefrekvens (ved hjælp af EKG), analyse af blodgennemstrømningshastigheden i MCA og frontal/præfrontal kortikal perfusion (som beskrevet ovenfor), mens de udfører en/nogle af følgende øvelser i enhver sekvens eller kombination:
- Dyb vejrtrækningsøvelse i siddende stilling i en stol eller i stående stilling, med eller uden vejrtrækningshold;
- Sid-til-stå fra en stol og vend tilbage stå-til-siddende i den samme stol;
- Skulderløftning og/eller albuefleksion-ekstensionsøvelse, mens du holder en 500 ml vandflaske (fyldt) i hver hånd (i stående stilling);
- Tandemgang (at gå på en lige linje, hvor tæerne på den bagerste fod rører hælen på den forreste fod ved hvert skridt);
- Enkeltbensstående (for hvert ben);
- Korsbenet stående;
- Rygliggende cykling øvelse;
- Stationær cykelmotion;
- Abdominal muskelsammentrækningsøvelse; og
- Kompression af maven ved hjælp af en abdominal binder. En abdominal binder er en tilpasset elastisk beklædningsgenstand, der bruges til kompression af bugvæggen. Den fås i forskellige størrelser. Det kan bruges til at støtte musklerne i bugvæggen.
Deltagerne vil gennemgå liggende/stationær cykeløvelse i maksimalt 12 minutter for at frembringe sympatisk ANS-aktivering. Den stationære cykel vil blive tilpasset ud fra den enkeltes begrænsninger ved en konstant arbejdsbelastning. Maksimal sikker arbejdsbelastning vil blive beregnet ved hjælp af Karvonen/Hjertefrekvensreserveformlen i henhold til de nuværende retningslinjer. Efter en opvarmningsperiode på 1 min ved en arbejdsbelastning på 0 Watt, vil en træningsbelastning på 10 Watt/min blive tilføjet og bibeholdt i hele 12 minutter, medmindre et aspekt af stopkriterierne er opfyldt. De specifikke stopregler er 1) patientanmodning, 2) hurtig fald i systolisk blodtryk og 3) forsker/medarbejders beslutning om at afslutte træningen af hensyn til deltagerens sikkerhed.
Alle deltagere skal gennemføre trin 1. Det er dog kun de deltagere, der har betydelig autonom dysfunktion, der skal gå videre til fase 2 af undersøgelsen.
Fase 2:
Patienter identificeret med autonom dysfunktion ved hjælp af den autonome refleksscreening (i trin 1) skal fordeles tilfældigt til en af de to grupper. Grupperne skal mærkes som gruppe 'Mavestyrkende øvelser' (eksperimentel) og gruppe 'Rutinepleje' (kontrol). Patienter i forsøgsgruppen skal udover den rutinemæssige pleje udføre maveforstærkende øvelser i 3 måneder i deres hjem og føre et træningslogblad, mens patienter i kontrolgruppen skal fortsætte med den rutinemæssige pleje de næste 3 måneder. Under opfølgningen efter tre måneder vil patienter i begge grupper igen gennemgå den samme test som nævnt i trin 1.
Mavestyrkende øvelser involverer mavemusklerne. Mavemuskler trækkes sammen, efter at deltageren indtager forskellige stillinger i en forudbestemt varighed og i et forudbestemt antal gange på en dag. De to grupper skal sammenlignes for effektiviteten af abdominale styrkende øvelser til at forhindre ortostatisk hypotension ved autonom reflekstestning efter 3 måneder. Begge grupper skal desuden sammenlignes, mens de bærer abdominal bindemiddel under en anden hældningstest. En tre-måneders historie med fald vil blive registreret, og alle deltagere vil blive bedt om at besvare de fire spørgeskemaer, dvs. DHI, ASP, OHQ og ODSS igen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af Parkinsons sygdom;
- Mellem stadier 2 og 4 af Hoehn og Yahr klassificering af Parkinsons sygdom;
- Mand eller kvinde; og
- Alder 40-90 år.
Ekskluderingskriterier:
- Terapi med antikolinerge, alfa- og beta-adrenerge antagonister eller anden medicin, som kan forstyrre reguleringen af blodtryk og hjertefrekvens. Disse lægemidler bruges almindeligvis til at behandle tilstande såsom uregelmæssige hjerteslag, højt blodtryk, hjertesvigt, urininkontinens og andre medicinske tilstande (f. Alprazolam (Xanax), Amantadine (Symmetrel), Baclofen, Cimetidin, Codein. Doxazosin, Prazosin, Atenolol (Tenormin), Bisoprolol (Zebeta, sælges også som Ziac), Carvedilol (Coreg), Propranolol (Inderal, Inderal LA);
- Klinisk signifikant koronararteriesygdom;
- Tilstedeværelse af nerveskade i det perifere nervesystem;
- Gravide eller ammende hunner; og
- Tilstedeværelsen af svigt af andre organsystemer eller sygdomme, der kan påvirke den autonome funktion eller deltagerens evne til at samarbejde. Disse omfatter demens, specifikke tumorer, hjertesvigt, hypertension, nyre- eller leversygdom, svær anæmi, alkoholisme, hypothyroidisme, kirurgiske indgreb, hvor nerverne i det sympatiske nervesystem er blevet skåret over, eller cerebrovaskulær sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mavestyrkende øvelse
Alle deltagere i denne arm skal udføre øvelser til styrkelse af mavemuskler i en periode på tre måneder ud over den rutinemæssige pleje, de får til behandling af Parkinsons sygdom.
Øvelserne er strukturerede og skal udføres rutinemæssigt.
|
Mavestyrkende øvelser involverer mavemusklerne.
Disse øvelser skal udføres i forskellige stillinger som liggende (liggende) stilling, siddende og stående stilling.
Den person, der udfører øvelsen, trækker mavemusklerne sammen i et forudbestemt antal gange (op til 10 gange), holder den sammentrukne stilling i op til 10 sekunder og slipper derefter sammentrækningen for at slappe af og vende tilbage til den oprindelige tilstand.
Disse øvelser udføres tre gange hver dag.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje
Alle deltagere i denne gruppe skal fortsætte med at få rutinemæssig behandling til behandling af Parkinsons sygdom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: op til 3 timer for hvert besøg. Der forventes i alt 2 besøg for hver deltager.
|
Kontinuerlig ikke-invasiv overvågning ved hjælp af en fingermanchet.
Blodtrykket vil blive målt i millimeter kviksølv (mmHg).
|
op til 3 timer for hvert besøg. Der forventes i alt 2 besøg for hver deltager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: op til 3 timer for hvert besøg. Der forventes i alt 2 besøg for hver deltager.
|
Kontinuerlig ikke-invasiv overvågning af hastighed og rytme af hjerteslag.
Det vil blive målt i slag i minuttet.
|
op til 3 timer for hvert besøg. Der forventes i alt 2 besøg for hver deltager.
|
|
Sammensat Autonomic Severity Score
Tidsramme: Op til en time til autonom reflekstestning for hvert besøg. Der forventes i alt 2 besøg for hver deltager.
|
Denne score er resultatet af den autonome reflekstest.
Den kombinerer svedvolumen (i mikroliter), puls- og blodtryksresultater fra den autonome reflekstest for at give en diskret numerisk værdi.
|
Op til en time til autonom reflekstestning for hvert besøg. Der forventes i alt 2 besøg for hver deltager.
|
|
Mellemhjernearterie flowhastighed
Tidsramme: Op til tre timer for hvert besøg. Der forventes i alt 2 besøg for hver deltager.
|
Kontinuerlig overvågning og periodisk registrering af blodgennemstrømningshastigheden i hjernens midterste cerebrale arterie.
Den er baseret på ultralydsteknologi og måles på begge sider af hovedet på deltageren (venstre og højre side).
Blodgennemstrømningshastigheden udtrykkes i centimeter per sekund.
|
Op til tre timer for hvert besøg. Der forventes i alt 2 besøg for hver deltager.
|
|
Ændringer i forholdet mellem oxy- og deoxy-hæmoglobin
Tidsramme: Op til tre timer for hvert besøg. Der forventes i alt 2 besøg for hver deltager.
|
Denne score opnås ved hjælp af funktionel nær-infrarød spektroskopi.
Dette er udtrykt som en numerisk værdi, der ikke har nogen måleenhed.
|
Op til tre timer for hvert besøg. Der forventes i alt 2 besøg for hver deltager.
|
|
The Composite Autonomic Symptom Scale (COMPASS)
Tidsramme: 20 minutter
|
Autonomic Symptom Profile Questionnaire bruger COMPASS-skalaen til at generere en score, der opnås ved hjælp af Autonomic Symptom Profile-spørgeskemaet (som er et papirbaseret selvudfyldt (udfyldt af patienten) spørgeskema indeholdende 169 punkter).
Resultaterne er udtrykt i numeriske værdier.
Spørgeskemaet evaluerer 10 domæner relateret til det autonome nervesystems funktion.
Højere score indikerer flere eller værre symptomer.
Den maksimale score for mænd kan være 200 og for kvinder kan den være 170, foruden de 12 spørgsmål vedrørende psykosomatiske problemer, hvor hvert spørgsmål maksimalt har en score på 10.
Det autonome symptomprofil-spørgeskema bruges til at bestemme sværhedsgraden af symptomerne på dysfunktion i det autonome nervesystem.
|
20 minutter
|
|
Ortostatisk diskrimination og sværhedsgrad
Tidsramme: 10 minutter
|
Disse scores opnås ved hjælp af Orthostatic Discriminant and Severity Scale (ODSS).
De er udtrykt i numeriske værdier.
ODSS-skalaen vil blive brugt til at kvantificere og skelne ortostatiske symptomer (dvs.
symptomer manifesteret på grund af lavt blodtryk, når du rejser dig op) fra ikke-ortostatiske symptomer (dvs.
symptomer, der ikke er forårsaget af lavt blodtryk, når du rejser dig op).
ODSS spørgeskema er et selvudfyldt instrument og indeholder 33 spørgsmål.
Der er to typer spørgsmål - dem, der retter sig mod ortostatiske symptomer og andre, der retter sig mod ikke-ortostatiske symptomer, og dermed genererer henholdsvis en numerisk 'ortostatisk score' og en numerisk 'ikke-ortostatisk score'.
Den maksimale og minimale ortostatiske score kan være henholdsvis 107 og 7.
Den maksimale og mindste ikke-ortostatiske score kan være henholdsvis 72 og 7.
Højere score indikerer mere eller værre påvirket tilstand af forskningsdeltageren.
|
10 minutter
|
|
Ortostatisk hypotension spørgeskema score
Tidsramme: 5 minutter
|
Denne score opnås ved hjælp af Ortostatisk Hypotension Spørgeskema.
Det er udtrykt i numeriske værdier.
Den maksimale score kan være 100 og minimumsscore kan være nul.
Dette spørgeskema udfyldes selv af forskningsdeltageren, og det bruges til at bestemme, hvordan lavt blodtrykssymptomer påvirker forskningsdeltagernes dagligdag.
Højere score indikerer mere eller værre påvirket tilstand af forskningsdeltageren.
|
5 minutter
|
|
Svimmelhed Handicap Inventar score
Tidsramme: 5 minutter
|
Denne score opnås ved hjælp af Svimmelhedshandicap-opgørelsen.
Det er udtrykt i numeriske værdier.
The Dizziness Handicap Inventory er et selvudfyldt instrument designet til at bestemme de vanskeligheder, forskningsdeltageren kan stå over for på grund af hans/hendes problem med svimmelhed.
Den har to dele.
Den første del har 25 spørgsmål fordelt på 3 domæner.
Den maksimale score for del 1 kan være 100 og minimumsscore kan være nul.
Del 2 af dette instrument har et spørgsmål med seks mulige svar.
Den maksimale score for del 2 kan 5 og minimumsscore kan være nul.
Højere score indikerer, at forskningsdeltageren står over for større vanskeligheder i sit daglige liv på grund af tilstedeværelsen af svimmelhed.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mandar Jog, MD, Western University, London, ON
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dubow JS. Autonomic dysfunction in Parkinson's disease. Dis Mon. 2007 May;53(5):265-74. doi: 10.1016/j.disamonth.2007.02.004. No abstract available.
- Ziemssen T, Reichmann H. Cardiovascular autonomic dysfunction in Parkinson's disease. J Neurol Sci. 2010 Feb 15;289(1-2):74-80. doi: 10.1016/j.jns.2009.08.031. Epub 2009 Sep 8.
- Diop M, St Lawrence K. Improving the depth sensitivity of time-resolved measurements by extracting the distribution of times-of-flight. Biomed Opt Express. 2013 Mar 1;4(3):447-59. doi: 10.1364/BOE.4.000447. Epub 2013 Feb 15.
- Karvonen J, Vuorimaa T. Heart rate and exercise intensity during sports activities. Practical application. Sports Med. 1988 May;5(5):303-11. doi: 10.2165/00007256-198805050-00002.
- Pina IL, Balady GJ, Hanson P, Labovitz AJ, Madonna DW, Myers J. Guidelines for clinical exercise testing laboratories. A statement for healthcare professionals from the Committee on Exercise and Cardiac Rehabilitation, American Heart Association. Circulation. 1995 Feb 1;91(3):912-21. doi: 10.1161/01.cir.91.3.912. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Dyrke motion
- Autonome nervesystem
- Parkinsons sygdom
- Fysisk terapi
- Blodtryk
- Dagliglivets aktiviteter
- Svimmelhed
- Hjerterytme
- Abdominal binder
- Neurologi
- Autonom dysfunktion
- Cerebral perfusion
- Cerebral blodgennemstrømning
- Ortostatisk intolerance
- Neurogen ortostatisk hypotension
- Autonom funktionstest
- Faldrisiko
- Autonom refleks screening
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Sygdomme i det autonome nervesystem
- Primære dysautonomier
- Ortostatisk intolerance
- Parkinsons sygdom
- Hypotension
- Hypotension, ortostatisk
Andre undersøgelses-id-numre
- HSREB109386
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Mavestyrkende øvelse
-
Health and Research-InsightsRekrutteringDiastasis Recti | Diastasis Recti Abdominis (DRA)Pakistan
-
Göteborg UniversityThe Swedish Research CouncilAfsluttetSlag | Afasi | AnomiSverige
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
François FourchetAfsluttet
-
CxlusaAfsluttetØjensygdomme | Hornhindesygdomme | Keratokonus | Fotosensibiliserende midlerForenede Stater
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Hospital de GranollersAfsluttetAkut divertikulitisSpanien
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalAfsluttetIrritabelt tarmsyndrom | Funktionelle gastrointestinale lidelser | Sunde emner | Laryngopharyngeal refluksTaiwan