Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrická stimulace povrchu pánevního dna pomocí ultrazvuku

17. května 2018 aktualizováno: Elidah, Inc.

Hodnocení svalů pánevního dna pomocí povrchové elektrické stimulace

Subjekty umístí povrchovou elektrodu na jejich perineální oblast po protokolu plnění močového měchýře. Transabdominální ultrazvuk zobrazí spodinu močového měchýře v klidu, dobrovolnou kontrakci pánevního dna, s povrchovou elektrickou stimulací a kombinovanou kontrakcí pánevního dna a aktivní elektrickou stimulací.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46825
        • Wome's Health Advantage

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-80 let
  • Pohlaví Žena

Kritéria vyloučení:

  • Středně těžká až těžká stresová inkontinence*: Jak bylo zjištěno na základě více než 3 nehod za 24 hodin
  • V současné době těhotná, může být těhotná (Nejsem si jistá, že ženy před menopauzou a před menopauzou by si měly udělat těhotenský test.)
  • Aktivní infekce močových cest (UTI)
  • Bolest pánve, syndrom bolestivého močového měchýře, základní neurologická/neuromuskulární porucha, která může ovlivnit schopnost zúčastnit se studie
  • implantovaný srdeční přístroj nebo neléčená srdeční arytmie
  • Obezita definovaná BMI >= 30 (výška, zaznamenaná hmotnost)
  • Kdokoli s narušeným rozhodováním, závislostí na drogách nebo alkoholu nebo potenciálně sebevražedný.
  • Každý, kdo nemá schopnost vyjádřit svůj souhlas nebo kdo vyžaduje informovaný souhlas zákonného zástupce * Stresová močová inkontinence: podle odpovědi „Ano“ na standardní otázku (z King's Health Questionnaire): „Ztrácíte moč s fyzické aktivity, jako je kašel, kýchání, běh?"

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Povrchová elektrická stimulace
Každý subjekt provedl Kegelovu kontrakci pánevního dna, měl zapnutou povrchovou elektrickou stimulaci na nejvyšší pohodlnou intenzitu, provedl Kegelovu kontrakci se zapnutou povrchovou elektrickou stimulací a měl zapnutou druhou elektrickou stimulaci.
Přístroj: Povrchová elektrická stimulace
Tenká elektroda se čtyřmi vodivými oblastmi umístěnými nad perineální oblastí.
Ostatní jména:
  • Elitone

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohyb močového měchýře
Časové okno: 1 den
Vizualizace pohybu močového měchýře pomocí transabdominálního ultrazvuku
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Elidah, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

17. dubna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

17. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0318

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy pánevního dna

Klinické studie na Povrchová elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit