Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Se Elektrisk Stimulation på bækkenbunden med ultralyd

17. maj 2018 opdateret af: Elidah, Inc.

Evaluering af bækkenbundsmuskler med elektrisk overfladestimulering

Forsøgspersoner vil placere en overfladeelektrode på deres perineale område efter en blærefyldningsprotokol. Transabdominal ultralyd vil afbilde bunden af ​​blæren i hvile, frivillig bækkenbundskontraktion, med overfladen elektrisk stimulation og med en kombineret bækkenbundskontraktion og elektrisk stimulation aktiv.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46825
        • Wome's Health Advantage

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-80 år
  • Køn kvinde

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat-alvorlig stressinkontinens*: Som bestemt af selvrapporterede >3 ulykker i 24-timers periode
  • I øjeblikket gravid, kan være gravid (usikre præ- og peri-menopausale kvinder bør tage en graviditetstest.)
  • Aktiv urinvejsinfektion (UTI)
  • Bækkensmerter, smertefuldt blæresyndrom, underliggende neurologisk/neuromuskulær lidelse, der kan påvirke evnen til at deltage i forsøget
  • implanteret hjerteapparat eller ubehandlet hjertearytmi
  • Fedme som defineret ved BMI >= 30 (højde, vægt registreret)
  • Enhver med nedsat beslutningstagning, stof- eller alkoholafhængighed eller potentielt selvmordstruet.
  • Enhver, der mangler evnen til at give samtykke til sig selv, eller som kræver, at en juridisk repræsentant giver informeret samtykke * Anstrengelsesurininkontinens: som bestemt ved et "Ja"-svar til et standardspørgsmål (fra King's Health Questionnaire): "Mister du urin med fysiske aktiviteter såsom hoste, nysen, løb?"

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overflade elektrisk stimulation
Hvert forsøgsperson foretog en Kegel-bækkenbundskontraktion, fik tændt for overfladens elektriske stimulation ved højeste behagelige intensitet, foretog en Kegel-kontraktion med overfladeelektrisk stimulation aktiveret og fik den anden elektriske stimulation aktiveret.
Enhed: Overflade elektrisk stimulation
Tynd elektrode med fire ledende områder placeret over perinealområdet.
Andre navne:
  • Elitone

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelse af blæren
Tidsramme: 1 dag
Visualisering af bevægelse af blæren med transabdominal ultralyd
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elidah, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

17. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0318

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenbundslidelser

Kliniske forsøg med Overflade elektrisk stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner