La presión positiva continua en las vías respiratorias redujo el colapso pulmonar durante la inducción de la anestesia general en pacientes pediátricos
La atelectasia inducida por anestesia es una entidad bien conocida que se observa en aproximadamente el 68-100% de los pacientes pediátricos sometidos a anestesia general. Los lactantes y los niños pequeños son más susceptibles a este colapso pulmonar debido a su pequeña capacidad residual funcional. Por lo tanto, es más probable que ocurra un cortocircuito intrapulmonar causado por esas atelectasias durante la anestesia general en bebés y niños pequeños que en adultos. Este problema predispone a los niños a episodios de hipoxemia que pueden persistir en el postoperatorio temprano. Más allá del impacto negativo de la atelectasia en el intercambio de gases, la ventilación mecánica induce una respuesta inflamatoria local en los pulmones atelectásicos, incluso en pacientes sanos sometidos a anestesia general.
Por lo tanto, el diagnóstico, la prevención y el tratamiento activo de las atelectasias inducidas por anestesia son obligatorios, no solo para evitar episodios de hipoxemia y complicaciones pulmonares postoperatorias relacionadas con la atelectasia, sino también para proteger los pulmones durante la ventilación mecánica. Hoy en día, el diagnóstico de atelectasia inducida por anestesia se realiza de manera fácil y precisa mediante ecografía pulmonar (LUS). LUS es una herramienta simple y no invasiva útil para detectar atelectasias en niños, para evaluar la aireación pulmonar y para monitorear configuraciones o estrategias de ventilación. En cuanto a la prevención de atelectasias, se demostró que la aplicación de presión positiva continua en la vía aérea (CPAP) durante la inducción de la anestesia general disminuye la formación de atelectasias en pacientes adultos con obesidad mórbida.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el uso de CPAP durante la inducción de la anestesia general en pacientes pediátricos puede prevenir o disminuir la formación de atelectasias.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Cecilia M. Acosta
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito de los padres.
- Pacientes de 6 meses a 7 años
- Programado para cirugía bajo anestesia general con intubación traqueal.
- Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos: estado físico I-II
Criterio de exclusión:
- Infección aguda de las vías respiratorias
- Enfermedad cardiovascular o pulmonar
- Procedimiento torácico previo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes recibirán inducción anestésica con Sevoflurano mediante circuito circular sin CPAP.
La ventilación protectora con 5 cmH20 de presión positiva al final de la espiración (PEEP) se iniciará después de la inducción.
Al final de la cirugía, la ventilación mecánica dejará de permitir la ventilación espontánea.
Los pacientes serán extubados sin CPAP.
Los exámenes de ultrasonido pulmonar se realizarán en diferentes momentos: antes de la inducción de la anestesia, durante la cirugía, al final de la cirugía y antes de la extubación, y después de la extubación.
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Experimental: Grupo CPAP
Los pacientes recibirán inducción anestésica utilizando 5 cmH20 de CPAP hasta el momento de la intubación.
Después de la inducción, los pacientes recibirán la misma ventilación protectora que el grupo de control.
Se aplicará una maniobra de reclutamiento pulmonar si estos pacientes presentan atelectasias durante la cirugía.
Al final de la cirugía, los pacientes serán extubados bajo la modalidad de CPAP con 5 cmH20.
Los exámenes de ultrasonido pulmonar se realizarán en diferentes momentos: antes de la inducción de la anestesia, durante la cirugía, al final de la cirugía y antes de la extubación, y después de la extubación.
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Los pacientes recibirán inducción de anestesia general con CPAP a 5 cmH20 a través de mascarilla facial con sistema circular.
Se utilizará CPAP antes de la extubación. La prueba de aire se realizará durante la anestesia con disminuciones transitorias de la fracción inspirada de oxígeno a 0,21 durante un período de 5 minutos.
Se realizará maniobra de reclutamiento si la prueba de aire es positiva, (SpO2 es ≤ 96%)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aireación pulmonar durante la anestesia.
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Compare la aireación pulmonar entre dos estrategias diferentes de inducción a la anestesia general: respirar con una máscara facial sin CPAP y respirar con 5 cmH20 de CPAP en pacientes pediátricos programados para cirugía bajo anestesia general, utilizando imágenes de ultrasonido y una puntuación de aireación de cuatro puntos para evaluar la aireación pulmonar (0 = pulmón normal, 1 = pérdida de aireación moderada, 2 = pérdida de aireación severa, 3 = pérdida de aireación completa y consolidación).
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intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oxigenación arterial periférica por oximetría de pulso
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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La saturación de oxígeno capilar periférico (SpO2) mediante pulsioximetría se registrará durante la anestesia intraoperatoria con el 'Air-Test'.
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intraoperatorio
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Aireación pulmonar después de la cirugía
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
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Puntuación de la aireación pulmonar inmediatamente después de la cirugía, utilizando imágenes de ultrasonido y una puntuación de aireación de cuatro puntos para evaluar la aireación pulmonar (0 = pulmón normal, 1 = pérdida de aireación moderada, 2 = pérdida de aireación grave, 3 = pérdida de aireación completa y consolidación).
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inmediatamente después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Cecilia Acosta, MD, Hospital Privado de Comunidad
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- LUS IV
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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