Maßgeschneiderte Maßnahmen der häuslichen Überwachung für Familien mit niedrigem Einkommen

Für die RCT rekrutieren die Ermittler Head-Start-Teilnehmer mit Hilfe der Hausbesucher (unter Verwendung von Verfahren, die den Rekrutierungsverfahren der Phase 1 ähneln). Die Heimbesucher werden berechtigten Kunden ein kurzes Skript über die Studie vorlesen; Es wird betont, dass die Head-Start-Services, die sie erhalten, nicht von ihrer Entscheidung, ob sie teilnehmen möchten oder nicht, beeinflusst werden. Interessierte Betreuer unterzeichnen ein Freigabeformular für die Hausbesucher, um dem Studienpersonal die Kontaktinformationen des Betreuers mitzuteilen. Ein Graduate Research Assistant (GRA) ruft dann die Betreuer an und liest ein Einstellungsskript vor. Wenn die Pflegekraft an einer Teilnahme interessiert ist, wird die GRA ein Treffen in der Wohnung der Pflegekraft anberaumen, um die Zustimmung und Basismaßnahmen zu vervollständigen. Betreuer sind teilnahmeberechtigt, wenn sie die Hauptbetreuer (männlich oder weiblich) für mindestens ein Kind im Zielalter (3-4 Jahre) sind, der Betreuer Englisch sprechen und lesen kann und die Betreuer dies getan haben nicht an der Fokusgruppenstudie teilnehmen. Die Ermittler werden Familien ausschließen, in denen bei dem Zielkind eine tiefgreifende Entwicklungsstörung diagnostiziert wurde oder blind oder taub ist, da solche Bedingungen häufig zu speziellen Überwachungsanforderungen führen und die Ermittler die Intervention nicht so zugeschnitten haben, dass sie für solche Familien geeignet ist. Spätere Untersuchungen können untersuchen, ob die Intervention oder eine modifizierte Version davon für solche Familien geeignet ist. Wenn es zu Hause mehr als ein Kind im Alter zwischen 3 und 4 Jahren gibt, das an Head Start teilnimmt, wählen die Ermittler das Zielkind nach dem Zufallsprinzip aus. Teilnehmer, die einwilligen, werden nach dem Zustimmungstermin vom Hauptprüfarzt nach dem Zufallsprinzip entweder der Behandlungs- oder der Kontrollbedingung zugewiesen. Es wird ein verblindetes Design verwendet, sodass der GRA, der die Daten sammelt, nicht weiß, wer in der Behandlungsgruppe ist.

Ein GRA und ein URA führen Basislinien-, Post-Test- und Follow-up-Bewertungen bei den Teilnehmern zu Hause durch. Die Basisbewertungen umfassen drei Selbstberichte zu den Überzeugungen und Praktiken der Betreuungsperson, eine Messung der Verletzungsüberzeugungen der Betreuungspersonen und eine Messung der Verletzungshistorie der Kinder. Die Ermittler werden auch eine Beobachtung der häuslichen Überwachung durchführen und Daten zu aktuellen Verletzungen sammeln. Die Baseline-, Post- und Follow-up-Sitzungen dauern ungefähr eine Stunde. Bei Bedarf unterstützt die GRA Pflegekräfte mit geringer Lese- und Schreibfähigkeit bei der Durchführung der Maßnahmen, indem sie die Maßnahmen laut vorliest oder Fragen zu den Maßnahmen beantwortet. Die Forscher haben diesen Ansatz in früheren Studien erfolgreich angewendet (Damashek & Corlis, 2017; Damashek, Hughes, Chahin, & Corlis, 2017). Nach der Baseline-Sitzung nehmen primäre Bezugspersonen, die randomisiert der Behandlungsbedingung zugeordnet wurden, 5 Wochen lang an einstündigen Interventionssitzungen in ihrem Zuhause teil. Die in die Behandlungsgruppe randomisierten Personen erhalten die maßgeschneiderte SHS-Intervention zusätzlich zu ihren Head-Start-Hausbesuchsdiensten (SHS+SAU); diejenigen, die in die Kontrollgruppe randomisiert wurden, erhalten nur die Head Start-Hausbesuchsdienste (SAU). Ein GRA führt die Intervention an die Behandlungsgruppe durch und wird von einem Undergraduate Research Assistant (URA) unterstützt. Der GRA wird vom Co-Prüfarzt für die Verabreichung von SHS geschult und verwendet ein Handbuch zur Anleitung der Verabreichung (basierend auf früheren Arbeiten, Morrongiello et al., 2017).

Eine Woche nach der letzten Interventionssitzung (oder einem äquivalenten Zeitraum für die Kontrollgruppe) kehren GRA und URA zum Haus des Teilnehmers zurück und führen die gleichen Maßnahmen erneut durch, die zu Beginn der Studie ergriffen wurden, zusätzlich zu Fragebögen zur Bewertung ihrer Zufriedenheit mit dem Intervention und Wahrnehmung der kulturellen Akzeptanz der Intervention. Die Prüfärzte führen eine 1-monatige Nachuntersuchung durch, um die Nachhaltigkeit der Auswirkungen zu bewerten, während der die Prüfärzte die gleichen Überwachungs- und Verletzungsmaßnahmen wie zu Studienbeginn durchführen.

Zusätzlich zu den Selbstberichtsmaßnahmen führen die Ermittler prä-, post- und Follow-up-Beobachtungsbewertungen der mütterlichen Überwachung durch, basierend auf einem innovativen Testprotokoll, das von Morrongiello und ihren Kollegen entwickelt wurde (Morrongiello, McArthur, Goodman & Bell, 2015). Während der Datenerhebungstermine stellen die Ermittler eine Situation her, in der die Ermittler die Beaufsichtigung ihres Kindes durch die Betreuer beobachten, während sie abgelenkt sind und während ihr Kind einem interessanten und potenziell gefährlichen Objekt (einem „Gadget“, siehe Maßnahmen) ausgesetzt ist ).

Die Ermittler werden auch Daten über die Häufigkeit von leichten alltäglichen Verletzungen von Kindern sammeln, indem sie ein strukturiertes Verletzungsinterview verwenden, das wöchentlich per Telefon durchgeführt wird; Dieses Maß wurde in früheren Untersuchungen des PI verwendet (Damashek & Corlis, 2017). Das erste Interview wird persönlich während der Baseline-Datenerhebung durchgeführt. Ein zweites Basis-Verletzungsgespräch findet 1 Woche vor der Teilnahme der Pflegekräfte an ihrer ersten Interventionssitzung statt. Zusätzliche Verwaltungen erfolgen wöchentlich per Telefon durch den Termin zur Nachsorgedatenerfassung.