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유방암 활성 감시, 대체 옵션, 아스피린 포함

2018년 4월 6일 업데이트: Zacharoula Sidiropoulou, Centro Hospitalar Lisboa Ocidental

유방암 활성 감시 대체 옵션, 아스피린이 차이를 만들 수 있습니까?

실험, 임상 및 역학 연구는 모두 만성 염증과 암 사이의 강한 연관성을 입증했으며 많은 연구에서 염증 환경의 장기간 존재와 암 발병 위험 증가의 상관 관계를 보여 왔습니다.(1) 아스피린이 유방암을 예방하는 잠재적 메커니즘은 알려져 있지 않지만 가능한 경로에는 혈소판, 염증, 시클로옥시게나아제(COX) 2, 호르몬 또는 PI3 키나아제가 포함될 수 있습니다. (2).

실제 임상에서 대장암에 대한 아스피린 사용에 대한 명확한 가이드라인은 존재하지만 유방암 환자에 대한 아스피린 사용에 대한 가이드라인은 존재하지 않는다.

단위의 적절한 경험에서 능동적 감시 및 전이성 환자의 경우 일부는 선행 및 전이성 환경 모두에서 매우 좋은 반응을 나타내지만 조사관은 경험뿐만 아니라 증거를 제공하려고 합니다. 이 연구 환자는 표준 치료와 아스피린을 병용할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

유관 또는 소엽 침윤성 암종 또는 CDis 진단을 받은 유방암 환자는 수술을 거부하거나 자격이 없으며 나이 또는 실제 병기와 무관하게 무작위로 이중 마스킹 방식으로 2개 중 1개에 할당됩니다. 무기:

1군: 표준 단위 프로토콜 + 위약 2군: 표준 단위 프로토콜 + 아스피린

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

외과적 치료를 거부하거나 적합하지 않은 유방암 조직학적 진단을 받은 모든 성인(18세 이상) y.o.

제외 기준:

아스피린에 대한 알레르기 또는 독성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 1
1군: 표준 단위의 프로토콜 + 위약
의약품: 위약 경구 정제
위약은 표준 환자 치료에 추가됩니다.
실험적: 비
팔 2: 표준 유닛의 프로토콜 + 아스피린
의약품: 아스피린 저용량
저용량 아스피린은 표준 환자 치료에 추가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 3 년
환자 1군보다 우수한 2군에서 전체 생존
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전이성 질병 안정성
기간: 일년
팔 1보다 상위 팔 2에서 영상(생태학, CT, PET-CT 또는 뼈 신티그래피)에 의해 결정된 전이성 질병 안정성(비진행)
일년
환자가 활성 감시 종료를 결정할 때까지의 종양 반응
기간: 6 개월
환자가 활성 감시 종료를 결정할 때까지의 종양 반응
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centro Hospitalar Lisboa Ocidental

수사관

  • 수석 연구원: Zacharoula Sidiropoulou, MD, Centro Hospitalar Lisboa Ocidental

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHLOBREASTASP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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