Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Se på elektrisk stimulering på bekkenbunnen med ultralyd

17. mai 2018 oppdatert av: Elidah, Inc.

Evaluering av bekkenbunnsmuskulatur med elektrisk overflatestimulering

Forsøkspersonene vil plassere en overflateelektrode på perinealområdet etter en blærefyllingsprotokoll. Transabdominal ultralyd vil avbilde bunnen av blæren i hvile, frivillig bekkenbunnskontraksjon, med overflaten elektrisk stimulering og med en kombinert bekkenbunnskontraksjon og elektrisk stimulering aktiv.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46825
        • Wome's Health Advantage

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18-80 år
  • Kjønn kvinnelig

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat-alvorlig stressinkontinens*: Som bestemt av selvrapporterte >3 ulykker i løpet av 24-timersperioden
  • For tiden gravid, kan være gravid (Usikre kvinner før og i overgangsalderen bør ta en graviditetstest.)
  • Aktiv urinveisinfeksjon (UTI)
  • Bekkensmerter, smertefullt blæresyndrom, underliggende nevrologisk/nevromuskulær lidelse som kan påvirke evnen til å delta i forsøket
  • implantert hjerteapparat eller ubehandlet hjertearytmi
  • Fedme som definert av BMI >= 30 (høyde, vekt registrert)
  • Alle med nedsatt beslutningstaking, narkotika- eller alkoholavhengighet, eller potensielt suicidal.
  • Alle som mangler kapasitet til å samtykke for seg selv eller som krever at en juridisk representant gir informert samtykke * Anstrengelsesurininkontinens: som bestemt av svaret "Ja" på et standardspørsmål (fra King's Health Questionnaire): "Mister du urin med fysiske aktiviteter som hosting, nysing, løping?"

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Overflate elektrisk stimulering
Hvert forsøksperson gjorde en Kegel-bekkenbunnssammentrekning, fikk den elektriske overflatestimuleringen slått på med høyeste behagelige intensitet, gjorde en Kegel-kontraksjon med elektrisk overflatestimulering på, og fikk den andre elektriske stimuleringen slått på.
Enhet: Overflate elektrisk stimulering
Tynn elektrode med fire ledende områder plassert over perinealområdet.
Andre navn:
  • Elitone

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelse av blæren
Tidsramme: 1 dag
Visualisering av bevegelse av blæren med transabdominal ultralyd
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Elidah, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

17. april 2018

Studiet fullført (Forventet)

17. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0318

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overflate elektrisk stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere