Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MRI-változások monitorozása az agydaganatok sugárkezelése előtt és alatt

2021. április 13. frissítette: The Netherlands Cancer Institute
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az agydaganat miatt frakcionált RT-ben részesülő betegek RT során bekövetkező anatómiai és funkcionális változásait. Az RT során bekövetkezett anatómiai változásokat regisztrálják és elemzik, és szükség esetén a sugárterápiás tervet az egyes páciensekre vonatkozóan módosítják. Ez azt jelenti, hogy a „besugárzandó térfogat” a daganat alakváltozásainak megfelelően módosul. A funkcionális MRI-szekvenciákat annak értékelésére fogják használni, hogy mely paraméterek és melyik időpontban fontosak a sugárterápia kimeneteléhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Hollandia, 1066CX
        • Antoni van Leeuwenhoek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Extracranialis szolid daganatokból származó agyi metasztázisban szenvedő betegek vagy primer agydaganatban szenvedő betegek, akiket frakcionált sugárterápiával kezelnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges agydaganat (WHO IV, GBM); frakcionált sugárterápiával kezelték, műtéttel vagy anélkül. Szisztémás kezelés megengedett a sugárterápia előtt és alatt.
  • Agyi metasztázis (szolid extracranialis daganatból), amely frakcionált sugárkezeléssel kezelhető, műtéttel vagy anélkül. Szisztémás kezelés megengedett a sugárterápia előtt és alatt.

A makroszkópos reziduális daganatos elváltozással rendelkező posztoperatív betegek is bevonhatók (a reziduális betegségek diagnózisát a kezelő idegsebész határozza meg, vagy a műtétet követő 24 órán belül elvégzett MRI-n, a reziduális makroszkópos betegség diagnózisát minden esetben az idegsebészeti beavatkozás során kell megerősíteni. -onkológiai multidiszciplináris találkozó).

Kizárási kritériumok:

  • Teljes agy RT-ben (WBRT) részesülő betegek
  • Gyenge veseműködésű beteg (GFR < 30 ml/perc; CKD 4 és 5; dializált betegek és akut veseelégtelenségben szenvedő betegek)
  • Nincs, kétes vagy nagyon kicsi (legnagyobb dimenzióban <5 mm) kontrasztfokozó elváltozás
  • Azok a betegek, akiknél az MRI ellenjavallt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Frakcionált sugárterápiával kezelt beteg agydaganat
Sugárzás: Radioterápia
standard sugárterápiás kezelés 1-3 extra MRI-vel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MRI paraméterek a céltérfogatban
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
funkcionális MRI paraméterek (permeabilitás, perfúzió és diffúzió) a céltérfogatban a frakcionált sugárkezelés előtt és alatt
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
anatómiai eltérések a céltérfogat helyzetében, alakjában és méretében
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
A különbség a frakcionált sugárterápiás kezelés előtt és alatt a céltérfogatban lévő pozíció alakja és mérete. Ha a klinikai céltérfogaton túl nincs makroszkópos kiterjedés, akkor az új céltérfogatokat (bruttó céltérfogat (GTV) és klinikai céltérfogat (CTV) kell megadni. szintén (de később) körvonalazódik a térfogatváltozások, a tömegközéppont-változások és a tervezési MRI és az ismételt MRI közötti határvonalak közötti távolság mérésére.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az MRI paraméterek és a kezelés eredménye közötti összefüggés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
mintanagyság-számítás elvégzéséhez a képalkotó markerek felfedezésének jövőbeli vizsgálatához.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
az anatómiai eltérések és a kezelés eredménye közötti összefüggés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
mintanagyság-számítás elvégzéséhez a képalkotó markerek felfedezésének jövőbeli vizsgálatához.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Netherlands Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 12.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. december 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N17MRB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agytumor

Klinikai vizsgálatok a Radioterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel