Fisioterapia Preoperatoria y Postoperatoria en Niños con Cirugía Abdominal
25 de abril de 2020 actualizado por: Asir John Samuel
Efectos de la Educación en Fisioterapia Preoperatoria y Fisioterapia Postoperatoria en Niños con Cirugía Abdominal
El estudio se llevará a cabo en una sala de cirugía pediátrica, departamento de pediatría.
Los niños entre las edades de 5 a 17 años que se sometieron a cirugía abdominal serán reclutados por muestreo aleatorio simple.
Los padres de todos los posibles participantes recibirán una explicación por escrito del ensayo y se les darán formularios de consentimiento informado por escrito que se firmarán antes de que su hijo participe en el ensayo.
La educación en fisioterapia preoperatoria se brinda a un grupo experimental y, después de la cirugía, se brinda tratamiento posoperatorio a ambos grupos experimentales.
La espirometría, la prueba de caminata de 6 minutos, la prueba de caminata de 10 metros, la prueba Timed Up and Go y la prueba de subir escaleras de nueve estrellas se utilizarán para la recopilación de datos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La educación preoperatoria se brinda únicamente al grupo experimental 1. preoperatorio la educación en fisioterapia incluye-
Ejercicios de respiración con labios fruncidos × 10 repeticiones Ejercicios de respiración diafragmática × 10 repeticiones Ejercicios de ROM de piernas (ejercicios activos de flexión, extensión y abducción de cadera y rodilla) y ejercicios de movimientos de tobillos × 10 repeticiones
postoperatorio Se dará fisioterapia a ambos grupos experimentales. incluye- El día post operatorio 1
Ejercicios de respiración profunda: ejercicios de respiración con los labios fruncidos × ejercicios de respiración diafragmática (5 repeticiones × 2 series)
Ejercicios de respiración segmentada × 5 repeticiones × 2 series Espirómetro de incentivo 10 respiraciones de hasta 600 cc (en tres series) por sesión Ejercicios de rango de movimiento de piernas (ejercicios activos de flexión y extensión de cadera y rodilla) × 5 repeticiones × 2 series Movimientos de tobillos y dedos de los pies× 10 repeticiones × 2 series Programa de deambulación Sentarse en alto mínimo 2 min Marcha estática durante 1 min Caminar durante 5 min. cada 2 horas
Postoperatorio día 2 Ejercicios de respiración profunda- Ejercicios de respiración con labios fruncidos × Ejercicios de respiración diafragmática (5 repeticiones × 2 series) Ejercicios de respiración segmentaria × 5 repeticiones × 2 series Espirómetro de incentivo 10 respiraciones hasta 600 cc (En tres series) por sesión Ejercicios de expansión torácica- ACBT (Ciclos activos de técnicas de respiración)
Respiración diafragmática (10 rep.), respiración profunda (5 seg. sostenga), resoplando x 2 repeticiones dos veces al día Camine durante 10 min. cada 2 horas
Postoperatorio día 3 Ejercicios de respiración con labios fruncidos x 10 repeticiones x 2 series Espirómetro de incentivo 10 respiraciones hasta 900cc (En tres series) por sesión Ejercicios de expansión torácica- ACBT Respiración diafragmática (5-10 repeticiones), respiración profunda (5 seg. sostenga), resoplando x 2 repeticiones dos veces al día Camine durante 15 min. cada 2 horas
Postoperatorio día 4 Espirómetro de incentivo/ 10 respiraciones hasta 900cc (En tres series) por sesión Caminar por 20 min. cada 4 horas
Día postoperatorio 5 Espirómetro de incentivo / 10 respiraciones de hasta 1000 cc (en tres series) por sesión Subir escaleras hasta 9 escalones en patrón ascendente y descendente durante 5 minutos de descanso entre ellos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haryana
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Ambala, Haryana, India, 133207
- Pediatric surgery ward, Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con incisión abdominal siguiente: incisión inguinal, incisión subcostal izquierda, incisión subcostal derecha, incisión de Kehr, incisión de McBurney, incisión transversal, incisión toracoabdominal, incisión mediana y paramediana12
- Entre las edades de 5 a 17 años
- Quien sigue y obedece los mandamientos
- Niños que estén dispuestos a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Niños que requieren trasplantes de órganos
- Con retraso mental
- Con discapacidad física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación fisioterapéutica preoperatoria
Educación preoperatoria sobre la intervención de fisioterapia postoperatoria y la intervención de fisioterapia postoperatoria en niños con cirugía abdominal
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Educación preoperatoria sobre la intervención de fisioterapia postoperatoria en niños con cirugía abdominal que incluye,
Intervención de fisioterapia postoperatoria que incluye,
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Experimental: Post-OP PT sin educación Pre-OP
Intervención de fisioterapia postoperatoria sin educación preoperatoria en niños con cirugía abdominal
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Intervención de fisioterapia postoperatoria que incluye,
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en FVC (Litros) (medidas espirométricas)
Periodo de tiempo: 3 veces (registrado preoperatorio y postoperatorio en el día 1 y 5)
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La capacidad vital funcional (CVF) es el volumen máximo de aire que se puede exhalar o inspirar durante una maniobra forzada
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3 veces (registrado preoperatorio y postoperatorio en el día 1 y 5)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 2 veces (registrado preoperatorio y postoperatorio el día 5)
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se le pedirá al niño que camine la mayor distancia posible durante 6 minutos.
Se alentará al niño en cada minuto para caminar.
A los 6 minutos, se le pedirá al niño que se detenga.
Si el participante se detiene en cualquier momento previo, registre la distancia a la que la saturación de oxígeno cae < 88%
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2 veces (registrado preoperatorio y postoperatorio el día 5)
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: 3 veces (registrado preoperatorio y postoperatorio en el día 1 y 5)
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El 10MWT evalúa la velocidad de la marcha en metros por segundo durante un período breve. Se le pedirá al niño que camine una distancia determinada (10 metros).
El tiempo se medirá durante la marcha.
La distancia recorrida se divide por el tiempo que le tomó al individuo caminar esa distancia.
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3 veces (registrado preoperatorio y postoperatorio en el día 1 y 5)
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Prueba de subir nueve escaleras
Periodo de tiempo: 2 veces (registrado preoperatorio y postoperatorio el día 5)
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Se realiza para medir la fuerza funcional y el equilibrio mediante el ascenso y descenso de un número determinado de escalones.
2 minutos.
se dará tiempo para completar la prueba.
El paciente debe usar el dispositivo de asistencia (si lo hay) que normalmente usa para realizar la actividad en el momento de la prueba.
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2 veces (registrado preoperatorio y postoperatorio el día 5)
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Timed up and go test
Periodo de tiempo: 3 veces (registrado preoperatorio y postoperatorio en el día 1 y 5)
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El niño comienza en una posición sentada.
El niño se levantará a la orden del terapeuta y caminará 3 metros, se dará la vuelta, regresará a la silla y se sentará.
El tiempo se detiene cuando el niño está sentado.
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3 veces (registrado preoperatorio y postoperatorio en el día 1 y 5)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en FEV1 (Litros) (Medidas espirométricas)
Periodo de tiempo: 3 veces (registrado preoperatorio y postoperatorio en el día 1 y 5)
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Volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) Es el volumen espirado en el primer segundo de espiración máxima después de una inspiración completa
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3 veces (registrado preoperatorio y postoperatorio en el día 1 y 5)
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Cambio en FEV1/ FVC (%) (medidas espirométricas)
Periodo de tiempo: 2 veces (registrado preoperatorio y postoperatorio el día 5)
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También se conoce como índice de Tiffeneau pinelli (FEV1/FVC) y representa la proporción de la capacidad vital del individuo que puede expirar en el primer segundo de la expiración forzada a la capacidad vital forzada completa.
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2 veces (registrado preoperatorio y postoperatorio el día 5)
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Cambio en PEFR (litros) [tasa de flujo espiratorio máximo (litros)] (mediciones espirométricas)
Periodo de tiempo: 3 veces (registrado preoperatorio y postoperatorio en el día 1 y 5)
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La capacidad vital inspiratoria (IVC) es el volumen máximo de aire inhalado desde el punto de máxima espiración
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3 veces (registrado preoperatorio y postoperatorio en el día 1 y 5)
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Prueba de expansión torácica
Periodo de tiempo: 3 veces (registrado preoperatorio y postoperatorio en el día 1 y 5)
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La prueba de expansión torácica mide la expansión del tórax cuando el sujeto respira profundamente.
La expansión del pecho se medirá en 3 niveles diferentes.
es decir, 1.) Nivel axilar 2) Nivel del pezón 3) Nivel xiphi-esternón
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3 veces (registrado preoperatorio y postoperatorio en el día 1 y 5)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Neha Sharma, BPT, MPT, Maharishi Markandeshwar institute of physiotherapy and Rehabilitation, MM(DU)
- Director de estudio: Satya Sree, MS, MCh, HOD, Department of Pediatric surgery, MMIMSR, MM(DU), Mullana, Haryana
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Boden I, Skinner EH, Browning L, Reeve J, Anderson L, Hill C, Robertson IK, Story D, Denehy L. Preoperative physiotherapy for the prevention of respiratory complications after upper abdominal surgery: pragmatic, double blinded, multicentre randomised controlled trial. BMJ. 2018 Jan 24;360:j5916. doi: 10.1136/bmj.j5916. Erratum In: BMJ. 2019 Apr 25;365:l1862.
- Soares SM, Nucci LB, da Silva MM, Campacci TC. Pulmonary function and physical performance outcomes with preoperative physical therapy in upper abdominal surgery: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Jul;27(7):616-27. doi: 10.1177/0269215512471063. Epub 2013 Feb 12.
- Boden I, Browning L, Skinner EH, Reeve J, El-Ansary D, Robertson IK, Denehy L. The LIPPSMAck POP (Lung Infection Prevention Post Surgery - Major Abdominal - with Pre-Operative Physiotherapy) trial: study protocol for a multi-centre randomised controlled trial. Trials. 2015 Dec 15;16:573. doi: 10.1186/s13063-015-1090-6.
- Katsura M, Kuriyama A, Takeshima T, Fukuhara S, Furukawa TA. Preoperative inspiratory muscle training for postoperative pulmonary complications in adults undergoing cardiac and major abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Oct 5;2015(10):CD010356. doi: 10.1002/14651858.CD010356.pub2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
4 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
16 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MMDU/IEC/1189
- U1111-1213-2267 (Identificador de registro: Universal Trial Number (UTN))
- L-79385/2018 (Otro identificador: Copyright office, Government of India)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
por Publicación en Mendeley Conjunto de datos
Marco de tiempo para compartir IPD
13 mayo, 2019 para siempre
Criterios de acceso compartido de IPD
Sharma, Neha; Samuel, Asir John (2019), "Efecto de la educación en fisioterapia preoperatoria y fisioterapia posoperatoria en niños con cirugía abdominal", Mendeley Data, v1 http://dx.doi.org/10.17632/skkt9tsjd3.1
Datos del estudio/Documentos
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Estudio piloto
Comentarios de información: Preservación de la función pulmonar y la capacidad funcional en niños sometidos a cirugía abdominal abierta: ensayo piloto cuasiexperimental pretest-postest de un grupo
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Conjunto de datos de participantes individuales
Identificador de información: Version 1Comentarios de información: Efecto de la educación en fisioterapia preoperatoria y fisioterapia posoperatoria en niños con cirugía abdominal", Mendeley Data, v1 http://dx.doi.org/10.17632/skkt9tsjd3.1
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Informe de estudio clínico
Comentarios de información: Un ensayo clínico aleatorizado para mejorar la función pulmonar y la capacidad funcional en cirugía abdominal abierta pediátrica
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .