Elektrická stimulace povrchu pánevního dna pomocí ultrazvuku
25. listopadu 2024 aktualizováno: Elidah, Inc.
Hodnocení svalů pánevního dna pomocí povrchové elektrické stimulace
Subjekty umístí povrchovou elektrodu na jejich perineální oblast po protokolu plnění močového měchýře.
Transabdominální ultrazvuk zobrazí spodinu močového měchýře v klidu, dobrovolnou kontrakci pánevního dna, s povrchovou elektrickou stimulací a kombinovanou kontrakcí pánevního dna a aktivní elektrickou stimulací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46825
- Wome's Health Advantage
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18-80 let
- Pohlaví Žena
Kritéria vyloučení:
- Středně těžká až těžká stresová inkontinence*: Jak bylo zjištěno na základě více než 3 nehod za 24 hodin
- V současné době těhotná, může být těhotná (Nejsem si jistá, že ženy před menopauzou a před menopauzou by si měly udělat těhotenský test.)
- Aktivní infekce močových cest (UTI)
- Bolest pánve, syndrom bolestivého močového měchýře, základní neurologická/neuromuskulární porucha, která může ovlivnit schopnost zúčastnit se studie
- implantovaný srdeční přístroj nebo neléčená srdeční arytmie
- Obezita definovaná BMI >= 30 (výška, zaznamenaná hmotnost)
- Kdokoli s narušeným rozhodováním, závislostí na drogách nebo alkoholu nebo potenciálně sebevražedný.
- Každý, kdo nemá schopnost vyjádřit svůj souhlas nebo kdo vyžaduje informovaný souhlas zákonného zástupce * Stresová močová inkontinence: podle odpovědi „Ano“ na standardní otázku (z King's Health Questionnaire): „Ztrácíte moč s fyzické aktivity, jako je kašel, kýchání, běh?"
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Povrchová elektrická stimulace
Každý subjekt provedl Kegelovu kontrakci pánevního dna, měl zapnutou povrchovou elektrickou stimulaci na nejvyšší pohodlnou intenzitu, provedl Kegelovu kontrakci se zapnutou povrchovou elektrickou stimulací a měl zapnutou druhou elektrickou stimulaci.
|
Tenká elektroda se čtyřmi vodivými oblastmi umístěnými nad perineální oblastí.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohyb močového měchýře
Časové okno: 1 den
|
Byla zachycena vizualizace pohybu močového měchýře pomocí zařízení pomocí transabdominálního ultrazvuku a měření je měřeno v pixelech pro posun velikosti těžiště.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
17. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
21. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0318
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .