Personalizzazione di un intervento di supervisione domiciliare per famiglie a basso reddito

Per l'RCT, gli investigatori recluteranno i partecipanti Head Start con l'aiuto dei visitatori domestici (utilizzando procedure simili alle procedure di reclutamento della fase 1). I visitatori domestici leggeranno un breve copione sullo studio ai clienti idonei; verrà sottolineato che i servizi Head Start che ricevono non saranno influenzati dalla loro decisione di partecipare o meno. I caregiver interessati firmeranno un modulo di liberatoria per i visitatori domiciliari per fornire le informazioni di contatto del caregiver al personale dello studio. Un Graduate Research Assistant (GRA) chiamerà quindi gli operatori sanitari e leggerà un copione di reclutamento. Se il caregiver è interessato a partecipare, il GRA organizzerà un incontro a casa del caregiver per completare il consenso e le misure di base. I caregiver saranno idonei a partecipare se sono i principali caregiver (maschio o femmina) di almeno un bambino nella fascia di età target (3-4 anni di età), il caregiver può parlare e leggere l'inglese e il caregiver ha fatto non partecipare allo studio del focus group. Gli investigatori escluderanno le famiglie in cui al bambino bersaglio è stato diagnosticato un disturbo pervasivo dello sviluppo o è cieco o sordo perché tali condizioni spesso comportano requisiti di supervisione specializzata e gli investigatori non hanno adattato l'intervento in modo che sia appropriato per tali famiglie. La ricerca successiva può esaminare se l'intervento o una sua versione modificata sia appropriato per tali famiglie. Se c'è più di un bambino in casa che frequenta Head Start e ha un'età compresa tra 3-4 anni, gli investigatori utilizzeranno una procedura casuale per scegliere il bambino target. I partecipanti che acconsentono verranno assegnati in modo casuale al trattamento o alla condizione di controllo dallo sperimentatore principale dopo l'appuntamento per il consenso. Verrà utilizzato un design in cieco in modo che il GRA che raccoglierà i dati non sappia chi fa parte del gruppo di trattamento.

Un GRA e un URA gestiranno le valutazioni di base, post-test e di follow-up a casa dei partecipanti. Le valutazioni di base includeranno tre misure di autovalutazione delle convinzioni e delle pratiche di supervisione del caregiver, una misura delle convinzioni sugli infortuni dei caregiver e una misura della storia degli infortuni dei bambini. Gli investigatori condurranno anche un'osservazione della supervisione interna e raccoglieranno dati sugli infortuni in corso. Le sessioni di baseline, post e follow-up richiederanno circa un'ora. Se necessario, il GRA assisterà gli operatori sanitari con basso livello di alfabetizzazione per completare le misure leggendo le misure ad alta voce o rispondendo alle domande sulle misure. I ricercatori hanno utilizzato questo approccio con successo in studi precedenti (Damashek e Corlis, 2017; Damashek, Hughes, Chahin e Corlis, 2017). Dopo la sessione di riferimento, gli operatori sanitari primari randomizzati alla condizione di trattamento parteciperanno a sessioni di intervento di un'ora a casa loro per 5 settimane. Quelli randomizzati nel gruppo di trattamento riceveranno l'intervento SHS su misura in aggiunta ai loro servizi di visita domiciliare Head Start (SHS + SAU); quelli randomizzati al gruppo di controllo riceveranno solo i servizi di visita domiciliare Head Start (SAU). Un GRA consegnerà l'intervento al gruppo di trattamento e sarà assistito da un Undergraduate Research Assistant (URA). Il GRA sarà formato dal co-ricercatore per fornire SHS e utilizzerà un manuale per guidare la consegna (basato su lavori precedenti, Morrongiello et al., 2017).

Una settimana dopo l'ultima sessione di intervento (o un periodo di tempo equivalente per il gruppo di controllo), il GRA e l'URA torneranno a casa del partecipante e riamministreranno le stesse misure prese al basale, oltre ai questionari che valutano la loro soddisfazione per il intervento e percezione dell'accettabilità culturale dell'intervento. Gli investigatori condurranno un follow-up di 1 mese per valutare la sostenibilità degli effetti durante il quale gli investigatori somministreranno le stesse misure di supervisione e lesioni come al basale.

Oltre alle misure di autovalutazione, i ricercatori condurranno valutazioni osservazionali pre, post e di follow-up della supervisione materna, sulla base di un protocollo di test innovativo sviluppato da Morrongiello e dai suoi colleghi (Morrongiello, McArthur, Goodman e Bell, 2015). Durante gli appuntamenti per la raccolta dei dati, gli investigatori creeranno una situazione in cui gli investigatori osserveranno la supervisione dei caregiver del loro bambino mentre sono distratti e mentre il loro bambino è esposto a un oggetto interessante e potenzialmente pericoloso (un "gadget", vedi Misure ).

Gli investigatori raccoglieranno anche dati sulla frequenza degli infortuni quotidiani minori dei bambini utilizzando un'intervista strutturata sugli infortuni che verrà somministrata settimanalmente via telefono; questa misura è stata utilizzata in precedenti ricerche del PI (Damashek & Corlis, 2017). La prima intervista sarà amministrata di persona durante la sessione di raccolta dei dati di riferimento. Una seconda intervista sulla lesione di base avverrà 1 settimana prima che gli operatori sanitari partecipino alla loro prima sessione di intervento. Ulteriori somministrazioni avverranno settimanalmente via telefono attraverso l'appuntamento di raccolta dati di follow-up.