Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöidään kodinvalvontatoimenpiteet pienituloisille perheille

tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: Western Michigan University

Pienten lasten vammojen ehkäisy: Kotivalvonnan räätälöiminen pienituloisille omaishoitajille

Tutkijat pilotoivat (N=100 3-4-vuotiaiden lasten huoltajaa) omaishoitajien valvonnan vaikutuksia omaishoitajien valvontaan ja lasten vammojen esiintymistiheyteen käyttäen Randomized Controlled Trial (RCT) -suunnittelua. Kontrolliryhmä saa tavalliset palvelut (SAU) ja hoitoryhmä SAU+ SHS. Tuloksia käytetään tukemaan R01-sovellusta ohjelman laajemman mittakaavan RCT-testin suorittamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

RCT:tä varten tutkijat värväävät Head Start -osallistujia kotivierailijoiden avulla (käyttämällä menettelyjä, jotka ovat samanlaisia ​​kuin vaiheen 1 rekrytointimenettelyt). Kotivieraat lukevat vaatimukset täyttäville asiakkaille lyhyen käsikirjoituksen tutkimuksesta; Korostetaan, että heidän osallistumispäätöksensä ei vaikuta heidän saamiinsa Head Start -palveluihin. Kiinnostuneet omaishoitajat allekirjoittavat kotikävijöille vapautuslomakkeen, jossa hoitajan yhteystiedot annetaan opiskeluhenkilöstölle. Graduate Research Assistant (GRA) soittaa sitten hoitajille ja lukee rekrytointikäsikirjoituksen. Jos hoitaja on kiinnostunut osallistumaan, GRA järjestää kokouksen hoitajan kotiin suostumusta ja perustoimenpiteitä varten. Omaishoitajat ovat oikeutettuja osallistumaan, jos he ovat ensisijainen hoitaja (mies tai nainen) vähintään yhdelle kohde-ikäryhmässä (3-4-vuotiaalle) olevalle lapselle, hoitaja osaa puhua ja lukea englantia, ja hoitaja teki sen. ei osallistu fokusryhmätutkimukseen. Tutkijat sulkevat pois perheet, joissa kohdelapsella on diagnosoitu leviävä kehityshäiriö tai hän on sokea tai kuuro, koska tällaiset sairaudet johtavat usein erityisiin valvontavaatimuksiin, eivätkä tutkijat ole räätälöineet interventiota sellaisille perheille sopivaksi. Myöhemmässä tutkimuksessa voidaan selvittää, sopiiko interventio tai sen muunneltu versio tällaisille perheille. Jos kotona on useampi kuin yksi Head Startissa käyvä lapsi, joka on iältään 3-4-vuotias, tutkijat valitsevat kohdelapsen satunnaisesti. Ensisijainen tutkija valitsee suostumuksensa antamisen jälkeen satunnaisesti joko hoito- tai kontrollitilanteeseen. Käytetään sokkoa, joten tietoja keräävä GRA ei tiedä, kuka on hoitoryhmässä.

GRA ja URA hoitavat lähtötilanteen, testin jälkeiset ja seuranta-arvioinnit osallistujien kodeissa. Perustason arvioinnit sisältävät kolme itseraportointia, jotka koskevat hoitajan valvonnan uskomuksia ja käytäntöjä, omaishoitajien loukkaantumisuskomuksia ja lasten vammahistoriaa. Tutkijat tekevät myös kotivalvonnan havainnointia ja keräävät tietoa tämänhetkisistä vammoista. Perustilanne-, postaus- ja seurantaistunnot kestävät noin tunnin. Tarvittaessa GRA auttaa heikosti lukutaitoisia omaishoitajia toimenpiteiden suorittamisessa lukemalla toimenpiteet ääneen tai vastaamalla toimenpiteitä koskeviin kysymyksiin. Tutkijat ovat käyttäneet tätä lähestymistapaa menestyksekkäästi aiemmissa tutkimuksissa (Damashek & Corlis, 2017; Damashek, Hughes, Chahin ja Corlis, 2017). Perushoidon jälkeen ensisijaiset omaishoitajat, jotka on satunnaistettu hoitotilaan, osallistuvat tunnin mittaisiin interventioistuntoihin kotonaan 5 viikon ajan. Hoitoryhmään satunnaistetut saavat räätälöidyn SHS-toimenpiteen Head Start -kotikäyntipalveluiden (SHS+SAU) lisäksi; kontrolliryhmään satunnaistetut saavat vain Head Start -kotivierailupalvelut (SAU). GRA toimittaa intervention hoitoryhmälle, ja häntä avustaa tutkija-avustaja (URA). Osatutkija kouluttaa GRA:n toimittamaan SHS:n, ​​ja hän käyttää ohjetta toimituksen ohjaamiseen (perustuu aikaisempaan työhön, Morrongiello et al., 2017).

Viikon kuluttua viimeisestä interventioistunnosta (tai vastaavan ajanjakson jälkeen kontrolliryhmälle) GRA ja URA palaavat osallistujan kotiin ja suorittavat uudelleen samat toimenpiteet, jotka tehtiin lähtötilanteessa, kyselylomakkeiden lisäksi, jotka arvioivat heidän tyytyväisyyttään interventio ja käsitys intervention kulttuurisesta hyväksyttävyydestä. Tutkijat suorittavat 1 kuukauden seurannan arvioidakseen vaikutusten kestävyyttä, jonka aikana tutkijat toteuttavat samoja valvonta- ja vahinkotoimenpiteitä kuin lähtötilanteessa.

Itseraportointitoimenpiteiden lisäksi tutkijat suorittavat äidinvalvonnan ennakko-, jälki- ja seurantahavaintoja, jotka perustuvat Morrongiellon ja hänen kollegoidensa (Morrongiello, McArthur, Goodman ja Bell, 2015). Tiedonkeruutapaamisten aikana tutkijat luovat tilanteen, jossa tutkijat tarkkailevat omaishoitajien valvontaa lapsensa ollessa hajamielinen ja lapsen ollessa alttiina mielenkiintoiselle ja mahdollisesti vaaralliselle esineelle ("gadget", ks. Toimenpiteet) ).

Tutkijat keräävät myös tietoa lasten pienistä jokapäiväisistä vammoittiheydistä strukturoidulla tapaturmahaastattelulla, joka toteutetaan viikoittain puhelimitse; tätä mittaa on käytetty PI:n aiemmissa tutkimuksissa (Damashek & Corlis, 2017). Ensimmäinen haastattelu suoritetaan henkilökohtaisesti perustiedonkeruun aikana. Toinen perustilanteen vammahaastattelu suoritetaan viikko ennen kuin hoitajat osallistuvat ensimmäiseen interventioistuntoonsa. Lisähallintoa tapahtuu viikoittain puhelimitse seurantatiedonkeruuajan puitteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49008
        • Western Michigan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Omaishoitajat ovat oikeutettuja osallistumaan, jos he ovat ensisijainen hoitaja (mies tai nainen) vähintään yhdelle kohde-ikäryhmässä (3-4-vuotiaalle) olevalle lapselle, hoitaja osaa puhua ja lukea englantia, ja hoitaja teki sen. ei osallistu fokusryhmätutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jätämme pois perheet, joissa kohdelapsella on todettu leviävä kehityshäiriö tai hän on sokea tai kuuro.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotiturvallisuuden valvontaa muutettu
Koulutamme omaishoitajia tarjoamaan riittävän tason valvontaa 3-4-vuotiaille lapsille.
Interventio, jolla koulutetaan omaishoitajia valvomaan lapsiaan asianmukaisesti.
Placebo Comparator: Palvelut tuttuun tapaan
Asiakkaat saavat kotikäyntipalvelut Head Startilta
Interventio, jolla koulutetaan omaishoitajia valvomaan lapsiaan asianmukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Valvontatasot
Aikaikkuna: 11 viikkoa
11 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vahinkojen taajuus
Aikaikkuna: 11 viikkoa
11 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy Damashek, Western Michigan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AD3874920

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa