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Betrachtung der elektrischen Oberflächenstimulation am Beckenboden mit Ultraschall

17. Mai 2018 aktualisiert von: Elidah, Inc.

Bewertung der Beckenbodenmuskulatur mit elektrischer Oberflächenstimulation

Nach einem Blasenfüllprotokoll platzieren die Probanden eine Oberflächenelektrode im Dammbereich. Bei der transabdominalen Ultraschalluntersuchung wird die Basis der Blase im Ruhezustand, bei willkürlicher Beckenbodenkontraktion, mit oberflächlicher elektrischer Stimulation und bei aktiver kombinierter Beckenbodenkontraktion und elektrischer Stimulation abgebildet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46825
        • Wome's Health Advantage

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18–80 Jahre
  • Geschlecht Weiblich

Ausschlusskriterien:

  • Mittelschwere bis schwere Belastungsinkontinenz*: Bestimmt durch selbstberichtete >3 Unfälle innerhalb von 24 Stunden
  • Derzeit schwanger, möglicherweise schwanger (Unsichere Frauen vor und in der Menopause sollten einen Schwangerschaftstest machen.)
  • Aktive Harnwegsinfektion (UTI)
  • Beckenschmerzen, schmerzhaftes Blasensyndrom, zugrunde liegende neurologische/neuromuskuläre Störung, die sich auf die Teilnahme an der Studie auswirken kann
  • implantiertes Herzgerät oder unbehandelte Herzrhythmusstörung
  • Fettleibigkeit gemäß BMI >= 30 (Größe, Gewicht aufgezeichnet)
  • Jeder mit eingeschränkter Entscheidungsfähigkeit, Drogen- oder Alkoholabhängigkeit oder potenzieller Selbstmordgedanke.
  • Jeder, der nicht in der Lage ist, für sich selbst eine Einwilligung zu erteilen, oder der die Einwilligung eines gesetzlichen Vertreters nach Aufklärung benötigt körperliche Aktivitäten wie Husten, Niesen, Laufen?“

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elektrische Oberflächenstimulation
Jeder Proband führte eine Kegel-Beckenbodenkontraktion durch, wobei die elektrische Oberflächenstimulation mit der höchsten angenehmen Intensität eingeschaltet wurde, eine Kegel-Kontraktion mit eingeschalteter elektrischer Oberflächenstimulation durchgeführt wurde und die zweite elektrische Stimulation eingeschaltet wurde.
Gerät: Elektrische Oberflächenstimulation
Dünne Elektrode mit vier leitfähigen Bereichen, die über dem Dammbereich platziert wird.
Andere Namen:
  • Elite

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegung der Blase
Zeitfenster: 1 Tag
Visualisierung der Blasenbewegung mit transabdominalem Ultraschall
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Elidah, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. April 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

17. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0318

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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