Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck verringerte den Lungenkollaps während der Einleitung einer Vollnarkose bei pädiatrischen Patienten

21. Januar 2019 aktualisiert von: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Anästhesie-induzierte Atelektase ist eine bekannte Entität, die bei etwa 68–100 % der pädiatrischen Patienten beobachtet wird, die sich einer Vollnarkose unterziehen. Säuglinge und Kleinkinder sind aufgrund ihrer geringen funktionellen Restkapazität anfälliger für diesen Lungenkollaps. Daher treten intrapulmonale Shunts, die durch diese Atelektasen verursacht werden, während einer Vollnarkose bei Säuglingen und jüngeren Kindern eher auf als bei Erwachsenen. Dieses Problem prädisponiert Kinder für hypoxämische Episoden, die in der frühen postoperativen Phase andauern können. Abgesehen von den negativen Auswirkungen der Atelektase auf den Gasaustausch induziert die mechanische Beatmung eine lokale Entzündungsreaktion in der atelektatischen Lunge, selbst bei gesunden Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen.

Daher sind die Diagnose, Prävention und aktive Behandlung einer anästhesieinduzierten Atelektase zwingend erforderlich, nicht nur um hypoxämische Episoden und atelektasebedingte postoperative pulmonale Komplikationen zu vermeiden, sondern auch um die Lunge während der mechanischen Beatmung zu schützen. Heutzutage wird die Diagnose einer anästhesieinduzierten Atelektase einfach und genau durch Lungenultraschall (LUS) durchgeführt. LUS ist ein einfaches und nicht-invasives Instrument, das nützlich ist, um Atelektase bei Kindern zu erkennen, die Lungenbelüftung zu beurteilen und Beatmungseinstellungen oder -strategien zu überwachen. Hinsichtlich der Prävention von Atelektasen wurde gezeigt, dass die Anwendung eines kontinuierlichen positiven Atemwegsdrucks (CPAP) während der Einleitung einer Vollnarkose die Bildung von Atelektasen bei erwachsenen, krankhaft adipösen Patienten verringert.

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Verwendung von CPAP während der Einleitung einer Vollnarkose bei pädiatrischen Patienten die Bildung von Atelektasen verhindern oder verringern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleichen Sie die Lungenbelüftung zwischen zwei verschiedenen Strategien zur Einleitung einer Vollnarkose: Atmen durch eine Gesichtsmaske ohne CPAP und Atmen mit 5 cmH20 CPAP bei pädiatrischen Patienten, bei denen eine Operation unter Vollnarkose geplant ist, unter Verwendung von Ultraschallbildgebung und einem Vier-Punkte-Belüftungs-Score zur Bewertung die Lungenbelüftung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, 7600
        • Cecilia M. Acosta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung der Eltern.
  • Patienten im Alter von 6 Monaten bis 7 Jahren
  • Operation unter Vollnarkose mit trachealer Intubation geplant.
  • Klassifikation der American Society of Anesthesiologists: körperlicher Status I-II

Ausschlusskriterien:

  • Akute Atemwegsinfektion
  • Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen
  • Vorheriger Thoraxeingriff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten eine Anästhesieeinleitung mit Sevofluran unter Verwendung eines Kreislaufs ohne CPAP. Nach der Induktion wird eine Schutzbeatmung mit 5 cmH20 positivem endexspiratorischem Druck (PEEP) eingeleitet. Am Ende der Operation hört die mechanische Beatmung auf, eine spontane Beatmung zuzulassen. Die Patienten werden ohne CPAP extubiert. Lungenultraschalluntersuchungen werden zu verschiedenen Zeitpunkten durchgeführt: vor der Narkoseeinleitung, während der Operation, am Ende der Operation und vor der Extubation und nach der Extubation.
Experimental: CPAP-Gruppe
Die Patienten erhalten bis zum Zeitpunkt der Intubation eine Narkoseeinleitung mit 5 cmH20 CPAP. Nach der Induktion erhalten die Patienten die gleiche Schutzbeatmung wie die Kontrollgruppe. Wenn diese Patienten während der Operation eine Atelektase aufweisen, wird ein Lungenrecruitment-Manöver durchgeführt. Am Ende der Operation werden die Patienten unter der Modalität CPAP mit 5 cmH20 extubiert. Lungenultraschalluntersuchungen werden zu verschiedenen Zeitpunkten durchgeführt: vor der Narkoseeinleitung, während der Operation, am Ende der Operation und vor der Extubation und nach der Extubation.
Sonstiges: CPAP
Die Patienten erhalten eine Vollnarkoseeinleitung mit CPAP bei 5 cmH20 über eine Gesichtsmaske mit einem kreisförmigen System. CPAP wird vor der Extubation verwendet. Der Lufttest wird während der Anästhesie durchgeführt, wobei der eingeatmete Sauerstoffanteil über einen Zeitraum von 5 Minuten vorübergehend auf 0,21 verringert wird. Rekrutierungsmanöver wird durchgeführt, wenn der Lufttest positiv ist (SpO2 ist ≤ 96 %)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenbelüftung während der Anästhesie
Zeitfenster: intraoperativ
Vergleichen Sie die Lungenbelüftung zwischen zwei verschiedenen Strategien zur Einleitung einer Vollnarkose: Atmen durch eine Gesichtsmaske ohne CPAP und Atmen mit 5 cmH20 CPAP bei pädiatrischen Patienten, bei denen eine Operation unter Vollnarkose geplant ist, unter Verwendung von Ultraschallbildgebung und einem Vier-Punkte-Belüftungs-Score zur Bewertung die Lungenbelüftung (0 = normale Lunge, 1 = mäßiger Belüftungsverlust, 2 = starker Belüftungsverlust, 3 = vollständiger Belüftungsverlust und Konsolidierung).
intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periphere arterielle Oxygenierung durch Pulsoximetrie
Zeitfenster: intraoperativ
Die periphere kapilläre Sauerstoffsättigung (SpO2) mittels Pulsoximetrie wird während der intraoperativen Anästhesie mit dem „Air-Test“ aufgezeichnet.
intraoperativ
Lungenbelüftung nach der Operation
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation
Lungenbelüftungsscore unmittelbar nach der Operation unter Verwendung von Ultraschallbildgebung und einem Vier-Punkte-Belüftungsscore zur Beurteilung der Lungenbelüftung (0 = normale Lunge, 1 = mäßiger Belüftungsverlust, 2 = schwerer Belüftungsverlust, 3 = vollständiger Belüftungsverlust und Konsolidierung).
unmittelbar nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Ermittler

  • Hauptermittler: Cecilia Acosta, MD, Hospital Privado de Comunidad

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LUS IV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren