Visualizzazione della stimolazione elettrica superficiale sul pavimento pelvico con ultrasuoni
25 novembre 2024 aggiornato da: Elidah, Inc.
Valutazione del muscolo del pavimento pelvico con stimolazione elettrica di superficie
I soggetti posizioneranno un elettrodo di superficie sulla loro area perineale dopo un protocollo di riempimento della vescica.
L'ecografia transaddominale immaginerà la base della vescica a riposo, la contrazione volontaria del pavimento pelvico, con la stimolazione elettrica superficiale e con una contrazione combinata del pavimento pelvico e la stimolazione elettrica attiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46825
- Wome's Health Advantage
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18-80 anni
- Genere femminile
Criteri di esclusione:
- Incontinenza da sforzo moderata-grave*: come determinato da >3 incidenti auto-riportati in un periodo di 24 ore
- Attualmente incinta, potrebbe essere incinta (le donne in pre e peri-menopausa non sicure dovrebbero sottoporsi a un test di gravidanza).
- Infezione attiva del tratto urinario (UTI)
- Dolore pelvico, sindrome della vescica dolorosa, disturbo neurologico/neuromuscolare sottostante che può influire sulla capacità di partecipare allo studio
- dispositivo cardiaco impiantato o aritmia cardiaca non trattata
- Obesità come definita da BMI >= 30 (altezza, peso registrato)
- Chiunque abbia un processo decisionale compromesso, dipendenza da droghe o alcol o potenzialmente suicida.
- Chiunque non sia in grado di dare il proprio consenso o richieda a un rappresentante legale di dare il proprio consenso informato * Incontinenza urinaria da sforzo: determinata da una risposta "Sì" a una domanda standard (dal King's Health Questionnaire): attività fisiche come tosse, starnuti, corsa?"
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Stimolazione elettrica superficiale
Ogni soggetto ha eseguito una contrazione del pavimento pelvico di Kegel, ha attivato la stimolazione elettrica di superficie alla massima intensità confortevole, ha eseguito una contrazione di Kegel con la stimolazione elettrica di superficie attiva e ha attivato la seconda stimolazione elettrica.
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Elettrodo sottile con quattro aree conduttive posizionate sopra l'area perineale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Movimento della vescica
Lasso di tempo: 1 giorno
|
È stata catturata la visualizzazione del movimento della vescica con l'uso del dispositivo mediante ecografia transaddominale e la misurazione è stata misurata in pixel per lo spostamento della grandezza del baricentro.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
17 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
21 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0318
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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