Rintasyövän aktiivinen valvonta, vaihtoehtoinen vaihtoehto, mukana aspiriini
Rintasyövän aktiivisen valvonnan vaihtoehtoinen vaihtoehto, voiko aspiriini tehdä eron?
Kokeelliset, kliiniset ja epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet vahvan yhteyden kroonisen tulehduksen ja syövän välillä, ja monet tutkimukset ovat korreloineet tulehdusympäristön pitkittyneen läsnäolon lisääntyneeseen syövän kehittymisriskiin.(1) Vaikka aspiriinin mahdollista rintasyöpää ehkäisevää mekanismia ei tunneta, mahdollisiin reitteihin voivat liittyä verihiutaleet, tulehdus, syklo-oksigenaasi (COX) 2, hormonit tai PI3-kinaasi. (2).
Varsinaisessa kliinisessä käytännössä on olemassa selkeät ohjeet aspiriinin käytölle paksusuolensyövän hoidossa, mutta sellaisia ei ole olemassa aspiriinin käytölle rintasyöpäpotilailla.
Yksikön varsinaisen kokemuksen mukaan aktiivisessa seurannassa olevilla potilailla ja metastaattisilla potilailla joillakin on erittäin hyvä vaste sekä neoadjuvantissa että metastaattisissa olosuhteissa, mutta tutkijat aikovat tarjota todisteita, ei vain kokemusta. Tämän tutkimuksen potilaiden ehdotetaan yhdistävän normaalihoitonsa aspiriiniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpäpotilaat, joilla on diagnosoitu duktaalinen tai lobulaarinen invasiivinen karsinooma tai CD:t ja jotka kieltäytyvät leikkauksesta tai eivät ole päteviä, ja iästä tai todellisesta vaiheesta riippumatta, jaetaan satunnaisesti ja kaksinkertaisesti naamioituneella tavalla jompaankumpaan kahdesta. kädet:
Käsivarsi 1: vakioyksikön protokolla + lumelääke Käsivarsi 2: vakioyksikön protokolla + aspiriini
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vasco Fonseca, MD
- Puhelinnumero: 210 431 704/18
- Sähköposti: medicinavf@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jokainen aikuinen (yli 18) potilas, jolla on histologinen rintasyöpädiagnoosi, joka kieltäytyy tai ei sovellu leikkaushoitoon, tai jolla on metastaattinen sairaus, joka pysyy näin "aktiivisessa seurannassa"
Poissulkemiskriteerit:
Allergia tai toksisuus aspiriinille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Käsivarsi 1: vakioyksikön protokolla + lumelääke
|
Plaseboa tulee lisätä tavalliseen potilaan hoitoon
|
|
KOKEELLISTA: B
Käsivarsi 2: vakioyksikön protokolla + aspiriini
|
Pieniannoksinen aspiriini lisätään tavalliseen potilaan hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Potilaat Kokonaiseloonjäämisaika käsivarressa 2 parempi kuin käsissä 1
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metastaattisen taudin stabiilisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Metastaattisen taudin stabiilisuus (ei eteneminen) määritetty kuvantamisella (ekografia, CT, PET-CT tai luuleike) käsivarressa 2, joka on parempi kuin käsivarressa 1
|
1 vuosi
|
|
Kasvainvaste, kunnes potilas päättää lopettaa aktiivisen valvonnan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kasvainvaste, kunnes potilas päättää lopettaa aktiivisen valvonnan
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zacharoula Sidiropoulou, MD, Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chen WY, Holmes MD. Role of Aspirin in Breast Cancer Survival. Curr Oncol Rep. 2017 Jul;19(7):48. doi: 10.1007/s11912-017-0605-6.
- Keibel A, Singh V, Sharma MC. Inflammation, microenvironment, and the immune system in cancer progression. Curr Pharm Des. 2009;15(17):1949-55. doi: 10.2174/138161209788453167.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Rintojen sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Aspiriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHLOBREASTASP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .