Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постоянное положительное давление в дыхательных путях снижает коллапс легкого во время индукции общей анестезии у педиатрических пациентов

21 января 2019 г. обновлено: Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Ателектаз, вызванный анестезией, является хорошо известным состоянием, наблюдаемым примерно у 68-100% детей, подвергающихся общей анестезии. Младенцы и дети младшего возраста более подвержены этому коллапсу легких из-за их небольшой функциональной остаточной емкости. Таким образом, внутрилегочное шунтирование, вызванное этими ателектазами, чаще возникает во время общей анестезии у младенцев и детей младшего возраста, чем у взрослых. Эта проблема предрасполагает детей к гипоксическим эпизодам, которые могут сохраняться в раннем послеоперационном периоде. Помимо негативного влияния ателектаза на газообмен, искусственная вентиляция легких вызывает локальную воспалительную реакцию в ателектатических легких даже у здоровых пациентов, подвергающихся общей анестезии.

Поэтому диагностика, профилактика и активное лечение ателектазов, вызванных анестезией, являются обязательными не только для предотвращения гипоксических эпизодов и связанных с ателектазом послеоперационных легочных осложнений, но и для защиты легких при ИВЛ. В настоящее время диагностика ателектаза, вызванного анестезией, легко и точно осуществляется с помощью УЗИ легких (УЗИ). LUS — это простой и неинвазивный инструмент, полезный для обнаружения ателектазов у ​​детей, оценки аэрации легких и мониторинга настроек или стратегий ИВЛ. Что касается профилактики ателектаза, было продемонстрировано, что применение постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) во время индукции общей анестезии уменьшает образование ателектаза у взрослых пациентов с морбидным ожирением.

Исследователи предположили, что использование СИПАП во время индукции общей анестезии у детей может предотвратить или уменьшить образование ателектазов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сравните аэрацию легких при двух разных стратегиях индукции в общую анестезию: дыхание через лицевую маску без СРАР и дыхание с 5 см вод. аэрация легких.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, 7600
        • Cecilia M. Acosta

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Письменное информированное согласие родителей.
  • Пациенты в возрасте от 6 месяцев до 7 лет
  • Назначена операция под общим наркозом с интубацией трахеи.
  • Классификация Американского общества анестезиологов: физическое состояние I-II.

Критерий исключения:

  • Острая инфекция дыхательных путей
  • Сердечно-сосудистые или легочные заболевания
  • Предыдущая торакальная процедура

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты будут получать индукцию анестезии севофлураном с использованием циркулярного контура без CPAP. После индукции будет начата защитная вентиляция с положительным давлением в конце выдоха (ПДКВ) 5 см вод. ст. В конце операции механическая вентиляция прекращается, позволяя спонтанную вентиляцию легких. Пациенты будут экстубированы без CPAP. Ультразвуковые исследования легких будут выполняться в разные моменты времени: до индукции анестезии, во время операции, в конце операции и перед экстубацией и после экстубации.
Экспериментальный: СИПАП-группа
Пациенты будут получать индукцию анестезии с использованием 5 см вод. ст. CPAP до момента интубации. После индукции пациенты будут получать такую ​​же защитную вентиляцию, как и в контрольной группе. Маневр рекрутмента легкого будет применен, если у этих пациентов во время операции возникнет ателектаз. В конце операции пациенты будут экстубированы в режиме CPAP с 5 см H2O. Ультразвуковые исследования легких будут выполняться в разные моменты времени: до индукции анестезии, во время операции, в конце операции и перед экстубацией и после экстубации.
Другой: СИПАП
Пациенты будут получать индукцию общей анестезии с помощью CPAP при 5 см H2O через лицевую маску с циркулярной системой. CPAP будет использоваться перед экстубацией. Воздушный тест будет выполняться во время анестезии с временным снижением вдыхаемой фракции кислорода до 0,21 в течение 5 минут. Маневр рекрутмента будет выполнен, если тест воздуха будет положительным (SpO2 ≤ 96%).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аэрация легких во время анестезии
Временное ограничение: интраоперационный
Сравните аэрацию легких при двух разных стратегиях индукции в общую анестезию: дыхание через лицевую маску без СРАР и дыхание с 5 см вод. аэрация легких (0 = нормальное легкое, 1 = умеренная потеря аэрации, 2 = сильная потеря аэрации, 3 = полная потеря аэрации и консолидация).
интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периферическая артериальная оксигенация с помощью пульсоксиметрии
Временное ограничение: интраоперационный
Насыщение кислородом периферических капилляров (SpO2) с помощью пульсоксиметрии будет регистрироваться во время интраоперационной анестезии с помощью «Air-Test».
интраоперационный
Аэрация легких после операции
Временное ограничение: сразу после операции
Оценка аэрации легких сразу после операции с использованием ультразвукового изображения и четырехбалльной шкалы для оценки аэрации легких (0 = нормальное легкое, 1 = умеренная потеря аэрации, 2 = сильная потеря аэрации, 3 = полная потеря аэрации и консолидация).
сразу после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Privado de Comunidad de Mar del Plata

Следователи

  • Главный следователь: Cecilia Acosta, MD, Hospital Privado de Comunidad

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LUS IV

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СИПАП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться