Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pregabaliinin ja deksmedetomidiinin yhdistelmävaikutukset postoperatiiviseen kipuun

sunnuntai 29. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Cheol Lee, Wonkwang University Hospital

Pregabaliinin ja deksmedetomidiinin yhdistelmän vaikutus leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon potilailla, joille tehdään koko polven artroplastia (TKA) tai lonkkanivelleikkaus (THA) spinaalipuudutuksessa

Pregabaliini ja deksmedetomidiini on otettu käyttöön postoperatiivisen kivun hoitoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kahden lääkkeen yhdistelmän vaikutusta kivunlievitykseen potilailla, joille tehdään polvi- tai lonkkanivelleikkaus spinaalipuudutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satakaksikymmentäneljä potilasta, joille tehtiin täydellinen polven tai lonkan artroplastia spinaalipuudutuksessa, jaettiin satunnaisesti joko ryhmään C (n = 31, lumelääke), ryhmään P (n = 33, pregabaliini), ryhmään PD (n = 29, pregabaliini ja deksmedetomidiini) tai ryhmä D (n = 31, deksmedetomidiini). Tunti ennen spinaalipuudutusta potilaat saivat pregabaliinia 150 mg tai lumelääkettä suun kautta ja bolusannos 0,5 μg/kg IV deksmedetomidiinia 10 minuutin aikana ennen spinaalipuudutuksen induktiota, minkä jälkeen annettiin jatkuva infuusio 0,5 μg/kg/tunti tai sama laskettu määrä normaalia suolaliuosta leikkauksen loppuun asti. Kliinisesti merkityksellinen kipu 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen, mukaan lukien aika ensimmäiseen analgeettipyyntöön, visuaalinen analoginen asteikko (VAS), ketorolaakin annos ja potilaan kontrolloimien analgeettien (PCA) kulutettu määrä kirjattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-II
  • Ikäraja 18-75 vuotta

Satakaksikymmentäneljä potilasta, joilla on ehjä kognitiiviset toiminnot ymmärtämään tätä tutkimusta, joille tehdään elektiivinen polven tai lonkan kokonaisnivelleikkaus spinaalipuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • Allerginen ja/tai vasta-aiheinen tutkimuslääkkeille
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) pisteet III ja enemmän
  • Huumeiden käyttäminen
  • Alkoholiriippuvuus
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Diabetes mellitus
  • Epilepsia
  • tällä hetkellä opioideja krooniseen kipuun ja/tai mitä tahansa tutkituista lääkkeistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä PD
pregabaliinin ja deksmedetomidiinin yhdistelmä
Lääke: Pregabaliini ja deksmedetomidiini
Tunti ennen spinaalipuudutusta potilaat saivat pregabaliinia 150 mg suun kautta ja bolusannos 0,5 µg/kg IV deksmedetomidiinia 10 minuutin aikana ennen spinaalipuudutuksen induktiota, bolusannos 0,5 µg/kg IV leikkauksen loppuun asti.
Muut nimet:
  • opiskella huumeita
Active Comparator: Ryhmä P
pregabaliini + lumelääke
Lääke: Pregabaliini
Tunti ennen spinaalipuudutusta potilaat saivat 150 mg:n pregabaliinikapselin suun kautta ja saman lasketun määrän normaalia suolaliuosta leikkauksen loppuun asti
Muut nimet:
  • Lyrica
Active Comparator: Ryhmä D
lumelääke + deksmedetomidiini
Lääke: Deksmedetomidiini
Tunti ennen spinaalipuudutusta potilaat saivat lumelääkettä ja bolusannoksena 0,5 µg/kg IV deksmedetomidiinia 10 minuutin aikana ennen spinaalipuudutuksen induktiota, bolusannos 0,5 µg/kg IV leikkauksen loppuun asti.
Muut nimet:
  • edeltäjä
Placebo Comparator: Ryhmä C
lume + lumelääke
Muut: Plasebo
Tunti ennen spinaalipuudutusta potilaat saivat lumelääkettä ja saman lasketun määrän normaalia suolaliuosta leikkauksen loppuun asti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilasohjattujen analgeettien (PCA) tilavuus
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan
Potilaskontrolloidun analgeetin (PCA) määrä kulutettuna 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
24 tunnin ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan
aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
24 tunnin ajan
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan
VAS koostui suorasta viivasta, jossa viivan vasen pää edustaa ei kipua ja viivan oikea pää edustaa pahinta kipua. Potilaita pyydettiin merkitsemään viivalle asema, joka vastaa heidän käsitystään kivusta. VAS-pisteet kivulle levossa ja liikkeessä mitattiin 24 ja 48 tunnin välein leikkauksen jälkeen.
24 tunnin ajan
ketorolakin annos
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan
Ketorolakkiannosta 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
24 tunnin ajan
haittavaikutukset
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Perioperatiiviset haittavaikutukset vilunväristykset, näön hämärtyminen, päänsärky, huimaus, suun kuivuminen, pahoinvointi/oksentelu ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wonkwang University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Gilho Lee, M.D., Wonkwang University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WonkwangUH5

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa