- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03528928
Katsele pinnan sähköstimulaatiota lantionpohjalla ultraäänellä
maanantai 25. marraskuuta 2024 päivittänyt: Elidah, Inc.
Lantionpohjan lihasten arviointi pintasähköstimulaatiolla
Koehenkilöt asettavat pintaelektrodin perineaalialueelleen virtsarakon täyttöprotokollan jälkeen.
Transabdominaalinen ultraääni kuvaa virtsarakon tyvestä levossa, vapaaehtoisessa lantionpohjan supistuksessa, pinnan sähköstimulaatiolla sekä yhdistettynä lantionpohjan supistumisen ja sähköisen stimulaation ollessa aktiivinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46825
- Wome's Health Advantage
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-80v
- Sukupuoli Nainen
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikea-vaikea stressiinkontinenssi*: Määritetty itsensä ilmoittamien > 3 tapaturman perusteella 24 tunnin aikana
- Tällä hetkellä raskaana, saattaa olla raskaana (Epävarmojen pre- ja perimenopausaalisten naisten tulee tehdä raskaustesti.)
- Aktiivinen virtsatieinfektio (UTI)
- Lantion kipu, kivulias virtsarakon oireyhtymä, taustalla oleva neurologinen/neuromuskulaarinen häiriö, joka voi vaikuttaa kykyyn osallistua tutkimukseen
- implantoitu sydänlaite tai hoitamaton sydämen rytmihäiriö
- Lihavuus BMI:n mukaan >= 30 (pituus, paino kirjattu)
- Jokainen, jolla on heikentynyt päätöksenteko, huume- tai alkoholiriippuvuus tai mahdollisesti itsemurha.
- Jokainen, jolla ei ole kykyä antaa suostumustaan itse tai joka vaatii laillisen edustajan antamaan tietoisen suostumuksen * Stressivirtsankarkailu: määritetään vastauksella "Kyllä" vakiokysymykseen (King's Health Questionnairesta): "Hävitätkö virtsaa fyysiset aktiviteetit, kuten yskiminen, aivastelu, juokseminen?"
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pinta sähköstimulaatio
Jokainen koehenkilö teki Kegelin lantionpohjan supistuksen, laittoi pinnan sähköstimulaation päälle korkeimmalla mukavalla intensiteetillä, teki Kegel-supistuksen pinnan sähköstimulaation ollessa päällä ja toinen sähköstimulaatio oli päällä.
|
Ohut elektrodi, jossa on neljä johtavaa aluetta perineaalialueen päällä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsarakon liike
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Virtsarakon liikkeen visualisointi laitetta käyttämällä transabdominaalisella ultraäänellä tallennettiin ja mittaus mitataan pikseleinä sentroidin suuruuden siirtymän osalta.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0318
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .