Visualización de la estimulación eléctrica superficial en el suelo pélvico con ultrasonido
25 de noviembre de 2024 actualizado por: Elidah, Inc.
Evaluación de la musculatura del suelo pélvico con estimulación eléctrica superficial
Los sujetos colocarán un electrodo de superficie en su área perineal después de un protocolo de llenado de la vejiga.
La ecografía transabdominal generará imágenes de la base de la vejiga en reposo, contracción voluntaria del suelo pélvico, con estimulación eléctrica superficial y con una contracción combinada del suelo pélvico y estimulación eléctrica activa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46825
- Wome's Health Advantage
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-80 años
- Género femenino
Criterio de exclusión:
- Incontinencia de esfuerzo moderada a grave*: Según lo determinado por >3 accidentes autoinformados en un período de 24 horas
- Actualmente embarazada, puede estar embarazada (no estoy segura de que las mujeres premenopáusicas y perimenopáusicas deban hacerse una prueba de embarazo).
- Infección activa del tracto urinario (ITU)
- Dolor pélvico, síndrome de vejiga dolorosa, trastorno neurológico/neuromuscular subyacente que puede afectar la capacidad para participar en el ensayo
- dispositivo cardíaco implantado o arritmia cardíaca no tratada
- Obesidad definida por IMC >= 30 (altura, peso registrado)
- Cualquier persona con problemas para tomar decisiones, dependencia de drogas o alcohol, o potencialmente suicida.
- Cualquiera que carezca de la capacidad de dar su consentimiento por sí mismo o que requiera que un representante legal dé su consentimiento informado actividades físicas como toser, estornudar, correr?"
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estimulación eléctrica superficial
Cada sujeto hizo una contracción del suelo pélvico de Kegel, se encendió la estimulación eléctrica superficial a la máxima intensidad cómoda, hizo una contracción de Kegel con la estimulación eléctrica superficial encendida y se encendió una segunda estimulación eléctrica.
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Electrodo delgado con cuatro áreas conductoras colocado sobre el área perineal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Movimiento de la vejiga
Periodo de tiempo: 1 día
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Se capturó la visualización del movimiento de la vejiga con el uso de un dispositivo mediante ultrasonido transabdominal y la medición se mide en píxeles para determinar el desplazamiento de la magnitud del centroide.
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1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
17 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
21 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0318
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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