Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

walk2Wellness: Walkasins® Wearable Sensor Prothesis -proteesin pitkäaikaiset vaikutukset

torstai 1. joulukuuta 2022 päivittänyt: RxFunction Inc.

walk2Wellness: Walkasins®-aistiproteesin pitkäaikaisen käytön vaikutukset kävelytoimintoihin, tasapainoon, itseluottamukseen ja sosiaaliseen osallistumiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Walkasins®-käytön pitkäaikaisia ​​vaikutuksia kliinisiin ja koehenkilöiden raportoituihin tuloksiin tasapainossa ja kävelytoiminnassa, elämänlaadussa, fyysisessä aktiivisuudessa/osallistumisessa, kivussa ja lääkkeiden käytössä henkilöillä, joilla on perifeerinen neuropatia. kokea tasapainoongelmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän yksihaaraisen tutkimuksen päätavoitteena on osoittaa pitkäaikainen (10 viikkoa) jatkuva parannus Functional Gait Assessment (FGA) -pisteissä >4 Walkasinsin käytön jälkeen verrattuna osallistujien alkuperäisiin perusarvioihin ja tutkia mahdollista suhdetta. lähtötilanteen arvioinnin tietojen ja pitkän aikavälin tulosten välillä. Aiempi havainto lyhytaikaisesta FGA-muutoksesta > 4 Walkasinsin käytön aikana (NCT02115633) oikeuttaa tutkimuksen jälkeisen suunnittelun Walkasins-käytön pitkän aikavälin vaikutusten tutkimiseksi. Vaikka ensisijaisen päätetapahtuman ensisijainen aikaväli on 10 viikkoa, osallistujat palaavat seurantakäynneille viikon 26 ja 52 Walkasinsin käytön jälkeen.

Tutkijat aikovat myös laajentaa havaintojaan Walkasinsin lyhytaikaisista vaikutuksista toistamalla aiemman lyhytaikaisen tutkimuksen satunnaistetun ristikkäismallin. (Satunnaistettu ristikkäiskopiointi tapahtuu vain perustilan käynnin aikana. Pitkäaikainen tutkimus koostuu yhdestä käsistä.) Tämä tutkimus voi auttaa edelleen tarkentamaan Walkasiinien reseptikriteereitä ja määrittämään, onko lyhytaikainen vaste osoitus pitkän aikavälin parannuksista.

Harvard Medical Schoolissa työskentelevä 10 osallistujan alaryhmä otetaan mukaan pilottitutkimukseen, jossa tutkitaan mahdollisia rakenteellisia ja toiminnallisia muutoksia aivokuoren alueilla, jotka liittyvät somatosensoriseen yhteyteen magneettiresonanssikuvauksen (MRI) avulla. Rakenteelliset ja toiminnalliset MRI-kuvat hankitaan lähtötilanteessa ja 26 viikon päivittäisen Walkasinsin käytön jälkeen. MRI-tiedoista tehdään tutkiva analyysi, joka liittyy Walkasinsin käyttöön liittyviin toiminnallisiin kliinisiin tuloksiin saman ajanjakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
        • Marcus Institute for Aging Research, Harvard Medical School
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55114
        • Fairview Health Services
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-90 vuotta, mies tai nainen
  • Sensorisen perifeerisen neuropatian virallinen diagnoosi ennen tutkimukseen osallistumista
  • Itse ilmoittamia tasapainoongelmia
  • Kyky siirtää tai liikkua tasaisilla pinnoilla kiinteällä poljinnopeudella fysioterapeutin arvioimana FGA:n aikana
  • FGA
  • Kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus
  • Jalan koko, jonka ansiosta Walkasins® toimii asianmukaisesti
  • On kyettävä suorittamaan kaikki toiminnalliset tulosmittaukset ilman apuvälinettä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys havaita tärinää Walkasinsin jalkayksiköstä
  • Nilkka-jalka-ortoosin käyttö liikkumiseen, joka estää Walkasiinien pukemisen
  • Akuutti tromboflebiitti, mukaan lukien syvä laskimotukos
  • Hoitamaton lymfaödeema
  • Kaikenlainen hoitamaton leesio, turvotus, infektio, tulehtunut ihoalue tai ihottuma sääressä tuotteen käytön lähellä
  • Käsittelemättömät murtumat jalassa ja nilkassa
  • Vaikea perifeerinen verisuonisairaus
  • Tuki- ja liikuntaelimistön tai muut neurologiset sairaudet, jotka estävät Walkasinsin käytön lääkärin määrittämänä
  • Painaa yli 300 kiloa
  • Suunnittelee tasapainoisen fysioterapian (PT) aloittamista kliinisen tutkimuksen kymmenen ensimmäisen viikon aikana (Meillä oleva tai aiempi tasapaino-PT ei ole poissulkeva kriteeri.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perustason ryhmä A -- Walkasiinit päällä ja pois päältä

Koehenkilöt käyttävät ensin Walkasiinia ja saavat vibrotaktiilista palautetta, joka heijastaa todellisia muutoksia paineen heilahtelukeskuksessa. Tunnin lepoajan jälkeen ne testataan uudelleen Walkasinsin ollessa pois päältä.

Peruskäynnin jälkeen koehenkilöt vievät laitteet kotiin pitkäaikaista käyttöä varten ja palaavat säännöllisille seurantakäynneille
Laite: Walkasiinit
Walkasins® koostuu kahdesta osasta kutakin jalkaa varten: Haptic Module (jalkayksikkö) ja Receptor Sole (jalkatyyny). Haptic-moduuli kiertyy käyttäjän säären ympärille ja sisältää elektroniikkaa Receptor Sole -painesignaalien lukemiseen, mikroprosessorin ja neljä värisevää moottoria, jotka tarjoavat lempeitä tuntomerkkejä käyttäjän jalan etu-, taka-, keski- ja sivupinnoille. Nämä vihjeet heijastavat reaaliaikaista jalkapainetietoa nilkan yläpuolella, jossa ihotuntemusta on edelleen läsnä.
Kokeellinen: Perustason ryhmä B – Walkasiinit pois päältä ja sitten päälle

Koehenkilöt käyttävät ensin Walkasiinit pois päältä, eivätkä he saa mitään vibrotaktiilia palautetta. Tunnin lepoajan jälkeen ne testataan uudelleen Walkasinsin ollessa päällä.

Peruskäynnin jälkeen koehenkilöt vievät laitteet kotiin pitkäaikaista käyttöä varten ja palaavat säännöllisille seurantakäynneille.
Laite: Walkasiinit
Walkasins® koostuu kahdesta osasta kutakin jalkaa varten: Haptic Module (jalkayksikkö) ja Receptor Sole (jalkatyyny). Haptic-moduuli kiertyy käyttäjän säären ympärille ja sisältää elektroniikkaa Receptor Sole -painesignaalien lukemiseen, mikroprosessorin ja neljä värisevää moottoria, jotka tarjoavat lempeitä tuntomerkkejä käyttäjän jalan etu-, taka-, keski- ja sivupinnoille. Nämä vihjeet heijastavat reaaliaikaista jalkapainetietoa nilkan yläpuolella, jossa ihotuntemusta on edelleen läsnä.
Kokeellinen: Yhden käden pitkäaikainen seuranta

Peruskäynnin aikana osallistujat satunnaistettiin kahteen ryhmään, jotka hakivat vain ensimmäistä käyntiä. Peruskäynnin jälkeen yhteisössä asuneet osallistujat saivat Walkasiinit käytettäväksi seuraavan 52 viikon ajan. He palasivat seurantakäynneille viikoilla 2, 6, 10, 26 ja 52, joiden aikana he toistivat toiminnalliset mittaukset Walkasiinien päällä ja vastasivat kyselyihin. Viikoilla 10–26 ja 26–52 heihin otettiin ajoittain yhteyttä muistuttamaan heitä tutkimusvaatimuksista ja keräämään seurantatietoja terveysmuutoksista, haittatapahtumista, kipupisteistä, laitteen käytöstä ja laitteen toiminnasta.

Huomautus: COVID-19-häiriöiden vuoksi jotkut osallistujat eivät voineet palata kaikille henkilökohtaisille seurantakäynneille. He suorittivat potilaiden raportoimat tulosmittaukset puhelinkäynneillä.
Laite: Walkasiinit
Walkasins® koostuu kahdesta osasta kutakin jalkaa varten: Haptic Module (jalkayksikkö) ja Receptor Sole (jalkatyyny). Haptic-moduuli kiertyy käyttäjän säären ympärille ja sisältää elektroniikkaa Receptor Sole -painesignaalien lukemiseen, mikroprosessorin ja neljä värisevää moottoria, jotka tarjoavat lempeitä tuntomerkkejä käyttäjän jalan etu-, taka-, keski- ja sivupinnoille. Nämä vihjeet heijastavat reaaliaikaista jalkapainetietoa nilkan yläpuolella, jossa ihotuntemusta on edelleen läsnä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisen kävelyn arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, viikko 6, viikko 10 (ensisijainen päätepiste), viikko 26 ja viikko 52
Functional Gait Assessment (FGA) on 10-kohdan asteikko, joka mittaa asennon vakautta, kun henkilöt suorittavat kävelytehtäviä, joiden arvosanat ovat 0–3 (3 = normaali, 2 = lievä vajaatoiminta, 1 = kohtalainen vajaatoiminta, 0 = vakava vajaatoiminta). Pisteet vaihtelevat vähintään 0:sta maksimipisteeseen 30. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa asennon vakautta. (Osallistujia, jotka saivat pisteet 23 tai enemmän lähtötason FGA:sta, ei otettu mukaan tähän tutkimukseen, koska heidän perifeerinen neuropatiansa ei vielä vaikuttanut merkittävästi heidän kävelyyn/tasapainoon.)
Lähtötilanne, viikko 2, viikko 6, viikko 10 (ensisijainen päätepiste), viikko 26 ja viikko 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, viikko 6, viikko 10 (ensisijainen päätepiste), viikko 26 ja viikko 52
Kävelynopeus (10 metrin kävely, keskimmäisen 6 metrin ajoitus) arvioidaan kahdella ehdolla: Osallistujia neuvotaan (1) kävelemään normaalinopeudella ja (2) kävelemään niin nopeasti kuin pystyvät. Suuremmat luvut osoittavat suurempia nopeuksia (eli enemmän metrejä sekunnissa).
Lähtötilanne, viikko 2, viikko 6, viikko 10 (ensisijainen päätepiste), viikko 26 ja viikko 52
Ajastettu testi (TUG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, viikko 6, viikko 10 (ensisijainen päätepiste), viikko 26 ja viikko 52
Timed Up and Go -testi on osa Centers for Disease Controlin (CDC) suosittelemaa STEADI-testiprotokollaa tasapainotoiminnolle. Istuvan asennosta tavallisessa nojatuolissa osallistujaa pyydetään nousemaan ylös tuolista, kävelemään lattialla 10 metrin päässä olevalle riville normaaliin tahtiin, kääntymään, kävelemään takaisin tuoliin normaaliin tahtiin ja istumaan uudelleen. Testaaja kirjaa ajan, joka kuluu komennosta "Go" siihen asti, kun koehenkilö istuu uudelleen. Pienemmät ajat osoittavat parempaa/nopeampaa suorituskykyä.
Lähtötilanne, viikko 2, viikko 6, viikko 10 (ensisijainen päätepiste), viikko 26 ja viikko 52
Nelivaiheinen tasapainotesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, viikko 6, viikko 10 (ensisijainen päätepiste), viikko 26 ja viikko 52
4-vaiheinen tasapainotesti on osa Centers for Disease Controlin suosittelemaa tasapainotoimintojen testiprotokollaa. Se sisältää neljä asteittain haastavampaa asentoa, joille kohde altistuu: (1) Seiso jalat vierekkäin. (2) Seiso jalat puolitandem-asennossa. (3) Seiso jalat tandem-asennossa. (4) Seiso yhdellä jalalla. Osallistujat läpäisevät jokaisen tason, jos he voivat pitää asentoa 10 sekuntia ja siirtyä sitten seuraavaan asentoon. Jos he eivät pysty pitämään asentoa, testi päättyy. Korkeammat ajat osoittavat parempaa tasapainoa kuin alhaisemmat ajat.
Lähtötilanne, viikko 2, viikko 6, viikko 10 (ensisijainen päätepiste), viikko 26 ja viikko 52
Toimintokohtainen Balance Confidence (ABC) -asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, viikko 6, viikko 10 (ensisijainen päätepiste), viikko 26 ja viikko 52
Powell ja Myers (1995) kehittivät Activities-specific Balance Confidence (ABC) -asteikon havaitsemaan iäkkäiden ihmisten tasapainoluottamustasoja. ABC-asteikko on yksisivuinen kyselylomake, jossa kysytään tasapainoluottamuksesta 16 eri tehtävää suoritettaessa. Kohteet on arvioitu asteikolla 0-100; pistemäärä 0 tarkoittaa epäluottamusta ja 100 täydellistä luottamusta tehtävää suoritettaessa. Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä yksittäiset kohteet ja jakamalla se kohteiden kokonaismäärällä (16). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on henkilön tasapainon luottamus; siten korkeammat pisteet osoittavat, että koehenkilöt ovat varmempia tasapainostaan.
Lähtötilanne, viikko 2, viikko 6, viikko 10 (ensisijainen päätepiste), viikko 26 ja viikko 52
Vestibulaariset päivittäisen elämän asteikot (VADL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, viikko 6, viikko 10 (ensisijainen päätepiste), viikko 26 ja viikko 52
Vestibular Activities of Daily Living Scale (Vestibular Activities of Daily Living Scale, VADL) on itseraportoitu kyselylomake, joka kehitettiin arvioimaan henkilöiden omaa vammaisuutta, jolla on vestibulaarisen vajaatoiminta. Se arvioi huimauksen ja tasapainohäiriöiden vaikutuksia itsenäisyyteen 28 jokapäiväisessä elämässä. Osallistujat valitsivat luvun 1 = "itsenäinen" ja 10 = "liian vaikea, ei enää suorita". 28 toiminnon pisteet laskettiin keskiarvoiksi. Mitä korkeampi pistemäärä (jopa 10), sitä suurempi on henkilön itsenäinen vammaisuus (eli henkilö tuntee vähemmän itsenäistä päivittäisissä toimissa). 28 kohteen alhaisemmat keskiarvot osoittavat suurempaa riippumattomuutta päivittäisissä toimissa (esim. terveen aikuisen VADL-pisteet olisivat todennäköisimmin 1,0-2,0).
Lähtötilanne, viikko 2, viikko 6, viikko 10 (ensisijainen päätepiste), viikko 26 ja viikko 52
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, viikko 6, viikko 10 (ensisijainen päätepiste), viikko 26 ja viikko 52
PHQ-9 on yhdeksän kysymyksen työkalu masennuksen ja henkisen hyvinvoinnin arvioimiseen. Osallistujat arvioivat yhdeksän aluetta asteikolla 0-3 vastauksena kysymykseen: "Kuinka usein viimeisten 2 viikon aikana on vaivannut sinua jokin seuraavista ongelmista?" Arviointiasteikko on seuraava: 0 = "Ei ollenkaan", 1 = "Useita päiviä", 2 = "Yli puolet päivistä" ja 3 = "Melkein joka päivä". PHQ-9:n kokonaispistemäärä 0–4 pistettä tarkoittaa "normaalia" tai minimaalista masennusta. 5-9 pisteen pisteet osoittavat lievää masennusta; 10-14 pistettä, kohtalainen masennus; 15-19 pistettä, kohtalaisen vaikea masennus; ja 20 tai enemmän pistettä, vaikea masennus. (PHQ-9:n vähimmäispistemäärä on 0; enimmäispistemäärä on 27.) Lyhyesti sanottuna alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän masennusta.
Lähtötilanne, viikko 2, viikko 6, viikko 10 (ensisijainen päätepiste), viikko 26 ja viikko 52
Potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kipuhäiriöiden lyhyt lomake 6b
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, viikko 6, viikko 10 (ensisijainen päätepiste), viikko 26 ja viikko 52
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kivun häiriön lyhyt lomake 6b mittaa kivun itse ilmoittamia seurauksia henkilön elämän olennaisiin osa-alueisiin viimeisen 7 päivän aikana, ja se voi sisältää sen, missä määrin kipu estää sitoutumista sosiaalisiin, kognitiivisiin toimintoihin. , emotionaalinen, fyysinen ja virkistystoiminta. PROMIS-mitat pisteytetään T-score-metriikassa (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10). Korkeammat pisteet (eli yli 50, keskiarvo) osoittavat, että osallistujat kokevat kipunsa häiritsevän heidän päivittäistä elämäänsä keskimääräistä enemmän; alhaisemmat pisteet (eli alle 50, keskiarvo) osoittavat, että osallistujat kokevat kipunsa häiritsevän keskimääräistä vähemmän heidän jokapäiväistä elämäänsä, mikä katsottaisiin paremmaksi tulokseksi.
Lähtötilanne, viikko 2, viikko 6, viikko 10 (ensisijainen päätepiste), viikko 26 ja viikko 52
PROMIS-kivun voimakkuusmuoto 1a
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, viikko 6, viikko 10 (ensisijainen päätepiste), viikko 26 ja viikko 52
PROMIS Pain Intensity Form 1a -instrumentti pyytää osallistujia arvioimaan kipunsa voimakkuuden keskimäärin viimeisten 7 päivän ajalta. Se on yleismaailmallinen pikemminkin kuin sairauskohtainen. Mitä korkeampi pistemäärä asteikolla 0 ("ei kipua") 10:een ("pahin kuviteltavissa oleva kipu), sitä voimakkaampi on henkilön käsitys kivusta; pienemmät pisteet osoittavat vähemmän voimakasta kivun havaitsemista, parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne, viikko 2, viikko 6, viikko 10 (ensisijainen päätepiste), viikko 26 ja viikko 52
PROMIS Mahdollisuus osallistua lyhyt lomake 8a
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, viikko 6, viikko 10 (ensisijainen päätepiste), viikko 26 ja viikko 52
PROMIS-kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin arvioi osallistujien koettua kykyä suorittaa tavanomaisia ​​sosiaalisia rooleja ja toimintoja. PROMIS-mitat pisteytetään T-score-metriikassa (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10). Korkeampi pistemäärä (eli yli 50, keskiarvo) osoittaa, että osallistujat ymmärtävät, että heillä on parempi kyky osallistua rooleihinsa ja toimintoihinsa (eli parempi tulos).
Lähtötilanne, viikko 2, viikko 6, viikko 10 (ensisijainen päätepiste), viikko 26 ja viikko 52
PROMIS Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin osallistumiseen Lyhytlomake 8a
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, viikko 6, viikko 10 (ensisijainen päätepiste), viikko 26 ja viikko 52
PROMIS-tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin -kohteet arvioivat tyytyväisyyttä tavanomaisten sosiaalisten roolien ja toimintojen suorittamiseen (esim. "Olen tyytyväinen kykyyni osallistua perheen toimintaan"). PROMIS-mitat pisteytetään T-score-metriikassa (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10). Korkeampi pistemäärä (eli yli 50, keskiarvo) osoittaa vastaajien parempaa tyytyväisyyttä kykyynsä osallistua rooleihinsa ja toimintoihinsa (eli parempaan lopputulokseen).
Lähtötilanne, viikko 2, viikko 6, viikko 10 (ensisijainen päätepiste), viikko 26 ja viikko 52
Falls
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 26 viikkoa
Koehenkilöiltä kysyttiin, kuinka monta kertaa he ovat kaatuneet viimeisen 6 ja 12 kuukauden aikana ja saivatko he vamman kaatumisesta. (Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttivät Maailman terveysjärjestön kaatumisen määritelmää: "tapahtuma, jonka seurauksena henkilö tulee vahingossa lepäämään maahan tai kerrokseen tai muulle alemmalle tasolle.") Näitä tietoja verrattiin kaatumisiin heidän osallistuessaan tutkimukseen, joita seurattiin kalenterin avulla ja raportoitiin haittatapahtumina. Kaatumistietoja seurattiin kaatuneiden ja kaatuneiden kokonaismääränä ennen tutkimukseen osallistumista ja sen jälkeen sekä kaatumisten lukumääränä / 1000 potilaspäivää. Pienempi luku tarkoittaa vähemmän kaatumista 26 viikon (6 kuukauden) aikana.
Lähtötilanne ja 26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RxFunction Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lars Oddsson, PhD, RxFunction Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIP 0002 & CIP 0003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa