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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03528928
초음파로 골반 바닥의 표면 전기 자극 보기
2018년 5월 17일 업데이트: Elidah, Inc.
표면 전기자극을 통한 골반저 근육의 평가
피험자는 방광 채우기 프로토콜 후에 회음부에 표면 전극을 배치합니다.
경복부 초음파는 표면 전기 자극과 결합된 골반저 수축 및 전기 자극이 활성화된 휴식 상태의 방광 기저부, 자발적인 골반저 수축을 이미지화합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46825
- Wome's Health Advantage
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 나이:18-80세
- 성별 여성
제외 기준:
- 중등도-중증 복압성 요실금*: 24시간 동안 3회 이상 사고를 보고한 것으로 판단
- 현재 임신 중이거나 임신 중일 수 있습니다(확실하지 않은 폐경 전 및 주변기 여성은 임신 테스트를 받아야 합니다.)
- 활성 요로 감염(UTI)
- 임상시험 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 골반통, 방광통증증후군, 근본적인 신경학적/신경근 장애
- 이식된 심장 장치 또는 치료되지 않은 심장 부정맥
- BMI >= 30으로 정의된 비만(신장, 기록된 체중)
- 의사 결정 장애, 약물 또는 알코올 의존, 자살 가능성이 있는 사람.
- 스스로 동의할 능력이 없거나 법정대리인의 사전 동의가 필요한 사람 * 복압성 요실금: 표준 질문(왕의 건강 설문지)에 "예"라고 답한 경우: " 기침, 재채기, 달리기와 같은 신체 활동?"
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표면 전기 자극
각 피험자는 케겔 골반저 수축을 시행하고 가장 편안한 강도로 표면 전기 자극을 가한 후 표면 전기 자극을 켠 상태에서 케겔 수축을 하고 2차 전기 자극을 주었습니다.
|
회음부 위에 배치된 4개의 전도성 영역이 있는 얇은 전극.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방광의 움직임
기간: 1 일
|
경복부 초음파로 방광의 움직임 시각화
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 17일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 17일
연구 완료 (예상)
2019년 4월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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골반저 장애에 대한 임상 시험
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Al-Azhar UniversityUniversity Hospital Fattouma Bourguiba완전한
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