Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas Diminuiu o Colapso Pulmonar Durante a Indução da Anestesia Geral em Pacientes Pediátricos

21 de janeiro de 2019 atualizado por: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

A atelectasia induzida por anestesia é uma entidade bem conhecida observada em aproximadamente 68-100% dos pacientes pediátricos submetidos à anestesia geral. Lactentes e crianças pequenas são mais suscetíveis a esse colapso pulmonar devido à sua pequena capacidade residual funcional. Assim, o shunt intrapulmonar causado por essas atelectasias é mais provável de ocorrer durante a anestesia geral em lactentes e crianças menores do que em adultos. Esse problema predispõe as crianças a episódios de hipoxemia que podem persistir no pós-operatório imediato. Além do impacto negativo da atelectasia nas trocas gasosas, a ventilação mecânica induz uma resposta inflamatória local nos pulmões atelectados, mesmo em pacientes saudáveis ​​submetidos à anestesia geral.

Portanto, o diagnóstico, a prevenção e o tratamento ativo da atelectasia induzida por anestesia são obrigatórios, não apenas para evitar episódios de hipoxemia e complicações pulmonares pós-operatórias relacionadas à atelectasia, mas também para proteger os pulmões durante a ventilação mecânica. Atualmente, o diagnóstico de atelectasia induzida por anestesia é realizado de forma fácil e precisa por ultrassonografia pulmonar (LUS). LUS é uma ferramenta simples e não invasiva útil para detectar atelectasia em crianças, para avaliar a aeração pulmonar e para monitorar as configurações ou estratégias do ventilador. Com relação à prevenção de atelectasia, foi demonstrado que a aplicação de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) durante a indução da anestesia geral diminui a formação de atelectasia em pacientes adultos com obesidade mórbida.

Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o uso de CPAP durante a indução da anestesia geral em pacientes pediátricos pode prevenir ou diminuir a formação de atelectasia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Comparar a aeração pulmonar entre duas estratégias diferentes de indução à anestesia geral: respiração através de uma máscara facial sem CPAP e respiração com 5 cmH20 de CPAP em pacientes pediátricos agendados para cirurgia sob anestesia geral, usando ultrassonografia e um escore de aeração de quatro pontos para avaliar a aeração pulmonar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Cecilia M. Acosta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado por escrito dos pais.
  • Pacientes de 6 meses a 7 anos de idade
  • Agendado para cirurgia sob anestesia geral com intubação traqueal.
  • Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas: estado físico I-II

Critério de exclusão:

  • Infecção aguda das vias aéreas
  • Doença cardiovascular ou pulmonar
  • Procedimento torácico anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes receberão indução anestésica com Sevoflurano em circuito circular sem CPAP. A ventilação protetora com 5 cmH20 de pressão expiratória final positiva (PEEP) será iniciada após a indução. Ao final da cirurgia, a ventilação mecânica deixará de permitir a ventilação espontânea. Os pacientes serão extubados sem CPAP. Os exames de ultrassonografia pulmonar serão realizados em diferentes momentos: antes da indução anestésica, durante a cirurgia, ao final da cirurgia e antes da extubação e após a extubação.
Experimental: Grupo CPAP
Os pacientes receberão indução anestésica com 5 cmH20 de CPAP até o momento da intubação. Após a indução, os pacientes receberão a mesma ventilação protetora que o grupo controle. Uma manobra de recrutamento pulmonar será aplicada se esses pacientes apresentarem atelectasia durante a cirurgia. Ao término da cirurgia, os pacientes serão extubados na modalidade de CPAP com 5 cmH20. Os exames de ultrassonografia pulmonar serão realizados em diferentes momentos: antes da indução anestésica, durante a cirurgia, ao final da cirurgia e antes da extubação e após a extubação.
Os pacientes receberão indução da anestesia geral com CPAP a 5 cmH20 via máscara facial com sistema circular. O CPAP será usado antes da extubação. O teste de ar será realizado durante a anestesia com reduções transitórias da fração inspirada de oxigênio para 0,21 em um período de 5 minutos. A manobra de recrutamento será realizada se o teste de ar for positivo, ( SpO2 é ≤ 96%)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aeração pulmonar durante a anestesia
Prazo: intraoperatório
Comparar a aeração pulmonar entre duas estratégias diferentes de indução à anestesia geral: respiração através de uma máscara facial sem CPAP e respiração com 5 cmH20 de CPAP em pacientes pediátricos agendados para cirurgia sob anestesia geral, usando ultrassonografia e um escore de aeração de quatro pontos para avaliar a aeração pulmonar (0 = pulmão normal, 1 = perda moderada de aeração, 2 = perda severa de aeração, 3 = perda completa de aeração e consolidação).
intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oxigenação arterial periférica por oximetria de pulso
Prazo: intraoperatório
A saturação capilar periférica de oxigênio (SpO2) por oximetria de pulso será registrada durante a anestesia intraoperatória com o 'Air-Test'.
intraoperatório
Aeração pulmonar após cirurgia
Prazo: imediatamente após a cirurgia
Escore de aeração pulmonar imediatamente após a cirurgia, usando ultrassonografia e um escore de aeração de quatro pontos para avaliar a aeração pulmonar (0 = pulmão normal, 1 = perda moderada de aeração, 2 = perda severa de aeração, 3 = perda completa de aeração e consolidação).
imediatamente após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cecilia Acosta, MD, Hospital Privado de Comunidad

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

19 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

19 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LUS IV

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em CPAP

3
Se inscrever