Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Monitoraggio dei cambiamenti della risonanza magnetica prima e durante il trattamento radioterapico dei tumori cerebrali

13 aprile 2021 aggiornato da: The Netherlands Cancer Institute
Questo studio mira a valutare i cambiamenti anatomici e funzionali durante la RT per i pazienti che ricevono RT frazionata per i tumori cerebrali. I cambiamenti anatomici durante la RT verranno registrati e analizzati e, se necessario, il piano di radioterapia verrà modificato per il singolo paziente. Ciò significa che il "volume da irradiare" verrà modificato in base ai cambiamenti di forma del tumore. Le sequenze di risonanza magnetica funzionale saranno utilizzate per valutare quali parametri, e in quale momento, sono importanti per l'esito della radioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1066CX
        • Antoni van Leeuwenhoek

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con metastasi cerebrali da tumori solidi extracranici o pazienti con tumori cerebrali primari che saranno trattati con radioterapia frazionata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tumore cerebrale primitivo (WHO IV, GBM); trattati con radioterapia frazionata con o senza precedente intervento chirurgico. Il trattamento sistemico è consentito prima e durante la radioterapia.
  • Metastasi cerebrali (da un tumore extracranico solido) idonee al trattamento con radioterapia frazionata con o senza precedente intervento chirurgico. Il trattamento sistemico è consentito prima e durante la radioterapia.

Possono essere inclusi anche i pazienti postoperatori con una lesione tumorale residua macroscopica (la diagnosi di malattia residua è definita dal neurochirurgo curante o sulla RM eseguita entro 24 ore dall'intervento, la diagnosi di malattia macroscopica residua deve essere sempre confermata durante il neurochirurgo -convegno multidisciplinare di oncologia).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che ricevono Whole Brain RT (WBRT)
  • Pazienti con funzionalità renale ridotta (VFG < 30 mL/min; CKD 4 e 5; pazienti in dialisi e pazienti con insufficienza renale acuta)
  • Nessuna, dubbia o molto piccola (<5 mm nella sua dimensione maggiore) lesione con mezzo di contrasto
  • Pazienti con una controindicazione per la risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tumore cerebrale del paziente trattato con radioterapia frazionata
Radiazione: Radioterapia
trattamento radioterapico standard con 1-3 risonanze magnetiche extra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri MRI nel volume target
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
parametri funzionali della risonanza magnetica (permeabilità, perfusione e diffusione) nel volume target prima e durante il trattamento di radioterapia frazionata
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
variazioni anatomiche di posizione, forma e dimensione nel volume target
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
La differenza è la forma e la dimensione della posizione nel volume target prima e durante il trattamento di radioterapia frazionata. Nel caso in cui non vi sia estensione macroscopica oltre il volume target clinico, i nuovi volumi target (volume target lordo (GTV) e volume target clinico (CTV).) sarà anche (ma in seguito) delineato per l'analisi delle variazioni di volume, delle variazioni del centro di massa e delle misurazioni della distanza tra la delineazione sulla pianificazione della risonanza magnetica rispetto alla risonanza magnetica ripetuta.
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la correlazione tra i parametri MRI e l'esito del trattamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
per effettuare un calcolo della dimensione del campione per uno studio futuro sulla scoperta di marker di imaging.
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
la correlazione tra le variazioni anatomiche e l'esito del trattamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
per effettuare un calcolo della dimensione del campione per uno studio futuro sulla scoperta di marker di imaging.
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Netherlands Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N17MRB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore cerebrale

Prove cliniche su Radioterapia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kosovo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi