Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävä ja leikkauksen jälkeinen fysioterapia lapsille, joilla on vatsaleikkaus

lauantai 25. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Asir John Samuel

Leikkausta edeltävän fysioterapiakoulutuksen ja leikkauksen jälkeisen fysioterapian vaikutukset lapsilla, joilla on vatsaleikkaus

Tutkimus tehdään lastenkirurgian osastolla, lastentautien osastolla. 5–17-vuotiaat lapset, joille tehtiin vatsaleikkaus, rekrytoidaan yksinkertaisella satunnaisotoksella. Kaikkien mahdollisten osallistujien vanhemmat saavat kirjallisen selvityksen kokeesta ja heille annetaan kirjalliset suostumuslomakkeet, jotka on allekirjoitettava ennen kuin heidän lapsensa otetaan mukaan tutkimukseen. Fysioterapiaa edeltävää koulutusta annetaan yhdelle koeryhmälle ja leikkauksen jälkeen postoperatiivista hoitoa molemmille koeryhmille. Tiedonkeruussa käytetään spirometriaa, 6 minuutin kävelytestiä, 10 metrin kävelytestiä, Timed up and go -testiä ja yhdeksän tähden portaiden kiipeilytestiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Esiopetusta annetaan vain koeryhmälle 1. Pre-op. fysioterapiakoulutukseen kuuluu mm.

Puristettujen huulten hengitysharjoitukset × 10 toistoa Palleahengitysharjoitukset × 10 toistoa Jalkojen ROM (aktiiviset lonkan ja polven taivutus-, ojennus- ja sieppausharjoitukset) ja nilkkavarpaan liikkeiden harjoitukset × 10 toistoa

Leikkauksen jälkeinen. molemmille koeryhmille annetaan fysioterapiaa. se sisältää- Leikkauksen jälkeisenä päivänä 1

Syvähengitysharjoitukset - Puristettujen huulten hengitysharjoitukset × Palleahengitysharjoitukset (5 toistoa × 2 sarjaa)

Segmenttihengitysharjoitukset × 5 toistoa × 2 sarjaa Kannustava spirometri 10 hengitystä jopa 600 cc (kolmessa sarjassa) per istunto Jalka Liikkeet (aktiiviset lantion ja polven koukistus- ja ojennusharjoitukset) × 5 toistoa × 2 sarjaa Nilkan ja varpaan liikkeet × 10 toistoa × 2 sarjaa Ambulaatioohjelma Korkealla istumalla vähintään 2 min Staattinen marssi 1 min Kävele 5 min. 2 tunnin välein

Leikkauksen jälkeinen päivä 2 Syvähengitysharjoitukset - Puristettujen huulten hengitysharjoitukset × Palleahengitysharjoitukset (5 toistoa × 2 sarjaa) Segmenttihengitysharjoitukset × 5 toistoa × 2 sarjaa Kannustava spirometri 10 hengitystä jopa 600 cm3 (kolmessa sarjassa) per istunto Rintakehän laajennusharjoitukset - BT. (Aktiiviset hengitystekniikat)

Diafragmaattinen hengitys (10 toistoa), syvä hengitys (5 sek. pito), humiseminen x 2 toistoa kahdesti päivässä Kävele 10 min. 2 tunnin välein

Leikkauksen jälkeinen päivä 3 Puristettujen huulten hengitysharjoitukset x 10 toistoa x 2 sarjaa Incentive spirometri 10 hengitystä jopa 900cc (kolmessa sarjassa) per istunto Rintakehän laajennusharjoitukset- ACBT Palleahengitys (5-10 toistoa), syvä hengitys (5 sek. pito), humiseminen x 2 toistoa kahdesti päivässä Kävele 15 min. 2 tunnin välein

Leikkauksen jälkeinen päivä 4 Kannustava spirometri/ 10 hengitystä jopa 900 cc (kolmessa sarjassa) per istunto Kävele 20 min. 4 tunnin välein

Leikkauksen jälkeinen päivä 5 Kannustava spirometri / 10 hengitystä jopa 1000 cc (kolmessa sarjassa) per istunto. Portaiden kiipeäminen jopa 9 askelta nousevassa ja laskevassa kuviossa 5 minuutin lepo välillä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Intia, 133207
        • Pediatric surgery ward, Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joille on tehty vatsan viilto - nivusviilto, vasen kylkiluiden viilto, oikea kylkiluiden viilto, kehr-viillo, McBurney-viillo, poikittainen viilto, rintakehän ja vatsan viilto, mediaani- ja paramediaaninen viilto12
  • Ikäraja 5-17 vuotta
  • Kuka noudattaa ja noudattaa käskyjä
  • Lapset, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka tarvitsevat elinsiirtoja
  • Henkisen jälkeenjääneisyyden kanssa
  • Fyysisen vamman kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Leikkausta edeltävä fysioterapiakoulutus
Leikkausta edeltävä koulutus leikkauksen jälkeisistä fysioterapiatoimenpiteistä ja leikkauksen jälkeisistä fysioterapiainterventioista lapsille, joilla on vatsaleikkaus
Menettely: Leikkausta edeltävä fysioterapiakoulutus

Leikkausta edeltävä koulutus leikkauksen jälkeisistä fysioterapiatoimenpiteistä lapsille, joilla on vatsaleikkaus, mukaan lukien

  1. Syvähengitysharjoitukset
  2. Puristettujen huulten hengitysharjoitukset
  3. Diafragmaattiset hengitysharjoitukset
  4. Jalkojen ROM (aktiiviset lonkan ja polven koukistus-, ojennus- ja sieppausharjoitukset)
  5. Nilkkavarpaan liikkeiden harjoitukset
Menettely: Leikkauksen jälkeinen fysioterapiainterventio

Leikkauksen jälkeinen fysioterapiahoito, joka sisältää mm.

  1. Syvähengitysharjoitukset
  2. Puristettujen huulten hengitysharjoitukset
  3. Diafragmaattiset hengitysharjoitukset
  4. Jalkojen ROM (aktiiviset lonkan ja polven koukistus-, ojennus- ja sieppausharjoitukset)
  5. Nilkkavarpaan liikkeiden harjoitukset
Kokeellinen: Post-OP PT ilman esiopetusta
Leikkauksen jälkeinen fysioterapiainterventio ilman leikkausta edeltävää koulutusta lapsille, joilla on vatsaleikkaus
Menettely: Leikkauksen jälkeinen fysioterapiainterventio

Leikkauksen jälkeinen fysioterapiahoito, joka sisältää mm.

  1. Syvähengitysharjoitukset
  2. Puristettujen huulten hengitysharjoitukset
  3. Diafragmaattiset hengitysharjoitukset
  4. Jalkojen ROM (aktiiviset lonkan ja polven koukistus-, ojennus- ja sieppausharjoitukset)
  5. Nilkkavarpaan liikkeiden harjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos FVC:ssä (litraa) (spirometriset mittaukset)
Aikaikkuna: 3 kertaa (tallennettu ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen päivänä 1 ja 5)
Toiminnallinen elinkapasiteetti (FVC) on suurin ilmamäärä, joka voidaan hengittää ulos tai hengittää pakotetun liikkeen aikana
3 kertaa (tallennettu ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen päivänä 1 ja 5)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 2 kertaa (tallennettu ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen päivänä 5)
lasta pyydetään kävelemään mahdollisimman pitkälle 6 minuuttia. Lapsia kannustetaan kävelemään joka minuutti. Kuuden minuutin kohdalla lasta pyydetään pysähtymään. Jos osallistuja pysähtyy milloin tahansa aikaisemmin, kirjaa matka, jolla happisaturaatio laskee < 88 %
2 kertaa (tallennettu ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen päivänä 5)
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 3 kertaa (tallennettu ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen päivänä 1 ja 5)
10MWT arvioi kävelynopeuden metreinä sekunnissa lyhyen ajan kuluessa.Lasta pyydetään kävelemään asetettu matka (10 metriä). Aikaa mitataan kävelyn aikana. Kuljettu matka jaetaan ajalla, joka yksilöltä kesti kävellä kyseisen matkan.
3 kertaa (tallennettu ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen päivänä 1 ja 5)
Yhdeksän portaiden kiipeilykoe
Aikaikkuna: 2 kertaa (tallennettu ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen päivänä 5)
Se suoritetaan toiminnallisen voiman ja tasapainon mittaamiseen nousemalla ja laskemalla tietyn määrän askelia. 2 min. testin suorittamiseen annetaan aikaa. Potilaan tulee käyttää apuvälinettä (jos sellainen on), jota normaalisti käytetään toiminnan suorittamiseen testaushetkellä.
2 kertaa (tallennettu ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen päivänä 5)
Ajankohta ja testiin
Aikaikkuna: 3 kertaa (tallennettu ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen päivänä 1 ja 5)
Lapsi aloittaa istuma-asennosta. Lapsi kohotetaan terapeutin käskystä kävelee 3 metriä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuoliin ja istuu alas. Aika pysähtyy, kun lapsi istuu.
3 kertaa (tallennettu ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen päivänä 1 ja 5)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos FEV1:ssä (litraa) (spirometriset mittaukset)
Aikaikkuna: 3 kertaa (tallennettu ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen päivänä 1 ja 5)
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1) Onko tilavuus, joka on uloshengitetty maksimaalisen uloshengityksen ensimmäisen sekunnin aikana täyden sisäänhengityksen jälkeen
3 kertaa (tallennettu ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen päivänä 1 ja 5)
Muutos FEV1/FVC:ssä (%) (spirometriset mittaukset)
Aikaikkuna: 2 kertaa (tallennettu ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen päivänä 5)
Se tunnetaan myös nimellä Tiffeneau Pinelli -indeksi (FEV1/FVC) edustaa sitä osuutta yksilön elinkyvystä, jonka hän pystyy vanhenemaan pakotetun uloshengityksen ensimmäisen sekunnin aikana täyteen pakotettuun elinkykyyn.
2 kertaa (tallennettu ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen päivänä 5)
PEFR:n muutos (litraa) [uloshengityksen huippuvirtausnopeus (litraa)] (spirometriset mittaukset)
Aikaikkuna: 3 kertaa (tallennettu ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen päivänä 1 ja 5)
Sisäänhengityksen vitaalikapasiteetti (IVC) on suurin sisäänhengitetyn ilman tilavuus suurimman uloshengityksen kohdasta
3 kertaa (tallennettu ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen päivänä 1 ja 5)
Rintakehän laajennustesti
Aikaikkuna: 3 kertaa (tallennettu ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen päivänä 1 ja 5)
Rintakehän laajennustesti mittaa rintakehän laajenemista, kun koehenkilö hengittää syvään. Rintakehän laajeneminen mitataan kolmella eri tasolla. eli 1.) Kainalon taso 2) Nännitaso 3) xiphi-rintalastan taso
3 kertaa (tallennettu ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen päivänä 1 ja 5)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asir John Samuel

Tutkijat

  • Päätutkija: Neha Sharma, BPT, MPT, Maharishi Markandeshwar institute of physiotherapy and Rehabilitation, MM(DU)
  • Opintojohtaja: Satya Sree, MS, MCh, HOD, Department of Pediatric surgery, MMIMSR, MM(DU), Mullana, Haryana

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 16. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MMDU/IEC/1189
  • U1111-1213-2267 (Rekisterin tunniste: Universal Trial Number (UTN))
  • L-79385/2018 (Muu tunniste: Copyright office, Government of India)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

julkaisun mukaan Mendeley Data setissä

IPD-jaon aikakehys

13. toukokuuta 2019 aina

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Sharma, Neha; Samuel, Asir John (2019), "Preoperatiivisen fysioterapiakoulutuksen ja leikkauksen jälkeisen fysioterapian vaikutus lapsille, joilla on vatsaleikkaus", Mendeley Data, v1 http://dx.doi.org/10.17632/skkt9tsjd3.1

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Esitutkimus
    Tietokommentit: Keuhkojen toiminnan ja toimintakyvyn säilyttäminen avoimessa vatsaleikkauksessa: yhden ryhmän esitesti-jälkeinen testi, lähes kokeellinen pilottitutkimus
  2. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: Version 1
    Tietokommentit: Leikkausta edeltävän fysioterapiakoulutuksen ja leikkauksen jälkeisen fysioterapian vaikutus vatsaleikkauksen saaneilla lapsilla", Mendeley Data, v1 http://dx.doi.org/10.17632/skkt9tsjd3.1
  3. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tietokommentit: Satunnaistettu kliininen tutkimus keuhkojen toiminnan ja toimintakyvyn parantamiseksi lasten avovatsan kirurgiassa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa