Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Katsele pinnan sähköstimulaatiota lantionpohjalla ultraäänellä

maanantai 25. marraskuuta 2024 päivittänyt: Elidah, Inc.

Lantionpohjan lihasten arviointi pintasähköstimulaatiolla

Koehenkilöt asettavat pintaelektrodin perineaalialueelleen virtsarakon täyttöprotokollan jälkeen. Transabdominaalinen ultraääni kuvaa virtsarakon tyvestä levossa, vapaaehtoisessa lantionpohjan supistuksessa, pinnan sähköstimulaatiolla sekä yhdistettynä lantionpohjan supistumisen ja sähköisen stimulaation ollessa aktiivinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46825
        • Wome's Health Advantage

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-80v
  • Sukupuoli Nainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskivaikea-vaikea stressiinkontinenssi*: Määritetty itsensä ilmoittamien > 3 tapaturman perusteella 24 tunnin aikana
  • Tällä hetkellä raskaana, saattaa olla raskaana (Epävarmojen pre- ja perimenopausaalisten naisten tulee tehdä raskaustesti.)
  • Aktiivinen virtsatieinfektio (UTI)
  • Lantion kipu, kivulias virtsarakon oireyhtymä, taustalla oleva neurologinen/neuromuskulaarinen häiriö, joka voi vaikuttaa kykyyn osallistua tutkimukseen
  • implantoitu sydänlaite tai hoitamaton sydämen rytmihäiriö
  • Lihavuus BMI:n mukaan >= 30 (pituus, paino kirjattu)
  • Jokainen, jolla on heikentynyt päätöksenteko, huume- tai alkoholiriippuvuus tai mahdollisesti itsemurha.
  • Jokainen, jolla ei ole kykyä antaa suostumustaan ​​itse tai joka vaatii laillisen edustajan antamaan tietoisen suostumuksen * Stressivirtsankarkailu: määritetään vastauksella "Kyllä" vakiokysymykseen (King's Health Questionnairesta): "Hävitätkö virtsaa fyysiset aktiviteetit, kuten yskiminen, aivastelu, juokseminen?"

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pinta sähköstimulaatio
Jokainen koehenkilö teki Kegelin lantionpohjan supistuksen, laittoi pinnan sähköstimulaation päälle korkeimmalla mukavalla intensiteetillä, teki Kegel-supistuksen pinnan sähköstimulaation ollessa päällä ja toinen sähköstimulaatio oli päällä.
Ohut elektrodi, jossa on neljä johtavaa aluetta perineaalialueen päällä.
Muut nimet:
  • Elitone

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsarakon liike
Aikaikkuna: 1 päivä
Virtsarakon liikkeen visualisointi laitetta käyttämällä transabdominaalisella ultraäänellä tallennettiin ja mittaus mitataan pikseleinä sentroidin suuruuden siirtymän osalta.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa