Fisioterapia Pré e Pós-Operatória em Crianças com Cirurgia Abdominal
25 de abril de 2020 atualizado por: Asir John Samuel
Efeitos da educação fisioterapêutica pré-operatória e fisioterapia pós-operatória em crianças com cirurgia abdominal
O estudo será realizado em uma enfermaria de cirurgia pediátrica, departamento de pediatria.
Crianças entre 5 e 17 anos submetidas a cirurgia abdominal serão recrutadas por amostragem aleatória simples.
Os pais de todos os participantes em potencial receberão uma explicação por escrito sobre o estudo e receberão formulários de consentimento informado por escrito para serem assinados antes que seus filhos sejam envolvidos no estudo.
A educação de fisioterapia pré-operatória é dada a um grupo experimental e, após a cirurgia, o tratamento pós-operatório é dado a ambos os grupos experimentais.
serão utilizados para coleta de dados espirometria, teste de caminhada de 6 minutos, teste de caminhada de 10 metros, teste Timed up and go e teste de subida de escada de nove estrelas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A educação pré-operatória é dada apenas ao grupo experimental 1. Pré-op. educação em fisioterapia inclui-
Exercícios de respiração com lábios franzidos × 10 repetições Exercícios de respiração diafragmática × 10 repetições Leg ROM (exercícios ativos de flexão, extensão e abdução de quadril e joelho) e exercícios de movimentos dos dedos dos pés × 10 repetições
Pós-operatório. fisioterapia será dada a ambos os grupos experimentais. inclui- No dia pós-operatório 1
Exercícios de respiração profunda- Exercícios de respiração com os lábios franzidos × Exercícios de respiração diafragmática (5 repetições × 2 séries)
Exercícios de respiração segmentar × 5 repetições × 2 séries Espirômetro de incentivo 10 respirações até 600 cc (em três séries) por sessão Perna Amplitude de exercícios de movimento (exercícios ativos de flexão e extensão de quadril e joelho) × 5 repetições × 2 séries Movimentos de tornozelo e dedo do pé × 10 repetições × 2 séries Programa de deambulação Sessão alta mínimo de 2 min Marcha estática por 1 min Caminhada por 5 min. a cada 2 horas
Pós-operatório 2º dia Exercícios de respiração profunda- Exercícios de respiração com os lábios franzidos × Exercícios de respiração diafragmática (5 repetições × 2 séries) Exercícios de respiração segmentar × 5 repetições × 2 séries Espirômetro de incentivo 10 respirações até 600 cc (em três séries) por sessão Exercícios de expansão torácica - ACBT (Ciclos ativos de técnicas de respiração)
Respiração diafragmática (10 rep.), respiração profunda (5 seg. segure), bufando x 2 repetições duas vezes ao dia Caminhe por 10 min. a cada 2 horas
3º dia pós-operatório Exercícios de respiração labial franzida x 10 repetições x 2 séries Espirômetro de incentivo 10 respirações até 900cc (em três séries) por sessão Exercícios de expansão torácica - ACBT Respiração diafragmática (5-10 rep.), respiração profunda (5 seg. segure), bufando x 2 repetições duas vezes ao dia Caminhe por 15 min. a cada 2 horas
Pós-operatório dia 4 Espirômetro de incentivo/ 10 respirações até 900cc (Em três séries) por sessão Caminhada por 20 min. a cada 4 horas
Pós-operatório dia 5 Espirômetro de incentivo / 10 respirações até 1000cc (em três séries) por sessão Subida de escada até 9 degraus em padrão ascendente e descendente por 5 minutos de descanso entre
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Índia, 133207
- Pediatric surgery ward, Maharishi Markandeshwar Hospital, Mullana
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com incisão abdominal seguinte - incisão inguinal, incisão subcostal esquerda, incisão subcostal direita, incisão de Kehr, incisão de McBurney, incisão transversal, incisão toraco-abdominal, incisão mediana e paramediana12
- Entre as idades de 5 a 17 anos
- Quem segue e obedece aos comandos
- Crianças que estão dispostas a participar do estudo
Critério de exclusão:
- Crianças que necessitam de transplantes de órgãos
- Com retardo mental
- Com deficiência física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Educação pré-operatória em fisioterapia
Educação pré-operatória sobre intervenção fisioterapêutica pós-operatória e intervenção fisioterapêutica pós-operatória em crianças com cirurgia abdominal
|
Educação pré-operatória em relação à intervenção fisioterapêutica pós-operatória em crianças com cirurgia abdominal, que inclui,
Intervenção fisioterapêutica pós-operatória que inclui,
|
|
Experimental: PT pós-operatório sem educação pré-operatório
Intervenção fisioterapêutica pós-operatória sem educação pré-operatória em crianças com cirurgia abdominal
|
Intervenção fisioterapêutica pós-operatória que inclui,
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na CVF (Litros) (medidas espirométricas)
Prazo: 3 vezes (registrado pré-operatório e pós-operatório no dia 1 e 5)
|
A capacidade vital funcional (CVF) é o volume máximo de ar que pode ser expirado ou inspirado durante uma manobra forçada
|
3 vezes (registrado pré-operatório e pós-operatório no dia 1 e 5)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 2 vezes (registrado pré-operatório e pós-operatório no dia 5)
|
a criança será solicitada a caminhar o mais longe possível por 6 minutos.
A criança será encorajada a cada minuto para caminhar.
Aos 6 minutos, a criança será solicitada a parar.
Se o participante parar a qualquer momento antes, registre a distância em que a saturação de oxigênio cai < 88%
|
2 vezes (registrado pré-operatório e pós-operatório no dia 5)
|
|
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 3 vezes (registrado pré-operatório e pós-operatório no dia 1 e 5)
|
O 10MWT avalia a velocidade de caminhada em metros por segundo em um curto período. A criança será solicitada a caminhar uma distância definida (10 metros).
O tempo será medido durante a caminhada.
A distância percorrida é dividida pelo tempo que o indivíduo levou para percorrê-la.
|
3 vezes (registrado pré-operatório e pós-operatório no dia 1 e 5)
|
|
Teste de subir nove degraus
Prazo: 2 vezes (registrado pré-operatório e pós-operatório no dia 5)
|
É realizado para medir a força funcional e o equilíbrio através da subida e descida de um determinado número de degraus.
2 minutos.
tempo será dado para completar o teste.
O paciente deve usar o dispositivo auxiliar (se houver) normalmente usado para realizar a atividade no momento do teste.
|
2 vezes (registrado pré-operatório e pós-operatório no dia 5)
|
|
Cronometrado e ir testar
Prazo: 3 vezes (registrado pré-operatório e pós-operatório no dia 1 e 5)
|
A criança começa na posição sentada.
A criança ficará de pé ao comando do terapeuta anda 3 metros, vira, volta para a cadeira e senta.
O tempo pára quando a criança está sentada.
|
3 vezes (registrado pré-operatório e pós-operatório no dia 1 e 5)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no VEF1 (Litros) (medidas espirométricas)
Prazo: 3 vezes (registrado pré-operatório e pós-operatório no dia 1 e 5)
|
Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) É o volume expirado no primeiro segundo da expiração máxima após uma inspiração completa
|
3 vezes (registrado pré-operatório e pós-operatório no dia 1 e 5)
|
|
Alteração em VEF1/CVF (%) (medidas espirométricas)
Prazo: 2 vezes (registrado pré-operatório e pós-operatório no dia 5)
|
Também conhecido como índice de Tiffeneau pinelli (FEV1/FVC) representa a proporção da capacidade vital do indivíduo que ele é capaz de expirar no primeiro segundo da expiração forçada para a capacidade vital forçada total
|
2 vezes (registrado pré-operatório e pós-operatório no dia 5)
|
|
Alteração no PEFR (Litros) [Pico do Fluxo Expiratório (litros)] (Medições espirométricas)
Prazo: 3 vezes (registrado pré-operatório e pós-operatório no dia 1 e 5)
|
Capacidade vital inspiratória (IVC) é o volume máximo de ar inspirado a partir do ponto de expiração máxima
|
3 vezes (registrado pré-operatório e pós-operatório no dia 1 e 5)
|
|
Teste de expansão torácica
Prazo: 3 vezes (registrado pré-operatório e pós-operatório no dia 1 e 5)
|
O teste de expansão torácica mede a expansão do tórax quando o sujeito respira fundo.
A expansão do tórax será medida em 3 níveis diferentes.
ou seja, 1.) Nível axilar 2) Nível do mamilo 3) Nível xifi-esterno
|
3 vezes (registrado pré-operatório e pós-operatório no dia 1 e 5)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neha Sharma, BPT, MPT, Maharishi Markandeshwar institute of physiotherapy and Rehabilitation, MM(DU)
- Diretor de estudo: Satya Sree, MS, MCh, HOD, Department of Pediatric surgery, MMIMSR, MM(DU), Mullana, Haryana
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Boden I, Skinner EH, Browning L, Reeve J, Anderson L, Hill C, Robertson IK, Story D, Denehy L. Preoperative physiotherapy for the prevention of respiratory complications after upper abdominal surgery: pragmatic, double blinded, multicentre randomised controlled trial. BMJ. 2018 Jan 24;360:j5916. doi: 10.1136/bmj.j5916. Erratum In: BMJ. 2019 Apr 25;365:l1862.
- Soares SM, Nucci LB, da Silva MM, Campacci TC. Pulmonary function and physical performance outcomes with preoperative physical therapy in upper abdominal surgery: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Jul;27(7):616-27. doi: 10.1177/0269215512471063. Epub 2013 Feb 12.
- Boden I, Browning L, Skinner EH, Reeve J, El-Ansary D, Robertson IK, Denehy L. The LIPPSMAck POP (Lung Infection Prevention Post Surgery - Major Abdominal - with Pre-Operative Physiotherapy) trial: study protocol for a multi-centre randomised controlled trial. Trials. 2015 Dec 15;16:573. doi: 10.1186/s13063-015-1090-6.
- Katsura M, Kuriyama A, Takeshima T, Fukuhara S, Furukawa TA. Preoperative inspiratory muscle training for postoperative pulmonary complications in adults undergoing cardiac and major abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Oct 5;2015(10):CD010356. doi: 10.1002/14651858.CD010356.pub2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
4 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
16 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MMDU/IEC/1189
- U1111-1213-2267 (Identificador de registro: Universal Trial Number (UTN))
- L-79385/2018 (Outro identificador: Copyright office, Government of India)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
por Publicação em Mendeley Conjunto de dados
Prazo de Compartilhamento de IPD
13 de maio de 2019 para sempre
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Sharma, Neha; Samuel, Asir John (2019), "Efeito da educação em fisioterapia pré-operatória e fisioterapia pós-operatória em crianças com cirurgia abdominal", Mendeley Data, v1 http://dx.doi.org/10.17632/skkt9tsjd3.1
Dados/documentos do estudo
-
Estudo piloto
Comentários informativos: Preservando a função pulmonar e a capacidade funcional em crianças submetidas à cirurgia abdominal aberta: Um grupo pré-teste-pós-teste, ensaio piloto quasiexperimental
-
Conjunto de dados de participantes individuais
Identificador de informação: Version 1Comentários informativos: Efeito da educação fisioterapêutica pré-operatória e fisioterapia pós-operatória em crianças com cirurgia abdominal", Mendeley Data, v1 http://dx.doi.org/10.17632/skkt9tsjd3.1
-
Relatório de Estudo Clínico
Comentários informativos: Um ensaio clínico randomizado na melhora da função pulmonar e capacidade funcional em cirurgia abdominal aberta pediátrica
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .