Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af MR-ændringer før og under strålebehandling af hjernetumorer

13. april 2021 opdateret af: The Netherlands Cancer Institute
Denne undersøgelse har til formål at evaluere anatomiske og funktionelle ændringer under RT for patienter, der modtager fraktioneret RT for hjernetumorer. Anatomiske ændringer under RT vil blive registreret og analyseret, og om nødvendigt vil strålebehandlingsplanen blive ændret for den enkelte patient. Dette betyder, at det "bestrålede volumen" vil blive modificeret i overensstemmelse med formændringerne af tumoren. De funktionelle MR-sekvenser vil blive brugt til at evaluere, hvilke parametre, og på hvilket tidspunkt, der er vigtige for strålebehandlingsresultatet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1066CX
        • Antoni van Leeuwenhoek

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med metastaser i hjernen fra ekstrakranielle solide tumorer eller patienter med primære hjernetumorer, som vil blive behandlet med fraktioneret strålebehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær hjernetumor (WHO IV, GBM); behandlet med fraktioneret strålebehandling med eller uden forudgående operation. Systemisk behandling er tilladt før og under strålebehandling.
  • Hjernemetastaser (fra en solid ekstrakraniel tumor) egnet til behandling med fraktioneret strålebehandling med eller uden forudgående operation. Systemisk behandling er tilladt før og under strålebehandling.

Postoperative patienter med en makroskopisk resttumorlæsion kan også inkluderes (diagnosen af ​​restsygdomme defineres af den behandlende neurokirurg eller på MR udført inden for 24 timer efter operationen, diagnosen resterende makroskopisk sygdom skal altid bekræftes under neurokirurgen -onkologisk tværfagligt møde).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der får hele hjernen RT (WBRT)
  • Patient med dårlig nyrefunktion (GFR < 30 ml/min; CKD 4 og 5; dialysepatienter og patienter med akut nyreinsufficiens)
  • Ingen, tvivlsom eller meget lille (<5 mm i sin største dimension) kontrastforstærkende læsion
  • Patienter med kontraindikation for MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient hjernetumor behandlet med fraktioneret strålebehandling
Stråling: Strålebehandling
standard strålebehandling med 1-3 ekstra MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR-parametre i målvolumen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
funktionelle MR-parametre (permeabilitet, perfusion og diffusion) i målvolumenet før og under fraktioneret strålebehandling
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
anatomiske variationer i position, form og størrelse i målvolumenet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Forskellen er positionsform og størrelse i målvolumenet før og under fraktioneret strålebehandling. Hvis der ikke er nogen makroskopisk udvidelse ud over det kliniske målvolumen, de nye målvolumener (bruttomålvolumen (GTV) og klinisk målvolumen (CTV). vil også (men senere) blive afgrænset til analyse af volumenændringer, massecenterændringer og afstandsmålinger mellem afgrænsningen ved planlægning af MR versus gentagen MR.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhængen mellem MR-parametre til behandlingsresultatet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
at foretage en prøvestørrelsesberegning til en fremtidig undersøgelse af billeddannelsesmarkøropdagelse.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
sammenhængen mellem anatomiske variationer og behandlingsresultatet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
at foretage en prøvestørrelsesberegning til en fremtidig undersøgelse af billeddannelsesmarkøropdagelse.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Netherlands Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

9. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N17MRB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerne svulst

Kliniske forsøg med Strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner