Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine, alentunut keuhkojen romahdus yleisanestesian induktion aikana lapsipotilailla
Anestesian aiheuttama atelektaasi on hyvin tunnettu kokonaisuus, jota havaitaan noin 68–100 %:lla lapsipotilaista, joille tehdään yleisanestesia. Imeväiset ja pienet lapset ovat alttiimpia tälle keuhkojen romahtamiselle pienen toiminnallisen jäännöskapasiteetin vuoksi. Siten näiden atelektaasien aiheuttamaa keuhkonsisäistä shunttia esiintyy todennäköisemmin yleisanestesian aikana vauvoilla ja nuoremmilla lapsilla kuin aikuisilla. Tämä ongelma altistaa lapset hypoksemiakohtauksille, jotka voivat jatkua varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa. Sen lisäksi, että atelektaasin negatiivinen vaikutus kaasunvaihtoon, mekaaninen ventilaatio indusoi paikallisen tulehdusvasteen atelektaattisissa keuhkoissa, jopa terveillä potilailla, joille tehdään yleisanestesia.
Siksi anestesian aiheuttaman atelektaasin diagnosointi, ehkäisy ja aktiivinen hoito ovat pakollisia, ei vain hypoksemisten jaksojen ja atelektaasiin liittyvien postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden välttämiseksi, vaan myös keuhkojen suojaamiseksi mekaanisen ventilaation aikana. Nykyään anestesian aiheuttaman atelektaasin diagnoosi tehdään helposti ja tarkasti keuhkojen ultraäänellä (LUS). LUS on yksinkertainen ja ei-invasiivinen työkalu, joka on hyödyllinen atelektaasin havaitsemiseen lapsilla, keuhkojen ilmastuksen arvioimiseen ja hengityslaitteen asetusten tai strategioiden seurantaan. Atelektaasin ehkäisyn osalta osoitettiin, että jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) käyttö yleisanestesian induktion aikana vähentää atelektaasin muodostumista aikuisilla sairaalloisesti lihavilla potilailla.
Tutkijat olettivat, että CPAP:n käyttö yleisanestesian induktion aikana lapsipotilailla voi estää tai vähentää atelektaasin muodostumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, 7600
- Cecilia M. Acosta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempien kirjallinen tietoinen suostumus.
- Potilaat, joiden ikä on 6 kuukautta - 7 vuotta
- Suunniteltu leikkaukseen yleisanestesiassa henkitorven intubaatiolla.
- American Society of Anesthesiologists -luokitus: fyysinen tila I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti hengitystieinfektio
- Sydän- tai keuhkosairaus
- Edellinen rintakehän toimenpide
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat anestesian induktion sevofluraanilla käyttämällä pyöreää kiertoa ilman CPAP:tä.
Suojaava ventilaatio 5 cmH20 positiivisella uloshengityspaineella (PEEP) käynnistetään induktion jälkeen.
Leikkauksen lopussa mekaaninen ventilaatio lakkaa sallimasta spontaanin ventilaation.
Potilaat ekstuboidaan ilman CPAP:tä.
Keuhkojen ultraäänitutkimukset tehdään eri aikoina: ennen anestesian induktiota, leikkauksen aikana, leikkauksen lopussa ja ennen ekstubaatiota sekä ekstuboinnin jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: CPAP-ryhmä
Potilaat saavat anestesian induktion käyttämällä 5 cmH20 CPAP:tä intubaatiohetkeen asti.
Induktion jälkeen potilaat saavat saman suojahengityksen kuin kontrolliryhmä.
Jos näillä potilailla esiintyy atelektaasia leikkauksen aikana, käytetään keuhkojen rekrytointia.
Leikkauksen lopussa potilaat ekstuboidaan CPAP-menetelmällä 5 cmH20:lla.
Keuhkojen ultraäänitutkimukset tehdään eri aikoina: ennen anestesian induktiota, leikkauksen aikana, leikkauksen lopussa ja ennen ekstubaatiota sekä ekstuboinnin jälkeen.
|
Potilaat saavat yleisanestesian induktion CPAP:llä 5 cmH20:llä pyöreällä järjestelmällä varustetun kasvonaamion kautta.
CPAP:tä käytetään ennen ekstubaatiota. Ilmatesti suoritetaan anestesian aikana, jolloin sisäänhengitetty happifraktio laskee tilapäisesti arvoon 0,21 5 minuutin aikana.
Rekrytointitoimenpide suoritetaan, jos ilmatesti on positiivinen (SpO2 on ≤ 96 %)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ilmastus anestesian aikana
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Vertaa keuhkojen ilmastusta kahdella eri induktiostrategialla yleisanestesiaan: hengittäminen läpi kasvonaamion ilman CPAP:tä ja hengitys 5 cmH20 CPAP:lla lapsipotilailla, joille on suunniteltu leikkaus yleisanestesiassa, käyttämällä ultraäänikuvausta ja neljän pisteen ilmastuspistemäärää arvioimiseen. keuhkojen ilmastus (0 = normaali keuhko, 1 = kohtalainen ilmastushäviö, 2 = vakava ilmastushäviö, 3 = täydellinen ilmastushäviö ja tiivistyminen).
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ääreisvaltimoiden hapetus pulssioksimetrialla
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Perifeerisen kapillaarin happisaturaatio (SpO2) pulssioksimetrialla kirjataan leikkauksensisäisen anestesian aikana "Air-Test" -testillä.
|
intraoperatiivinen
|
|
Keuhkojen tuuletus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
|
Keuhkojen ilmastuspistemäärä välittömästi leikkauksen jälkeen käyttämällä ultraäänikuvausta ja neljän pisteen ilmastuspistemäärää keuhkojen ilmastuksen arvioimiseksi (0 = normaali keuhko, 1 = kohtalainen ilmastushäviö, 2 = vakava ilmastushäviö, 3 = täydellinen ilmastushäviö ja konsolidaatio).
|
heti leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Cecilia Acosta, MD, Hospital Privado de Comunidad
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUS IV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .