소아 환자의 전신마취 유도 중 지속적 양성 기도압 감소 폐허탈
마취 유발 무기폐는 전신 마취를 받는 소아 환자의 약 68-100%에서 관찰되는 잘 알려진 실체입니다. 영유아는 기능적 잔존 용량이 작기 때문에 이러한 폐허탈에 더 취약합니다. 따라서 이러한 무기폐로 인한 폐내 단락은 성인보다 영유아의 전신 마취 중에 발생할 가능성이 더 높습니다. 이 문제는 수술 후 초기에 지속될 수 있는 저산소증 에피소드에 어린이를 소인시킵니다. 가스 교환에 대한 무기폐의 부정적인 영향을 넘어, 기계적 환기는 전신 마취를 받는 건강한 환자에서도 무기폐 폐에서 국소 염증 반응을 유도합니다.
따라서 저산소증과 무기폐 관련 수술 후 폐합병증을 예방할 뿐만 아니라 기계적 환기 시 폐를 보호하기 위해 마취 유발 무기폐의 진단, 예방 및 적극적인 치료가 필수적이다. 최근에는 폐초음파(LUS)를 통해 마취성 무기폐의 진단이 쉽고 정확하게 이루어지고 있습니다. LUS는 어린이의 무기폐를 감지하고 폐 통기를 평가하고 인공호흡기 설정 또는 전략을 모니터링하는 데 유용한 간단하고 비침습적인 도구입니다. 무기폐 예방과 관련하여, 전신 마취 유도 중 지속 양압(CPAP)을 적용하면 성인 병적 비만 환자의 무기폐 형성이 감소하는 것으로 입증되었습니다.
연구자들은 소아 환자의 전신 마취 유도 중 CPAP를 사용하면 무기폐 형성을 예방하거나 감소시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Buenos Aires
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Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, 7600
- Cecilia M. Acosta
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 학부모의 서면 동의서.
- 생후 6개월~7세 환자
- 기관 삽관을 통한 전신 마취 하의 수술 예정.
- 미국 마취학회 분류: 신체 상태 I-II
제외 기준:
- 급성 기도 감염
- 심혈관 또는 폐 질환
- 이전 흉부 시술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
환자는 CPAP 없이 순환 회로를 사용하여 Sevoflurane으로 마취 유도를 받게 됩니다.
5cmH20의 호기말 양압(PEEP)으로 보호 환기를 유도 후 시작합니다.
수술이 끝나면 기계적 환기가 중단되어 자발적 환기가 허용됩니다.
환자는 CPAP 없이 발관됩니다.
폐 초음파 검사는 마취 유도 전, 수술 중, 수술 종료 및 발관 전, 발관 후 등 다양한 시점에서 시행됩니다.
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실험적: 양압기 그룹
환자는 삽관 시점까지 CPAP의 5cmH20를 사용하여 마취 유도를 받게 됩니다.
유도 후 환자는 대조군과 동일한 보호 환기를 받게 됩니다.
이러한 환자가 수술 중 무기폐를 나타내는 경우 폐 모집술이 적용됩니다.
수술이 끝나면 환자는 5cmH20의 CPAP 방식으로 관을 뺍니다.
폐 초음파 검사는 마취 유도 전, 수술 중, 수술 종료 및 발관 전, 발관 후 등 다양한 시점에서 시행됩니다.
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환자는 원형 시스템이 있는 안면 마스크를 통해 5 cmH20에서 CPAP로 전신 마취 유도를 받습니다.
CPAP는 발관 전에 사용합니다. 에어 테스트는 마취 중에 수행되며 5분 동안 흡입된 산소 분획이 일시적으로 0.21로 감소합니다.
공기 테스트가 양성이면 모집 기동이 수행됩니다(SpO2가 ≤ 96%임).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 중 폐 통기
기간: 수술 중
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전신 마취에 대한 유도의 두 가지 서로 다른 전략 간의 폐 통기 비교: 전신 마취 하에 수술이 예정된 소아과 환자에서 CPAP 없이 안면 마스크 전체 호흡과 5 cmH20 CPAP로 호흡, 초음파 영상 및 4점 통기 점수를 사용하여 평가 폐 통기(0 = 정상 폐, 1 = 중등도 통기 손실, 2 = 심각한 통기 손실, 3 = 완전 통기 손실 및 경화).
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥박 산소 측정법에 의한 말초 동맥 산소화
기간: 수술 중
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맥박 산소 측정법에 의한 말초 모세혈관 산소 포화도(SpO2)는 'Air-Test'로 수술 중 마취 중에 기록됩니다.
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수술 중
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수술 후 폐 통기
기간: 수술 직후
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수술 직후 폐 통기 점수, 초음파 영상 및 폐 통기 평가를 위한 4점 통기 점수(0 = 정상 폐, 1 = 중등도 통기 손실, 2 = 심각한 통기 손실, 3 = 완전 통기 손실 및 경화).
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수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cecilia Acosta, MD, Hospital Privado de Comunidad
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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양압기에 대한 임상 시험
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State Key Laboratory of Respiratory Disease완전한
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The Hospital for Sick Children완전한
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Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung Associates완전한
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Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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University Hospital, Lille완전한
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National Taiwan University HospitalChina Medical University, China알려지지 않은