MRI-muutosten seuranta ennen aivokasvainten sädehoitoa ja sen aikana
tiistai 13. huhtikuuta 2021 päivittänyt: The Netherlands Cancer Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida anatomisia ja toiminnallisia muutoksia RT:n aikana potilailla, jotka saavat fraktioitua RT:tä aivokasvainten vuoksi.
RT:n aikana tehdyt anatomiset muutokset rekisteröidään ja analysoidaan ja tarvittaessa sädehoitosuunnitelmaa muokataan yksittäisen potilaan mukaan.
Tämä tarkoittaa, että "säteilytettävää tilavuutta" muutetaan kasvaimen muodon muutosten mukaan.
Toiminnallisia MRI-sekvenssejä käytetään arvioimaan, mitkä parametrit ja missä vaiheessa ovat tärkeitä sädehoidon tuloksen kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1066CX
- Antoni van Leeuwenhoek
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on metastaaseja aivoissa kallon ulkopuolisista kiinteistä kasvaimista tai potilaat, joilla on primaarinen aivokasvain ja joita hoidetaan fraktioidulla sädehoidolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen aivokasvain (WHO IV, GBM); hoidettu fraktioidulla sädehoidolla edeltävän leikkauksen kanssa tai ilman sitä. Systeeminen hoito on sallittu ennen sädehoitoa ja sen aikana.
- Aivometastaasit (kiinteästä kallonulkoisesta kasvaimesta), jotka ovat kelvollisia hoidettavaksi fraktioidulla sädehoidolla aikaisemman leikkauksen kanssa tai ilman. Systeeminen hoito on sallittu ennen sädehoitoa ja sen aikana.
Myös postoperatiiviset potilaat, joilla on makroskooppinen jäännöskasvainleesio, voidaan ottaa mukaan (jäännössairauksien diagnoosin määrittää hoitava neurokirurgi tai magneettikuvauksessa, joka tehdään 24 tunnin sisällä leikkauksesta, jäännösmakroskooppisen taudin diagnoosi tulee aina varmistaa neurotutkimuksen aikana -onkologian monitieteinen kokous).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat kokoaivojen RT:tä (WBRT)
- Potilas, jolla on huono munuaisten toiminta (GFR < 30 ml/min; CKD 4 ja 5; dialyysipotilaat ja potilaat, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta)
- Ei yhtään, kyseenalainen tai hyvin pieni (<5 mm suurimmassa mittasuhteessaan) kontrastia parantava vaurio
- Potilaat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaan aivokasvain, jota hoidettiin fraktioidulla sädehoidolla
|
tavallinen sädehoito 1-3 ylimääräisellä MRI-kuvauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI-parametrit kohdetilavuudessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
toiminnalliset MRI-parametrit (läpäisevyys, perfuusio ja diffuusio) kohdetilavuudessa ennen jakeista sädehoitoa ja sen aikana
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
|
anatomiset vaihtelut sijainnissa, muodossa ja koossa kohdetilavuudessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Erona on kohteen muoto ja koko kohdetilavuudessa ennen jakeista sädehoitoa ja sen aikana.
Jos kliinisen tavoitetilavuuden yli ei ole makroskooppista laajennusta, uudet tavoitetilavuudet (bruttotavoitetilavuus (GTV) ja kliininen tavoitetilavuus (CTV).)
rajataan myös (mutta myöhemmin) tilavuuden muutosten, massan keskipisteen muutosten ja etäisyyden mittausten analysoimiseksi suunnittelun MRI:n ja toistuvan MRI:n välillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI-parametrien ja hoidon tuloksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
tehdä otoskokolaskelma tulevaa kuvantamismarkkerien löytämistä varten.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
|
anatomisten variaatioiden ja hoitotuloksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
tehdä otoskokolaskelma tulevaa kuvantamismarkkerien löytämistä varten.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N17MRB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .