Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Überwachung von MRT-Veränderungen vor und während der Strahlentherapie von Hirntumoren

13. April 2021 aktualisiert von: The Netherlands Cancer Institute
Diese Studie zielt darauf ab, anatomische und funktionelle Veränderungen während der RT bei Patienten zu bewerten, die eine fraktionierte RT für Hirntumoren erhalten. Anatomische Veränderungen während der RT werden registriert und analysiert, und bei Bedarf wird der Strahlentherapieplan für den einzelnen Patienten angepasst. Dies bedeutet, dass das "zu bestrahlende Volumen" entsprechend den Formänderungen des Tumors modifiziert wird. Die funktionellen MRT-Sequenzen werden verwendet, um zu evaluieren, welche Parameter zu welchem ​​Zeitpunkt für das Ergebnis der Strahlentherapie wichtig sind.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande, 1066CX
        • Antoni van Leeuwenhoek

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Metastasen im Gehirn von extrakraniellen soliden Tumoren oder Patienten mit primären Hirntumoren, die mit fraktionierter Strahlentherapie behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärer Hirntumor (WHO IV, GBM); mit fraktionierter Strahlentherapie mit oder ohne vorangegangener Operation behandelt werden. Vor und während der Strahlentherapie ist eine systemische Behandlung erlaubt.
  • Hirnmetastasen (von einem soliden extrakraniellen Tumor), die für eine Behandlung mit fraktionierter Strahlentherapie mit oder ohne vorheriger Operation geeignet sind. Vor und während der Strahlentherapie ist eine systemische Behandlung erlaubt.

Auch postoperative Patienten mit einer makroskopischen Resttumorläsion können eingeschlossen werden (die Diagnose von Resterkrankungen wird vom behandelnden Neurochirurgen oder auf dem innerhalb von 24 Stunden nach der Operation durchgeführten MRT gestellt, die Diagnose einer makroskopischen Resterkrankung sollte immer während der Neurochirurgie bestätigt werden - multidisziplinäres Treffen zur Onkologie).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Ganzhirn-RT (WBRT) erhalten
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 30 ml/min; CKD 4 und 5; Dialysepatienten und Patienten mit akuter Niereninsuffizienz)
  • Keine, zweifelhafte oder sehr kleine (<5 mm in ihrer größten Ausdehnung) kontrastverstärkende Läsion
  • Patienten mit einer Kontraindikation für MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mit fraktionierter Strahlentherapie behandelter Hirntumor eines Patienten
Strahlung: Strahlentherapie
Standard-Strahlentherapiebehandlung mit 1-3 zusätzlichen MRTs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRT-Parameter im Zielvolumen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
funktionelle MRT-Parameter (Permeabilität, Perfusion und Diffusion) im Zielvolumen vor und während der fraktionierten Strahlentherapie
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
anatomische Variationen in Position, Form und Größe im Zielvolumen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Der Unterschied liegt in der Positionsform und -größe im Zielvolumen vor und während der fraktionierten Strahlentherapiebehandlung. Falls es keine makroskopische Erweiterung über das klinische Zielvolumen hinaus gibt, gelten die neuen Zielvolumina (Bruttozielvolumen (GTV) und klinisches Zielvolumen (CTV).) wird auch (jedoch später) zur Analyse von Volumenänderungen, Schwerpunktänderungen und Abstandsmessungen zwischen der Abgrenzung zur Planung von MRT versus wiederholter MRT beschrieben.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Korrelation zwischen MRT-Parametern und dem Behandlungsergebnis
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
um eine Berechnung der Stichprobengröße für eine zukünftige Studie zur Entdeckung von Bildgebungsmarkern durchzuführen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
die Korrelation zwischen anatomischen Variationen und dem Behandlungsergebnis
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
um eine Berechnung der Stichprobengröße für eine zukünftige Studie zur Entdeckung von Bildgebungsmarkern durchzuführen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Netherlands Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N17MRB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gehirntumor

Klinische Studien zur Strahlentherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Liberia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren