Oglądanie powierzchniowej stymulacji elektrycznej dna miednicy za pomocą ultradźwięków
25 listopada 2024 zaktualizowane przez: Elidah, Inc.
Ocena mięśni dna miednicy za pomocą powierzchniowej stymulacji elektrycznej
Pacjenci umieszczają elektrodę powierzchniową w okolicy krocza po protokole napełniania pęcherza.
USG przezbrzuszne zobrazuje spoczynkową podstawę pęcherza, dobrowolne skurcze dna miednicy, z powierzchniową stymulacją elektryczną oraz z połączonym skurczem dna miednicy i aktywną stymulacją elektryczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46825
- Wome's Health Advantage
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18-80 lat
- Płeć żeńska
Kryteria wyłączenia:
- Umiarkowane do ciężkiego wysiłkowe nietrzymanie moczu*: Na podstawie zgłoszonych przez siebie >3 wypadków w ciągu 24 godzin
- Obecnie w ciąży, może być w ciąży (niepewne, kobiety przed menopauzą i w okresie okołomenopauzalnym powinny wykonać test ciążowy).
- Aktywne zakażenie dróg moczowych (ZUM)
- Ból miednicy, zespół bolesnego pęcherza moczowego, podstawowe zaburzenie neurologiczne/nerwowo-mięśniowe, które może wpływać na zdolność do udziału w badaniu
- wszczepione urządzenie kardiologiczne lub nieleczona arytmia serca
- Otyłość zdefiniowana jako BMI >= 30 (wzrost, zarejestrowana waga)
- Każdy, kto ma zaburzenia podejmowania decyzji, jest uzależniony od narkotyków lub alkoholu lub ma skłonności samobójcze.
- Każda osoba, która nie jest zdolna do samodzielnego wyrażenia zgody lub która wymaga wyrażenia świadomej zgody przez przedstawiciela prawnego * Wysiłkowe nietrzymanie moczu: określane na podstawie odpowiedzi „tak” na standardowe pytanie (z Kwestionariusza Zdrowia Kinga): „Czy tracisz mocz z powodu czynności fizyczne, takie jak kaszel, kichanie, bieganie?”
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Powierzchniowa stymulacja elektryczna
Każdy pacjent wykonał skurcz dna miednicy Kegla, miał włączoną stymulację elektryczną powierzchniową z najwyższą komfortową intensywnością, wykonał skurcz Kegla z włączoną stymulacją elektryczną powierzchniową i włączył drugą stymulację elektryczną.
|
Cienka elektroda z czterema obszarami przewodzącymi umieszczona nad okolicą krocza.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruch pęcherza
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Rejestrowano wizualizację ruchu pęcherza za pomocą urządzenia za pomocą ultrasonografii przezbrzusznej, a pomiar mierzono w pikselach dla przemieszczenia środka ciężkości.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0318
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .