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La continua pressione positiva delle vie aeree ha ridotto il collasso polmonare durante l'induzione dell'anestesia generale nei pazienti pediatrici

21 gennaio 2019 aggiornato da: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

La pressione positiva continua delle vie aeree ha ridotto il collasso polmonare durante l'induzione dell'anestesia generale nei pazienti pediatrici

L'atelettasia indotta dall'anestesia è un'entità ben nota osservata in circa il 68-100% dei pazienti pediatrici sottoposti ad anestesia generale. Neonati e bambini piccoli sono più suscettibili a questo collasso polmonare a causa della loro ridotta capacità funzionale residua. Pertanto, lo shunt intrapolmonare causato da tali atelettasie è più probabile che si verifichi durante l'anestesia generale nei neonati e nei bambini più piccoli che negli adulti. Questo problema predispone i bambini ad episodi ipossiemici che possono persistere nel primo periodo postoperatorio. Oltre all'impatto negativo dell'atelettasia sullo scambio gassoso, la ventilazione meccanica induce una risposta infiammatoria locale nei polmoni atelectasici, anche in pazienti sani sottoposti ad anestesia generale.

Pertanto, la diagnosi, la prevenzione e il trattamento attivo dell'atelettasia indotta dall'anestesia sono obbligatori, non solo per evitare episodi ipossiemici e complicanze polmonari postoperatorie correlate all'atelettasia, ma anche per proteggere i polmoni durante la ventilazione meccanica. Al giorno d'oggi, la diagnosi di atelettasia indotta dall'anestesia è facilmente e accuratamente eseguita mediante ecografia polmonare (LUS). LUS è uno strumento semplice e non invasivo utile per rilevare l'atelettasia nei bambini, per valutare l'aerazione polmonare e per monitorare le impostazioni o le strategie del ventilatore. Per quanto riguarda la prevenzione delle atelettasie, è stato dimostrato che l'applicazione della pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) durante l'induzione dell'anestesia generale riduce la formazione di atelettasie nei pazienti adulti patologicamente obesi.

I ricercatori hanno ipotizzato che l'uso della CPAP durante l'induzione dell'anestesia generale nei pazienti pediatrici possa prevenire o ridurre la formazione di atelettasia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confrontare l'aerazione polmonare tra due diverse strategie di induzione all'anestesia generale: respirare attraverso una maschera facciale senza CPAP e respirare con 5 cmH20 di CPAP in pazienti pediatrici in attesa di intervento chirurgico in anestesia generale, utilizzando l'ecografia e un punteggio di aerazione a quattro punti per valutare l'aerazione polmonare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Cecilia M. Acosta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto dei genitori.
  • Pazienti di età compresa tra 6 mesi e 7 anni
  • Programmato per intervento chirurgico in anestesia generale con intubazione tracheale.
  • Classificazione dell'American Society of Anesthesiologists: stato fisico I-II

Criteri di esclusione:

  • Infezione acuta delle vie aeree
  • Malattie cardiovascolari o polmonari
  • Precedente procedura toracica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti riceveranno l'induzione dell'anestesia con sevoflurano utilizzando un circuito circolare senza CPAP. La ventilazione protettiva con 5 cmH20 di pressione positiva di fine espirazione (PEEP) verrà avviata dopo l'induzione. Al termine dell'intervento, la ventilazione meccanica smetterà di consentire la ventilazione spontanea. I pazienti saranno estubati senza CPAP. Gli esami ecografici polmonari verranno eseguiti in momenti diversi: prima dell'induzione dell'anestesia, durante l'intervento chirurgico, alla fine dell'intervento chirurgico e prima dell'estubazione e dopo l'estubazione.
Sperimentale: Gruppo CPAP
I pazienti riceveranno l'induzione dell'anestesia utilizzando 5 cmH20 di CPAP fino al momento dell'intubazione. Dopo l'induzione, i pazienti riceveranno la stessa ventilazione protettiva del gruppo di controllo. Una manovra di reclutamento polmonare verrà applicata se questi pazienti presentano atelettasia durante l'intervento chirurgico. Al termine dell'intervento i pazienti saranno estubati in modalità CPAP con 5 cm H20. Gli esami ecografici polmonari verranno eseguiti in momenti diversi: prima dell'induzione dell'anestesia, durante l'intervento chirurgico, alla fine dell'intervento chirurgico e prima dell'estubazione e dopo l'estubazione.
I pazienti riceveranno l'induzione dell'anestesia generale con CPAP a 5 cmH20 tramite maschera facciale con un sistema circolare. CPAP verrà utilizzato prima dell'estubazione. Il test dell'aria verrà eseguito durante l'anestesia con diminuzioni transitorie della frazione inspirata di ossigeno a 0,21 per un periodo di 5 minuti. La manovra di reclutamento verrà eseguita se il test dell'aria è positivo, ( SpO2 è ≤ 96%)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aerazione polmonare durante l'anestesia
Lasso di tempo: intraoperatorio
Confrontare l'aerazione polmonare tra due diverse strategie di induzione all'anestesia generale: respirare attraverso una maschera facciale senza CPAP e respirare con 5 cmH20 di CPAP in pazienti pediatrici in attesa di intervento chirurgico in anestesia generale, utilizzando l'ecografia e un punteggio di aerazione a quattro punti per valutare l'aerazione polmonare (0 = polmone normale, 1 = moderata perdita di aerazione, 2 = grave perdita di aerazione, 3 = completa perdita di aerazione e consolidamento).
intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossigenazione arteriosa periferica mediante pulsossimetria
Lasso di tempo: intraoperatorio
La saturazione di ossigeno capillare periferico (SpO2) mediante pulsossimetria sarà registrata durante l'anestesia intraoperatoria con l''Air-Test'.
intraoperatorio
Aerazione polmonare dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento chirurgico
Punteggio di aerazione polmonare immediatamente dopo l'intervento chirurgico, utilizzando l'ecografia e un punteggio di aerazione a quattro punti per valutare l'aerazione polmonare (0 = polmone normale, 1 = moderata perdita di aerazione, 2 = grave perdita di aerazione, 3 = completa perdita di aerazione e consolidamento).
subito dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cecilia Acosta, MD, Hospital Privado de Comunidad

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

19 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

19 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LUS IV

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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