Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách Snížený kolaps plic během úvodu do celkové anestezie u dětských pacientů

21. ledna 2019 aktualizováno: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Atelektáza vyvolaná anestezií je dobře známá jednotka pozorovaná u přibližně 68–100 % dětských pacientů podstupujících celkovou anestezii. Kojenci a malé děti jsou náchylnější k tomuto plicnímu kolapsu kvůli jejich malé funkční reziduální kapacitě. Intrapulmonální zkrat způsobený těmito atelektázami je tedy pravděpodobnější během celkové anestezie u kojenců a mladších dětí než u dospělých. Tento problém predisponuje děti k hypoxemickým epizodám, které mohou přetrvávat v časném pooperačním období. Kromě negativního vlivu atelektázy na výměnu plynů indukuje mechanická ventilace lokální zánětlivou odpověď v atelektálních plicích, a to i u zdravých pacientů podstupujících celkovou anestezii.

Proto je diagnostika, prevence a aktivní léčba atelektázy navozené anestezií povinná, a to nejen proto, aby se zabránilo hypoxemickým epizodám a pooperačním plicním komplikacím souvisejícím s atelektázou, ale také kvůli ochraně plic během mechanické ventilace. V dnešní době je diagnóza anestezii indukované atelektázy snadno a přesně provedena pomocí ultrazvuku plic (LUS). LUS je jednoduchý a neinvazivní nástroj užitečný k detekci atelektázy u dětí, k posouzení provzdušnění plic a ke sledování nastavení nebo strategií ventilátoru. Co se týče prevence atelektázy, bylo prokázáno, že aplikace kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) během úvodu do celkové anestezie snižuje tvorbu atelektázy u dospělých morbidně obézních pacientů.

Výzkumníci předpokládali, že použití CPAP během navození celkové anestezie u pediatrických pacientů může zabránit nebo snížit tvorbu atelektázy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnejte provzdušňování plic mezi dvěma různými strategiemi indukce k celkové anestezii: dýchání přes obličejovou masku bez CPAP a dýchání s 5 cmH20 CPAP u dětských pacientů plánovaných na operaci v celkové anestezii, pomocí ultrazvukového zobrazení a čtyřbodového provzdušňovacího skóre k posouzení provzdušňování plic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Cecilia M. Acosta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas rodičů.
  • Pacienti ve věku od 6 měsíců do 7 let
  • Naplánován na operaci v celkové anestezii s tracheální intubací.
  • Klasifikace American Society of Anesthesiologists: fyzický stav I-II

Kritéria vyloučení:

  • Akutní infekce dýchacích cest
  • Kardiovaskulární nebo plicní onemocnění
  • Předchozí hrudní zákrok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti dostanou indukci anestezie sevofluranem pomocí kruhového okruhu bez CPAP. Po indukci bude zahájena ochranná ventilace s 5 cmH20 pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEP). Na konci operace se mechanická ventilace zastaví a umožní spontánní ventilaci. Pacienti budou extubováni bez CPAP. Ultrazvuková vyšetření plic budou prováděna v různých časových bodech: před úvodem do anestezie, během operace, na konci operace a před extubací a po extubaci.
Experimentální: Skupina CPAP
Pacienti budou dostávat indukci anestezie pomocí 5 cmH20 CPAP až do okamžiku intubace. Po indukci budou pacienti dostávat stejnou ochrannou ventilaci jako kontrolní skupina. Pokud se u těchto pacientů během operace objeví atelektáza, použije se manévr náboru plic. Na konci operace budou pacienti extubováni modalitou CPAP s 5 cmH20. Ultrazvukové vyšetření plic bude prováděno v různých časových bodech: před úvodem do anestezie, během operace, na konci operace a před extubací a po extubaci.
Jiný: CPAP
Pacienti dostanou celkovou anestezii s CPAP při 5 cmH20 přes obličejovou masku s kruhovým systémem. CPAP se použije před extubací. Vzduchový test se provede během anestezie s přechodným snížením vdechované frakce kyslíku na 0,21 během 5 minut. Náborový manévr bude proveden, pokud bude vzduchový test pozitivní (SpO2 je ≤ 96 %)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Provzdušňování plic během anestezie
Časové okno: intraoperační
Porovnejte provzdušňování plic mezi dvěma různými strategiemi indukce k celkové anestezii: dýchání přes obličejovou masku bez CPAP a dýchání s 5 cmH20 CPAP u dětských pacientů plánovaných na operaci v celkové anestezii, pomocí ultrazvukového zobrazení a čtyřbodového skóre provzdušňování k posouzení provzdušnění plic (0 = normální plíce, 1 = střední ztráta provzdušněním, 2 = těžká ztráta provzdušněním, 3 = úplná ztráta provzdušněním a konsolidace).
intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Periferní arteriální oxygenace pulzní oxymetrií
Časové okno: intraoperační
Periferní kapilární saturace kyslíkem (SpO2) pulzní oxymetrií bude zaznamenávána během intraoperační anestezie pomocí „Air-Test“.
intraoperační
Provzdušnění plic po operaci
Časové okno: bezprostředně po operaci
Skóre provzdušňování plic bezprostředně po operaci pomocí ultrazvukového zobrazení a čtyřbodového skóre provzdušňování k posouzení provzdušnění plic (0 = normální plíce, 1 = střední ztráta provzdušněním, 2 = těžká ztráta provzdušněním, 3 = úplná ztráta aerací a konsolidace).
bezprostředně po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cecilia Acosta, MD, Hospital Privado de Comunidad

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

19. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LUS IV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit