超音波による骨盤底の表面電気刺激の観察
2018年5月17日 更新者：Elidah, Inc.
表面電気刺激による骨盤底筋の評価
被験者は、膀胱充填プロトコルの後、会陰部に表面電極を設置します。
経腹超音波検査では、安静時の膀胱底部、随意的な骨盤底収縮、表面電気刺激、および骨盤底収縮と電気刺激の組み合わせを画像化します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Indiana
-
Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46825
- Wome's Health Advantage
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢:18-80歳
- 性別女性
除外基準:
- 中等度から重度の腹圧性失禁*: 24 時間以内に 3 件以上の事故が発生したと自己申告した場合に判定
- 現在妊娠中、妊娠の可能性があります（不明な閉経前および閉経周辺期の女性は妊娠検査を受ける必要があります）。
- 活動性尿路感染症（UTI）
- 骨盤痛、有痛性膀胱症候群、臨床試験への参加に影響を与える可能性がある基礎神経疾患/神経筋疾患
- 植込み型心臓装置または未治療の不整脈
- BMI >= 30（身長、体重を記録）で定義される肥満
- 意思決定に障害がある人、薬物やアルコール依存症の人、または自殺の可能性のある人。
- 自分自身で同意する能力を欠いている人、または法定代理人のインフォームド・コンセントを必要とする人 * 腹圧性尿失禁: 標準的な質問 (キングス・ヘルス・アンケートより) に対する「はい」の回答によって判断されます。咳、くしゃみ、ランニングなどの身体活動は？」
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：表面電気刺激
各被験者はケーゲル骨盤底収縮を行い、最も快適な強度で表面電気刺激をオンにし、表面電気刺激をオンにしてケーゲル収縮を行い、2 番目の電気刺激をオンにしました。
|
会陰部上に配置された 4 つの導電性領域を備えた薄い電極。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膀胱の動き
時間枠：1日
|
経腹超音波による膀胱の動きの可視化
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月17日
一次修了 (実際)
2018年4月17日
研究の完了 (予想される)
2019年4月17日
試験登録日
最初に提出
2018年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月17日
最初の投稿 (実際)
2018年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月17日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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