Visualização da estimulação elétrica de superfície no assoalho pélvico com ultrassom
25 de novembro de 2024 atualizado por: Elidah, Inc.
Avaliação do músculo do assoalho pélvico com estimulação elétrica de superfície
Os indivíduos colocarão um eletrodo de superfície em sua área perineal após um protocolo de enchimento da bexiga.
A ultrassonografia transabdominal irá gerar imagens da base da bexiga em repouso, contração voluntária do assoalho pélvico, com estimulação elétrica de superfície e com uma combinação de contração do assoalho pélvico e estimulação elétrica ativa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46825
- Wome's Health Advantage
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-80 anos
- Sexo: Feminino
Critério de exclusão:
- Incontinência de esforço moderada a grave*: Conforme determinado pelo auto-relato de mais de 3 acidentes em um período de 24 horas
- Atualmente grávida, pode estar grávida (Mulheres na pré e perimenopausa devem fazer um teste de gravidez.)
- Infecção do trato urinário (ITU) ativa
- Dor pélvica, síndrome da bexiga dolorosa, distúrbio neurológico/neuromuscular subjacente que pode afetar a capacidade de participar do estudo
- dispositivo cardíaco implantado ou arritmia cardíaca não tratada
- Obesidade definida por IMC >= 30 (altura, peso registrado)
- Qualquer pessoa com tomada de decisão prejudicada, dependência de drogas ou álcool ou potencialmente suicida.
- Qualquer pessoa que não tenha capacidade para consentir por si própria ou que exija um representante legal para dar consentimento informado * Incontinência urinária de esforço: conforme determinado por uma resposta "Sim" a uma pergunta padrão (do King's Health Questionnaire): "Você perde urina com atividades físicas como tossir, espirrar, correr?"
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação elétrica de superfície
Cada sujeito fez uma contração de Kegel do assoalho pélvico, teve a estimulação elétrica de superfície ativada na intensidade mais confortável, fez uma contração de Kegel com estimulação elétrica de superfície ativada e teve uma segunda estimulação elétrica ativada.
|
Eletrodo fino com quatro áreas condutoras colocadas sobre a área perineal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Movimento da Bexiga
Prazo: 1 dia
|
A visualização do movimento da bexiga com uso do aparelho por ultrassom transabdominal foi capturada e a medida é medida em pixels para deslocamento da magnitude do centróide.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
17 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
21 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2024
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0318
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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